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非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）で治療された関節炎患者の観察研究 (EVIDENCE)

2012年6月5日 更新者：AstraZeneca

変形性関節症（OA）、関節リウマチ（RA）、および強直性脊椎炎（AS）のNSAID治療患者に関するヨーロッパの実生活研究：鎮痛、胃腸（GI）症状、アドヒアランスおよび健康資源消費の評価

この研究の目的は、NSAID療法を受けている変形性関節症、関節リウマチ、および強直性脊椎炎の患者が、通常の臨床診療で医師によってどのように治療および管理されているか、患者がどのように治療を順守し、治療にどの程度満足しているかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Addlestone, Surrey、イギリス
        • Research Site
      • Ashford, Middlesex、イギリス
        • Research Site
      • Aston Clinton, Bucks、イギリス
        • Research Site
      • Atherstone, Warwickshire、イギリス
        • Research Site
      • Bangor, Northern Ireland、イギリス
        • Research Site
      • Bath、イギリス
        • Research Site
      • Belfast、イギリス
        • Research Site
      • Birmingham、イギリス
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire、イギリス
        • Research Site
      • Cookstown, Northern Ireland、イギリス
        • Research Site
      • Coventry、イギリス
        • Research Site
      • Crawley, West Sussex、イギリス
        • Research Site
      • Cumbernauld、イギリス
        • Research Site
      • Frome, Wiltshire、イギリス
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス
        • Research Site
      • Harrow, Middlesex、イギリス
        • Research Site
      • High Valleyfield, Fife、イギリス
        • Research Site
      • Irvine、イギリス
        • Research Site
      • Leamington Spa、イギリス
        • Research Site
      • Maidenhead、イギリス
        • Research Site
      • Motherwell、イギリス
        • Research Site
      • New Stevenson、イギリス
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne、イギリス
        • Research Site
      • Pound Hill, Crawley、イギリス
        • Research Site
      • Randalstown、イギリス
        • Research Site
      • Sneinton, Nottingham、イギリス
        • Research Site
      • Stevenage、イギリス
        • Research Site
      • Titchfield、イギリス
        • Research Site
      • Trowbridge、イギリス
        • Research Site
      • Warminster、イギリス
        • Research Site
      • Watford、イギリス
        • Research Site
      • Wellingborough、イギリス
        • Research Site
      • Woolpit, Bury St Edmonds、イギリス
        • Research Site
  • イタリア
      • Salerno、イタリア
        • Research Site
      • Varese、イタリア
        • Research Site
      • Viareggio、イタリア
        • Research Site
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • Research Site
      • Andijk、オランダ
        • Research Site
      • Bennebroek、オランダ
        • Research Site
      • Den Haag、オランダ
        • Research Site
      • Dordrecht、オランダ
        • Research Site
      • Ermelo、オランダ
        • Research Site
      • Lichtenvoorde、オランダ
        • Research Site
      • Lieshout、オランダ
        • Research Site
      • Losser、オランダ
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ
        • Research Site
      • Nijverdal、オランダ
        • Research Site
      • Rijswijk、オランダ
        • Research Site
      • Rilland-bath、オランダ
        • Research Site
      • Roelofarendsveen、オランダ
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ
        • Research Site
      • Soerendonk、オランダ
        • Research Site
      • Spijkenisse、オランダ
        • Research Site
      • Volendam、オランダ
        • Research Site
      • Woerden、オランダ
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Alexandroupolis、ギリシャ
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ
        • Research Site
      • Drama、ギリシャ
        • Research Site
      • Florina、ギリシャ
        • Research Site
      • Heraklion、ギリシャ
        • Research Site
      • Karditsa、ギリシャ
        • Research Site
      • Kastoria、ギリシャ
        • Research Site
      • Kozani、ギリシャ
        • Research Site
      • Serres、ギリシャ
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Research Site
      • Trikala、ギリシャ
        • Research Site
      • Xanthi、ギリシャ
        • Research Site
  • スイス
      • Baden、スイス
        • Research Site
      • Basel、スイス
        • Research Site
      • Brittnau、スイス
        • Research Site
      • Buchs、スイス
        • Research Site
      • Chiasso、スイス
        • Research Site
      • Chur、スイス
        • Research Site
      • Egg bei Zurich、スイス
        • Research Site
      • Ilanz、スイス
        • Research Site
      • Oberwil、スイス
        • Research Site
      • Sarmenstorf、スイス
        • Research Site
      • Schiers、スイス
        • Research Site
      • St. Gallen、スイス
        • Research Site
      • Wallisellen、スイス
        • Research Site
      • Zurich、スイス
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Dalby、スウェーデン
        • Research Site
      • Goteborg、スウェーデン
        • Research Site
      • Kristianstad、スウェーデン
        • Research Site
      • Lidingo、スウェーデン
        • Research Site
      • Limhamn、スウェーデン
        • Research Site
      • Pitee、スウェーデン
        • Research Site
      • Skanor、スウェーデン
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン
        • Research Site
      • Vonnes、スウェーデン
        • Research Site
      • Ystad、スウェーデン
        • Research Site
  • スペイン
      • Campotejar、スペイン
        • Research Site
      • Granada、スペイン
        • Research Site
      • Huelva、スペイン
        • Research Site
      • Malaga、スペイン
        • Research Site
      • Nigran、スペイン
        • Research Site
      • Tomino、スペイン
        • Research Site
      • Vigo、スペイン
        • Research Site
  • ドイツ
      • Aiterhofen、ドイツ、94330
        • Research Site
      • Bad Salzuflen、ドイツ、32108
        • Research Site
      • Bergkamen、ドイツ、59192
        • Research Site
      • Blankenhain、ドイツ、99444
        • Research Site
      • Bockenem、ドイツ、31167
        • Research Site
      • Deggingen、ドイツ、73326
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45279
        • Research Site
      • Gortringen、ドイツ、71116
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ、20354
        • Research Site
      • Koln、ドイツ、51069
        • Research Site
      • Lengerich、ドイツ、49525
        • Research Site
      • Lenne、ドイツ、32584
        • Research Site
      • Ludwigshafen、ドイツ、67067
        • Research Site
      • Offenbach、ドイツ、63073
        • Research Site
      • Potsdam、ドイツ、14482
        • Research Site
      • Reinfeld、ドイツ、23858
        • Research Site
      • Remscheid、ドイツ、42855
        • Research Site
      • Rodgau、ドイツ、63110
        • Research Site
      • Spaichingen、ドイツ、78549
        • Research Site
      • Stockach、ドイツ、78333
        • Research Site
      • Wangen、ドイツ、88239
        • Research Site
      • Wardenburg、ドイツ、26203
        • Research Site
      • Weinheim、ドイツ、69469
        • Research Site
  • ノルウェー
      • Arnes、ノルウェー
        • Research Site
      • Baverbru、ノルウェー
        • Research Site
      • Eydehavn、ノルウェー
        • Research Site
      • Fornebu、ノルウェー
        • Research Site
      • Frogner、ノルウェー
        • Research Site
      • Hurdal、ノルウェー
        • Research Site
      • Kirkenaer、ノルウェー
        • Research Site
      • Lierskogen、ノルウェー
        • Research Site
      • Lillestrom、ノルウェー
        • Research Site
      • Mosterhamn、ノルウェー
        • Research Site
      • Nordlenangen、ノルウェー
        • Research Site
      • Oslo、ノルウェー
        • Research Site
      • Rodal、ノルウェー
        • Research Site
      • Skien、ノルウェー
        • Research Site
      • Strommen、ノルウェー
        • Research Site
      • Svelvik、ノルウェー
        • Research Site
      • Tanager、ノルウェー
        • Research Site
  • フランス
      • Arches、フランス
        • Research Site
      • Art Sur Meurthe、フランス
        • Research Site
      • Aubagne、フランス
        • Research Site
      • Banyuls Sur Mer、フランス
        • Research Site
      • Bassussarry、フランス
        • Research Site
      • Cappelle En Pevele、フランス
        • Research Site
      • Castets、フランス
        • Research Site
      • Champagnole、フランス
        • Research Site
      • Charvieu Chavagneux、フランス
        • Research Site
      • Colmar、フランス
        • Research Site
      • Couzeix、フランス
        • Research Site
      • Firminy、フランス
        • Research Site
      • Fleury Sur Orne、フランス
        • Research Site
      • Gallardon、フランス
        • Research Site
      • Gelles、フランス
        • Research Site
      • La Motte Servolex、フランス
        • Research Site
      • Lambersart、フランス
        • Research Site
      • Le Bois D Oingt、フランス
        • Research Site
      • Le Bouscat、フランス
        • Research Site
      • Le Cannet、フランス
        • Research Site
      • Le Pontet、フランス
        • Research Site
      • Le Russey、フランス
        • Research Site
      • Lembach、フランス
        • Research Site
      • Marles Les Mines、フランス
        • Research Site
      • Marseille、フランス
        • Research Site
      • Mensignac、フランス
        • Research Site
      • Moreuil、フランス
        • Research Site
      • Mourmelon Le Petit、フランス
        • Research Site
      • Narbonne、フランス
        • Research Site
      • Neuilly Les Dijon、フランス
        • Research Site
      • Noyon、フランス
        • Research Site
      • Paris、フランス
        • Research Site
      • Pisany、フランス
        • Research Site
      • Puyricard、フランス
        • Research Site
      • Roissy En France、フランス
        • Research Site
      • Salles、フランス
        • Research Site
      • Sonchamp、フランス
        • Research Site
      • St Cyr Sur Loire、フランス
        • Research Site
      • St Esteve、フランス
        • Research Site
      • St Martin de Crau、フランス
        • Research Site
      • Ste Fortunade、フランス
        • Research Site
      • Ste Severe Sur Indre、フランス
        • Research Site
      • Toulon、フランス
        • Research Site
      • Villejuif、フランス
        • Research Site
      • Voisins Le Bretonneux、フランス
        • Research Site
      • Waziers、フランス
        • Research Site
  • ベルギー
      • Alsemberg、ベルギー
        • Research Site
      • Anthee、ベルギー
        • Research Site
      • Baisy-Thy、ベルギー
        • Research Site
      • Blankenberge、ベルギー
        • Research Site
      • Bois de Villers、ベルギー
        • Research Site
      • Bruxelles、ベルギー
        • Research Site
      • Champion、ベルギー
        • Research Site
      • Chenee、ベルギー
        • Research Site
      • Dour、ベルギー
        • Research Site
      • Ecaussinnes、ベルギー
        • Research Site
      • Fosses-la-Ville、ベルギー
        • Research Site
      • Geel、ベルギー
        • Research Site
      • Genly、ベルギー
        • Research Site
      • Godinne、ベルギー
        • Research Site
      • Gozee、ベルギー
        • Research Site
      • Gribomont、ベルギー
        • Research Site
      • Halen、ベルギー
        • Research Site
      • Ham-sur-Heure Nalinnes、ベルギー
        • Research Site
      • Hasselt、ベルギー
        • Research Site
      • Hove、ベルギー
        • Research Site
      • Kraainem、ベルギー
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny、ベルギー
        • Research Site
      • Linkebeek、ベルギー
        • Research Site
      • Lommel、ベルギー
        • Research Site
      • Marchovelette、ベルギー
        • Research Site
      • Melsbroek、ベルギー
        • Research Site
      • Moerkerke-Damme、ベルギー
        • Research Site
      • Mont-sur-Marchienne、ベルギー
        • Research Site
      • Mouscron、ベルギー
        • Research Site
      • Natoye、ベルギー
        • Research Site
      • Oostham、ベルギー
        • Research Site
      • Retie、ベルギー
        • Research Site
      • Ronquieres、ベルギー
        • Research Site
      • Rumst、ベルギー
        • Research Site
      • Saint-Ghislain、ベルギー
        • Research Site
      • Seraing、ベルギー
        • Research Site
      • Sint-Amands、ベルギー
        • Research Site
      • Thuillies、ベルギー
        • Research Site
      • Tremelo、ベルギー
        • Research Site
      • Turnhout、ベルギー
        • Research Site
      • Veurne、ベルギー
        • Research Site
      • Vilvoorde、ベルギー
        • Research Site
      • Zoersel、ベルギー
        • Research Site
  • 七面鳥
      • ?stanbul、七面鳥
        • Research Site
      • ?zmir、七面鳥
        • Research Site
      • Ankara、七面鳥
        • Research Site
      • Antalya、七面鳥
        • Research Site
      • Ayd?n、七面鳥
        • Research Site
      • Bursa、七面鳥
        • Research Site
      • Diyarbak?r、七面鳥
        • Research Site
      • Elaz??、七面鳥
        • Research Site
      • Erzurum、七面鳥
        • Research Site
      • Eski?ehir、七面鳥
        • Research Site
      • Isparta、七面鳥
        • Research Site
      • Kastamonu、七面鳥
        • Research Site
      • Kayseri、七面鳥
        • Research Site
      • Konya、七面鳥
        • Research Site
      • Manisa、七面鳥
        • Research Site
      • Trabzon、七面鳥
        • Research Site
      • Van、七面鳥
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-診断されたOA、RAまたはASに対してNSAID療法で治療され、GIリスク因子を伴う成人患者。 患者は、一般開業医センター、専門センター、または病院の主治医から参加を求められます。

参加する治験責任医師は、これらの患者が各国でどのように、どこで管理されているかという現実を表すさまざまなセンターに所属します。

説明

包含基準:

  • 関節炎性疾患（変形性関節症、関節リウマチまたは強直性脊椎炎）の診断
  • -登録訪問時にすでにNSAID治療を受けている

除外基準:

  • 研究関連のアンケートに回答できない
  • -介入研究への現在の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
-診断されたOA、RAまたはASに対してNSAID療法で治療され、GIリスク因子を有する成人患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
「症候性」または「合併症のある」消化管イベントとして分類された、選択された消化管イベントの発生率。フォローアップ訪問時に患者から報告されました。
時間枠：各患者の NSAID 治療処方から GI イベントの最初の診断までの時間が登録されます。各患者は6か月間追跡されます。
各患者の NSAID 治療処方から GI イベントの最初の診断までの時間が登録されます。各患者は6か月間追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フォローアップ訪問時に患者によって報告された、関節炎障害および/または胃腸イベントに関連する医療訪問の数および入院日数 (医療消費)。
時間枠：6ヶ月の学習期間に蓄積されたヘルスケア消費量が登録されます。
6ヶ月の学習期間に蓄積されたヘルスケア消費量が登録されます。
ベースラインおよびフォローアップ訪問時にEuroQol-5 Dimension（EQ-5D）によって評価された生活の質。選択した GI イベントが EQ-5D スコアに与える影響を測定します。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月の測定値
ベースライン、3 か月、6 か月の測定値
ベースラインおよびフォローアップ訪問時にモリスキー・グリーン・レバイン投薬評価スケール（MMAS）によって測定されたNSAIDおよびプロトンポンプ阻害剤（PPI）の遵守。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月の測定値
ベースライン、3 か月、6 か月の測定値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Javier Nuevo, MSc、Medical Department.AstraZeneca Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月5日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-GEU-DUM-2010/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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