Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laserresurfacing versus dermabrasie voor littekenrevisie

30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Een vergelijkende evaluatie van fractionele lasertherapie en dermabrasie voor littekenrevisie

Dermabrasie is de historische standaard die wordt gebruikt voor het weer opduiken van littekens op de huid. Onlangs is gefractioneerde lasertherapie door de FDA goedgekeurd voor het opnieuw opduiken van littekens. Deze studie is bedoeld om dermabrasie te vergelijken met gefractioneerde lasertherapie voor het opnieuw opduiken van littekens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55424
        • Zel Skin and Laser

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postoperatief of posttraumatisch litteken op gezicht of hoofdhuid.
  • 18 jaar of ouder
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Bereid om het behandelingsschema en de zorgvereisten na de behandeling te volgen
  • Het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Fitzpatrick huidtype I-III

Uitsluitingscriteria:

  • bekende lichtgevoeligheid
  • Alle medicijnen genomen waarvan bekend is dat ze lichtgevoeligheid veroorzaken in de afgelopen drie maanden
  • Roaccutane ingenomen in de afgelopen 12 maanden
  • Zwanger of borstvoeding
  • Momenteel op actuele of orale antibiotica
  • Immuungecompromitteerde status
  • Huidtype IV of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gefractioneerde laser
Deze arm is het deel van het litteken dat behandeld zal worden met gefractioneerde laser
Apparaat: Gefractioneerde laser
Gefractioneerde laser in de vorm van de Re:Pair CO2-laser vervaardigd door Solta Medical.
ACTIVE_COMPARATOR: Dermabrasie
Dermabrasie is de gouden standaard voor het opnieuw opduiken van littekens en zal worden gebruikt als de controle waarmee Fractionated Laser wordt vergeleken.
Apparaat: Dermabrasie
Diamond Fraise Dermabrasie wordt op standaardmanier uitgevoerd tot aan de papillaire dermis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheidsgegevensscore gebaseerd op ordinale beoordelingen van erytheem, oedeem, bloeding, korst na resurfacing
Tijdsspanne: Dag 0, Week1, Maand 1
Erytheem, oedeem, bloeding en korst na resurfacing werden gebruikt als veiligheidsindicatoren. Elk werd beoordeeld op basis van een 4-punts ordinale schaal 0=afwezig, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig.
Dag 0, Week1, Maand 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor het beoordelen van littekenverbetering.
Tijdsspanne: 3 maanden

Visuele analoge schaal voor het beoordelen van littekenverbetering. 0: verslechtering of geen verbetering

  1. : 1-25% verbetering
  2. : 26-50% verbetering
  3. : 51-75% verbetering
  4. : 76-100% verbetering
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John J Christophel, MD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1001M75732-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cicatrix

Klinische onderzoeken op Gefractioneerde laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren