Laserpinnoitus versus dermabrasion arpien korjaamiseen
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Fraktiaalisen laserhoidon ja dermabrasion vertailuarvio arpien korjaamiseksi
Dermabrasio on ollut historiallinen standardi, jota on käytetty ihon arpien pinnoittamiseen.
Äskettäin fraktioitu laserhoito on hyväksynyt FDA:n arpien pinnoitukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata dermabrasiaa ja fraktioitua laserhoitoa arpien pinnoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55424
- Zel Skin and Laser
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen tai trauman jälkeinen arpi kasvoissa tai päänahassa.
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Halukas noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja hoidon jälkeisiä hoitovaatimuksia
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
- Fitzpatrick-ihotyyppi I-III
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu valoherkkyys
- Ottanut kaikkia lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan valoherkkyyttä kolmen edellisen kuukauden aikana
- Otettu Accutane viimeisten 12 kuukauden aikana
- Raskaana tai imettävänä
- Tällä hetkellä paikallisia tai suun kautta otettavia antibiootteja
- Immuunipuutteinen tila
- Ihotyyppi IV tai suurempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fraktioitu laser
Tämä käsivarsi on arven osa, jota käsitellään fraktioidulla laserilla
|
Fraktioitu laser Solta Medicalin valmistaman Re:Pair CO2 laserin muodossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dermabrasion
Dermabrasio on arpien pinnoituksen kultastandardi, ja sitä käytetään kontrollina, johon fraktioitua laseria verrataan.
|
Diamond Fraise Dermabrasion suoritetaan tavallisella tavalla papillaariseen dermiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvalliset datapisteet, jotka perustuvat punoitusta, turvotusta, verenvuotoa ja escharia koskeviin tavallisiin arvioihin pinnoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 1, kuukausi 1
|
Eryteemaa, turvotusta, verenvuotoa ja uurretusta pinnoituksen jälkeen käytettiin turvallisuuden indikaattoreina.
Jokainen arvioitiin 4 pisteen järjestysasteikolla 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea.
|
Päivä 0, viikko 1, kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko arpien paranemisen arvioimiseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko arpien paranemisen arvioimiseen. 0: pahenee tai ei parannusta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John J Christophel, MD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001M75732-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .