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Resurfaçage au laser versus dermabrasion pour la révision des cicatrices

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Une évaluation comparative de la thérapie au laser fractionné et de la dermabrasion pour la révision des cicatrices

La dermabrasion est la norme historique utilisée pour le resurfaçage des cicatrices sur la peau. Récemment, la thérapie au laser fractionné a été approuvée par la FDA pour le resurfaçage des cicatrices. Cette étude vise à comparer la dermabrasion à la thérapie au laser fractionné pour le resurfaçage des cicatrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55424
        • Zel Skin and Laser

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cicatrice post-chirurgicale ou post-traumatique sur le visage ou le cuir chevelu.
  • 18 ans ou plus
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Disposé à suivre le calendrier de traitement et les exigences de soins post-traitement
  • Signé le formulaire de consentement éclairé
  • Type de peau Fitzpatrick I-III

Critère d'exclusion:

  • photosensibilité connue
  • A pris des médicaments connus pour induire une photosensibilité au cours des trois derniers mois
  • Pris Accutane au cours des 12 derniers mois
  • Enceinte ou allaitante
  • Actuellement sous antibiotiques topiques ou oraux
  • Statut immunodéprimé
  • Type de peau IV ou supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Laser fractionné
Ce bras est la section de la cicatrice qui sera traitée avec le laser fractionné
Dispositif: Laser fractionné
Laser fractionné sous la forme du laser CO2 Re:Pair fabriqué par Solta Medical.
ACTIVE_COMPARATOR: Dermabrasion
La dermabrasion est l'étalon-or pour le resurfaçage des cicatrices et sera utilisée comme contrôle auquel le laser fractionné est comparé.
Dispositif: Dermabrasion
Diamond Fraise Dermabrasion sera effectuée de manière standard jusqu'au derme papillaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de données de sécurité basé sur les évaluations ordinales de l'érythème, de l'œdème, des saignements et de l'escarre après le resurfaçage
Délai: Jour 0, Semaine 1, Mois 1
L'érythème, l'œdème, le saignement et l'escarre après resurfaçage ont été utilisés comme indicateurs de sécurité. Chacun a été jugé sur une échelle ordinale à 4 points 0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère.
Jour 0, Semaine 1, Mois 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle pour évaluer l'amélioration des cicatrices.
Délai: 3 mois

Échelle visuelle analogique pour évaluer l'amélioration des cicatrices. 0 : Aggravation ou pas d'amélioration

  1. : 1-25% d'amélioration
  2. : 26-50% d'amélioration
  3. : 51-75% d'amélioration
  4. : 76-100% d'amélioration
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John J Christophel, MD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

6 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1001M75732-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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