Лазерная шлифовка по сравнению с дермабразией для коррекции рубцов
30 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Сравнительная оценка фракционной лазерной терапии и дермабразии для коррекции рубцов
Дермабразия была историческим стандартом, используемым для шлифовки шрамов на коже.
Недавно фракционная лазерная терапия была одобрена FDA для шлифовки рубцов.
Это исследование предназначено для сравнения дермабразии с фракционной лазерной терапией для шлифовки рубцов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55424
- Zel Skin and Laser
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационный или посттравматический рубец на лице или волосистой части головы.
- Возраст 18 лет и старше
- Умение читать и понимать по-английски
- Готовность следовать графику лечения и требованиям ухода после лечения
- Подписал форму информированного согласия
- Тип кожи по Фитцпатрику I-III.
Критерий исключения:
- известная светочувствительность
- Принимал какие-либо лекарства, вызывающие фотосенсибилизацию, в течение предыдущих трех месяцев.
- Принимал аккутан в течение последних 12 месяцев.
- Беременные или кормящие
- В настоящее время на местных или пероральных антибиотиках
- Иммунодефицитное состояние
- Тип кожи IV или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фракционный лазер
Эта рука представляет собой участок шрама, который будет обработан фракционным лазером.
|
Фракционный лазер в виде лазера Re:Pair CO2 производства Solta Medical.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дермабразия
Дермабразия является золотым стандартом шлифовки рубцов и будет использоваться в качестве контроля, с которым сравнивается фракционный лазер.
|
Алмазная дермабразия Fraise будет выполняться стандартным образом вплоть до папиллярной дермы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка данных Safey на основе порядковых оценок эритемы, отека, кровотечения, струпа после шлифовки
Временное ограничение: День 0, Неделя 1, Месяц 1
|
В качестве показателей безопасности использовались эритема, отек, кровотечение и струп после шлифовки.
Каждый оценивался по 4-балльной порядковой шкале: 0=отсутствует, 1=легкая, 2=умеренная, 3=тяжелая.
|
День 0, Неделя 1, Месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки уменьшения рубцов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки улучшения рубцов. 0 : Ухудшение или отсутствие улучшения
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John J Christophel, MD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1001M75732-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .