Rejuvenecimiento con láser versus dermoabrasión para la revisión de cicatrices
30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
Una evaluación comparativa de la terapia con láser fraccional y la dermoabrasión para la revisión de cicatrices
La dermoabrasión ha sido el estándar histórico utilizado para el rejuvenecimiento de las cicatrices en la piel.
Recientemente, la terapia con láser fraccionado ha sido aprobada por la FDA para el rejuvenecimiento de cicatrices.
Este estudio pretende comparar la dermoabrasión versus la terapia con láser fraccionado para el rejuvenecimiento de cicatrices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55424
- Zel Skin and Laser
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cicatriz post-quirúrgica o post-traumática en cara o cuero cabelludo.
- 18 años o más
- Capaz de leer y comprender inglés.
- Dispuesto a seguir el programa de tratamiento y los requisitos de atención posteriores al tratamiento.
- Firmó el formulario de consentimiento informado
- Tipo de piel Fitzpatrick I-III
Criterio de exclusión:
- fotosensibilidad conocida
- Tomado cualquier medicamento que se sabe que induce fotosensibilidad en los tres meses anteriores
- Tomado Accutane en los últimos 12 meses
- embarazada o amamantando
- Actualmente en antibióticos tópicos u orales
- Estado inmunocomprometido
- Tipo de piel IV o mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Láser fraccionado
Este Brazo es la sección de cicatriz que será tratada con Láser Fraccionado
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Láser fraccionado en forma de láser Re:Pair CO2 fabricado por Solta Medical.
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COMPARADOR_ACTIVO: Dermoabrasión
La dermoabrasión es el estándar de oro para el rejuvenecimiento de cicatrices y se utilizará como control contra el cual se compara el láser fraccionado.
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La dermoabrasión Diamond Fraise se realizará de manera estándar hasta la dermis papilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de datos de seguridad basado en calificaciones ordinales de eritema, edema, sangrado, escara después de la renovación de la superficie
Periodo de tiempo: Día 0, Semana 1, Mes 1
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Se utilizaron como indicadores de seguridad el eritema, el edema, el sangrado y las escaras después de la renovación cutánea.
Cada uno fue juzgado en base a una escala ordinal de 4 puntos 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave.
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Día 0, Semana 1, Mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual para evaluar la mejora de la cicatriz.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica visual para evaluar la mejora de la cicatriz. 0 : Empeoramiento o ninguna mejoría
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John J Christophel, MD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1001M75732-2
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