Laser Resurfacing versus dermabrasion til arrevision
30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
En sammenligningsevaluering af fraktioneret laserterapi og dermabrasion for arrevision
Dermabrasion har været den historiske standard, der bruges til at genopbygge ar på huden.
For nylig er fraktioneret laserterapi blevet godkendt af FDA til genopbygning af ar.
Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne dermabrasion versus fraktioneret laserterapi for ar-resurfacing.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55424
- Zel Skin and Laser
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post-kirurgisk eller posttraumatisk ar i ansigtet eller hovedbunden.
- Alder 18 eller ældre
- Kan læse og forstå engelsk
- Er villig til at følge behandlingsplan og plejebehov efter behandling
- Underskrev den informerede samtykkeerklæring
- Fitzpatrick hudtype I-III
Ekskluderingskriterier:
- kendt lysfølsomhed
- Taget medicin, der vides at inducere lysfølsomhed i de foregående tre måneder
- Taget Accutane inden for de sidste 12 måneder
- Gravid eller ammende
- I øjeblikket på topisk eller oral antibiotika
- Immunkompromitteret status
- Hudtype IV eller derover
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fraktioneret laser
Denne arm er den del af arret, der vil blive behandlet med fraktioneret laser
|
Fraktioneret laser i form af Re:Pair CO2-laseren fremstillet af Solta Medical.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dermabrasion
Dermabrasion er guldstandarden for ar-resurfacing og vil blive brugt som kontrolelementet, som Fractionated Laser sammenlignes med.
|
Diamond Fraise Dermabrasion vil blive udført på standardmåde ned til papillær dermis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safey-datascore baseret på ordinære vurderinger af erytem, ødem, blødning, eschar efter resurfacing
Tidsramme: Dag 0, uge 1, måned 1
|
Erytem, ødem, blødning og sårskorper efter resurfacing blev brugt som indikatorer for sikkerhed.
Hver blev bedømt ud fra en 4-punkts ordinal skala 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig.
|
Dag 0, uge 1, måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala til vurdering af arforbedring.
Tidsramme: 3 måneder
|
Visuel analog skala til vurdering af arforbedring. 0: Forværring eller ingen forbedring
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John J Christophel, MD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2010
Først opslået (SKØN)
6. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001M75732-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .