Laser Resurfacing Versus Dermoabrasão para Revisão de Cicatrizes
30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
Uma avaliação comparativa da terapia com laser fracionado e dermoabrasão para revisão de cicatrizes
A dermoabrasão tem sido o padrão histórico usado para restaurar cicatrizes na pele.
Recentemente, a terapia com laser fracionado foi aprovada pela FDA para o recapeamento de cicatrizes.
Este estudo pretende comparar a dermoabrasão versus terapia a laser fracionado para recapeamento cicatricial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55424
- Zel Skin and Laser
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cicatriz pós-cirúrgica ou pós-traumática na face ou couro cabeludo.
- 18 anos ou mais
- Capaz de ler e compreender inglês
- Disposto a seguir o cronograma de tratamento e os requisitos de cuidados pós-tratamento
- Assinou o formulário de consentimento informado
- Fitzpatrick tipo de pele I-III
Critério de exclusão:
- fotossensibilidade conhecida
- Tomou algum medicamento conhecido por induzir fotossensibilidade nos últimos três meses
- Tomou Accutane nos últimos 12 meses
- grávida ou amamentando
- Atualmente em uso de antibióticos tópicos ou orais
- estado imunocomprometido
- Tipo de pele IV ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Laser fracionado
Este Braço é a parte da cicatriz que será tratada com Laser Fracionado
|
Laser fracionado na forma do laser Re:Pair CO2 fabricado pela Solta Medical.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dermoabrasão
A dermoabrasão é o padrão-ouro para o recapeamento de cicatrizes e será usada como controle contra o qual o Laser Fracionado é comparado.
|
Diamond Fraise Dermoabrasão será realizada de forma padrão até a derme papilar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dados de segurança com base em classificações ordinais de eritema, edema, sangramento, escara após recapeamento
Prazo: Dia 0, Semana 1, Mês 1
|
Eritema, edema, sangramento e escara após recapeamento foram usados como indicadores de segurança.
Cada um foi julgado com base em uma escala ordinal de 4 pontos 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave.
|
Dia 0, Semana 1, Mês 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual para Avaliação da Melhora da Cicatriz.
Prazo: 3 meses
|
Escala Visual Analógica para avaliar a melhora da cicatriz. 0: Piora ou nenhuma melhora
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John J Christophel, MD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1001M75732-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .