Resurfacing laser contro dermoabrasione per la revisione della cicatrice
30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Una valutazione comparativa della terapia laser frazionata e della dermoabrasione per la revisione della cicatrice
La dermoabrasione è stata lo standard storico utilizzato per il rifacimento delle cicatrici sulla pelle.
Recentemente, la terapia laser frazionata è stata approvata dalla FDA per il resurfacing della cicatrice.
Questo studio intende confrontare la dermoabrasione rispetto alla terapia laser frazionata per il resurfacing della cicatrice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55424
- Zel Skin and Laser
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cicatrice post-chirurgica o post traumatica sul viso o sul cuoio capelluto.
- Età 18 o più
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Disposto a seguire il programma di trattamento e i requisiti di assistenza post-trattamento
- Firmato il modulo di consenso informato
- Fitzpatrick fototipo I-III
Criteri di esclusione:
- fotosensibilità nota
- Assunto qualsiasi farmaco noto per indurre fotosensibilità nei tre mesi precedenti
- Preso Accutane negli ultimi 12 mesi
- Incinta o allattamento
- Attualmente sotto antibiotici topici o orali
- Stato immunocompromesso
- Tipo di pelle IV o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Laser frazionato
Questo braccio è la sezione della cicatrice che verrà trattata con il laser frazionato
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Laser frazionato sotto forma di laser Re:Pair CO2 prodotto da Solta Medical.
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ACTIVE_COMPARATORE: Dermoabrasione
La dermoabrasione è il gold standard per il resurfacing della cicatrice e verrà utilizzata come controllo rispetto al quale viene confrontato il laser frazionato.
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La dermoabrasione Diamond Fraise verrà eseguita in modo standard fino al derma papillare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dei dati di sicurezza basato sulle valutazioni ordinali di eritema, edema, sanguinamento, escara dopo il resurfacing
Lasso di tempo: Giorno 0, Settimana 1, Mese 1
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Eritema, edema, sanguinamento ed escara dopo il resurfacing sono stati usati come indicatori di sicurezza.
Ciascuno è stato giudicato sulla base di una scala ordinale a 4 punti 0=assente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave.
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Giorno 0, Settimana 1, Mese 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva per valutare il miglioramento della cicatrice.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala analogica visiva per valutare il miglioramento della cicatrice. 0: peggioramento o nessun miglioramento
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John J Christophel, MD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
6 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1001M75732-2
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