Laserový resurfacing versus dermabraze pro revizi jizev
30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Srovnávací hodnocení frakční laserové terapie a dermabraze pro revizi jizvy
Dermabraze byla historickým standardem používaným pro resurfacing jizev na kůži.
Nedávno byla FDA schválena frakční laserová terapie pro resurfacing jizev.
Tato studie má za cíl porovnat dermabrazi versus frakcionovanou laserovou terapii pro resurfacing jizvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55424
- Zel Skin and Laser
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační nebo posttraumatická jizva na obličeji nebo pokožce hlavy.
- Věk 18 nebo starší
- Umět číst a porozumět angličtině
- Ochota dodržovat léčebný plán a požadavky na péči po léčbě
- Podepsal formulář informovaného souhlasu
- Fitzpatrick typ pleti I-III
Kritéria vyloučení:
- známá fotosenzitivita
- Užil jsem v předchozích třech měsících jakékoli léky, o kterých je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu
- Accutane byl přijat během posledních 12 měsíců
- Těhotná nebo kojící
- V současné době na lokálních nebo perorálních antibiotikách
- Imunokompromitovaný stav
- Typ pleti IV nebo vyšší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Frakcionovaný laser
Toto rameno je část jizvy, která bude ošetřena frakcionovaným laserem
|
Frakcionovaný laser ve formě CO2 laseru Re:Pair od společnosti Solta Medical.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dermabraze
Dermabraze je zlatým standardem pro resurfacing jizev a bude použita jako kontrola, se kterou se bude porovnávat frakcionovaný laser.
|
Diamond Fraise dermabraze bude provedena standardním způsobem až po papilární dermis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Safey datové skóre založené na běžném hodnocení erytému, edému, krvácení, eschar po resurfacingu
Časové okno: Den 0, týden 1, měsíc 1
|
Erytém, edém, krvácení a eschar po resurfacingu byly použity jako indikátory bezpečnosti.
Každý byl posouzen na základě 4 bodové ordinální škály 0 = nepřítomné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné.
|
Den 0, týden 1, měsíc 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení zlepšení jizev.
Časové okno: 3 měsíce
|
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení zlepšení jizev. 0: Zhoršení nebo žádné zlepšení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John J Christophel, MD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
6. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1001M75732-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .