Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowe odnawianie powierzchni a dermabrazja w przypadku rewizji blizn

30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Porównanie oceny frakcyjnej terapii laserowej i dermabrazji w celu rewizji blizn

Dermabrazja była historycznym standardem stosowanym do odnawiania powierzchni blizn na skórze. Niedawno FDA zatwierdziła laseroterapię frakcjonowaną do resurfacingu blizn. Celem tego badania jest porównanie dermabrazji z terapią laserem frakcyjnym w leczeniu blizn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55424
        • Zel Skin and Laser

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Blizna pooperacyjna lub pourazowa na twarzy lub skórze głowy.
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Chęć przestrzegania harmonogramu leczenia i wymagań dotyczących opieki po leczeniu
  • Podpisał formularz świadomej zgody
  • Typ skóry Fitzpatricka I-III

Kryteria wyłączenia:

  • znana nadwrażliwość na światło
  • Przyjmował leki, o których wiadomo, że wywołują nadwrażliwość na światło w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Brał Accutane w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • W ciąży lub karmiące
  • Obecnie na antybiotykach miejscowych lub doustnych
  • Stan obniżonej odporności
  • Typ skóry IV lub wyższy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Laser frakcyjny
To ramię to część blizny, która będzie leczona laserem frakcjonowanym
Urządzenie: Laser frakcyjny
Laser frakcyjny w postaci lasera Re:Pair CO2 firmy Solta Medical.
ACTIVE_COMPARATOR: Dermabrazja
Dermabrazja jest złotym standardem w resurfacingu blizn i będzie używana jako kontrola, z którą porównuje się laser frakcyjny.
Urządzenie: Dermabrazja
Dermabrazja Diamond Fraise zostanie przeprowadzona standardowo aż do brodawkowatej skóry właściwej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena danych bezpieczeństwa oparta na porządkowych ocenach rumienia, obrzęku, krwawienia, strupa po oczyszczeniu powierzchni
Ramy czasowe: Dzień 0, Tydzień 1, Miesiąc 1
Za wskaźniki bezpieczeństwa uznano rumień, obrzęk, krwawienie i strup po oczyszczeniu powierzchni. Każdy oceniano na podstawie 4-stopniowej skali porządkowej 0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie.
Dzień 0, Tydzień 1, Miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa do oceny poprawy blizny.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wizualna skala analogowa do oceny poprawy blizny. 0 : Pogorszenie lub brak poprawy

  1. : 1-25% poprawa
  2. : 26-50% poprawy
  3. : poprawa o 51-75%.
  4. : 76-100% poprawy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: John J Christophel, MD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1001M75732-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na Laser frakcyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj