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흉터 교정을 위한 레이저 재포장 대 박피술

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

흉터 교정을 위한 프랙셔널 레이저 치료와 박피술의 비교 평가

Dermabrasion은 피부의 흉터를 재포장하는 데 사용된 역사적 표준이었습니다. 최근에 분할 레이저 요법이 흉터 재포장용으로 FDA 승인을 받았습니다. 이 연구는 흉터 재포장을 위한 박피술과 분할 레이저 요법을 비교하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55424
        • Zel Skin and Laser

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 얼굴이나 두피에 수술 후 또는 외상 후 흉터.
  • 18세 이상
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 치료 일정 및 치료 후 관리 요구 사항을 따르려는 의지
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 피츠패트릭 피부 타입 I-III

제외 기준:

  • 알려진 감광성
  • 지난 3개월 동안 광과민성을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용한 경우
  • 지난 12개월 이내에 Accutane 복용
  • 임신 또는 간호
  • 현재 국소 또는 경구용 항생제 사용 중
  • 면역 저하 상태
  • 피부 타입 IV 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분할 레이저
이 팔은 Fractionated Laser로 치료할 흉터 부분입니다.
Solta Medical에서 제조한 Re:Pair CO2 레이저 형태의 분할 레이저.
ACTIVE_COMPARATOR: 박피술
Dermabrasion은 흉터 재포장의 황금 표준이며 Fractionated Laser를 비교하는 컨트롤로 사용됩니다.
Diamond Fraise Dermabrasion은 유두 진피까지 표준 방식으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 재포장 후 홍반, 부종, 출혈, 가피의 서수 등급을 기반으로 한 Safey 데이터 점수
기간: 0일, 1주, 1개월
재포장 후 홍반, 부종, 출혈, 가피를 안전성 지표로 사용하였다. 각각은 4점 서수 척도(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심각)에 기초하여 판단되었습니다.
0일, 1주, 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 개선 평가를 위한 시각적 아날로그 척도.
기간: 3 개월

흉터 개선 평가를 위한 Visual Analog Scale. 0 : 악화되거나 호전되지 않음

  1. : 1~25% 개선
  2. : 26~50% 개선
  3. : 51~75% 개선
  4. : 76~100% 개선
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John J Christophel, MD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1001M75732-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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