Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące pacjentów z zapaleniem stawów leczonych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (EVIDENCE)

5 czerwca 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Europejskie badanie rzeczywiste dotyczące NLPZ leczonych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK): ocena łagodzenia bólu, objawów żołądkowo-jelitowych, przestrzegania zaleceń i zużycia zasobów zdrowotnych

Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa otrzymujący NLPZ są leczeni i prowadzeni przez lekarza w ramach zwykłej praktyki klinicznej, w jaki sposób pacjenci stosują się do leczenia i na ile są z niego zadowoleni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Alsemberg, Belgia
        • Research Site
      • Anthee, Belgia
        • Research Site
      • Baisy-Thy, Belgia
        • Research Site
      • Blankenberge, Belgia
        • Research Site
      • Bois de Villers, Belgia
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Research Site
      • Champion, Belgia
        • Research Site
      • Chenee, Belgia
        • Research Site
      • Dour, Belgia
        • Research Site
      • Ecaussinnes, Belgia
        • Research Site
      • Fosses-la-Ville, Belgia
        • Research Site
      • Geel, Belgia
        • Research Site
      • Genly, Belgia
        • Research Site
      • Godinne, Belgia
        • Research Site
      • Gozee, Belgia
        • Research Site
      • Gribomont, Belgia
        • Research Site
      • Halen, Belgia
        • Research Site
      • Ham-sur-Heure Nalinnes, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Hove, Belgia
        • Research Site
      • Kraainem, Belgia
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, Belgia
        • Research Site
      • Linkebeek, Belgia
        • Research Site
      • Lommel, Belgia
        • Research Site
      • Marchovelette, Belgia
        • Research Site
      • Melsbroek, Belgia
        • Research Site
      • Moerkerke-Damme, Belgia
        • Research Site
      • Mont-sur-Marchienne, Belgia
        • Research Site
      • Mouscron, Belgia
        • Research Site
      • Natoye, Belgia
        • Research Site
      • Oostham, Belgia
        • Research Site
      • Retie, Belgia
        • Research Site
      • Ronquieres, Belgia
        • Research Site
      • Rumst, Belgia
        • Research Site
      • Saint-Ghislain, Belgia
        • Research Site
      • Seraing, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Amands, Belgia
        • Research Site
      • Thuillies, Belgia
        • Research Site
      • Tremelo, Belgia
        • Research Site
      • Turnhout, Belgia
        • Research Site
      • Veurne, Belgia
        • Research Site
      • Vilvoorde, Belgia
        • Research Site
      • Zoersel, Belgia
        • Research Site
  • Francja
      • Arches, Francja
        • Research Site
      • Art Sur Meurthe, Francja
        • Research Site
      • Aubagne, Francja
        • Research Site
      • Banyuls Sur Mer, Francja
        • Research Site
      • Bassussarry, Francja
        • Research Site
      • Cappelle En Pevele, Francja
        • Research Site
      • Castets, Francja
        • Research Site
      • Champagnole, Francja
        • Research Site
      • Charvieu Chavagneux, Francja
        • Research Site
      • Colmar, Francja
        • Research Site
      • Couzeix, Francja
        • Research Site
      • Firminy, Francja
        • Research Site
      • Fleury Sur Orne, Francja
        • Research Site
      • Gallardon, Francja
        • Research Site
      • Gelles, Francja
        • Research Site
      • La Motte Servolex, Francja
        • Research Site
      • Lambersart, Francja
        • Research Site
      • Le Bois D Oingt, Francja
        • Research Site
      • Le Bouscat, Francja
        • Research Site
      • Le Cannet, Francja
        • Research Site
      • Le Pontet, Francja
        • Research Site
      • Le Russey, Francja
        • Research Site
      • Lembach, Francja
        • Research Site
      • Marles Les Mines, Francja
        • Research Site
      • Marseille, Francja
        • Research Site
      • Mensignac, Francja
        • Research Site
      • Moreuil, Francja
        • Research Site
      • Mourmelon Le Petit, Francja
        • Research Site
      • Narbonne, Francja
        • Research Site
      • Neuilly Les Dijon, Francja
        • Research Site
      • Noyon, Francja
        • Research Site
      • Paris, Francja
        • Research Site
      • Pisany, Francja
        • Research Site
      • Puyricard, Francja
        • Research Site
      • Roissy En France, Francja
        • Research Site
      • Salles, Francja
        • Research Site
      • Sonchamp, Francja
        • Research Site
      • St Cyr Sur Loire, Francja
        • Research Site
      • St Esteve, Francja
        • Research Site
      • St Martin de Crau, Francja
        • Research Site
      • Ste Fortunade, Francja
        • Research Site
      • Ste Severe Sur Indre, Francja
        • Research Site
      • Toulon, Francja
        • Research Site
      • Villejuif, Francja
        • Research Site
      • Voisins Le Bretonneux, Francja
        • Research Site
      • Waziers, Francja
        • Research Site
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja
        • Research Site
      • Athens, Grecja
        • Research Site
      • Drama, Grecja
        • Research Site
      • Florina, Grecja
        • Research Site
      • Heraklion, Grecja
        • Research Site
      • Karditsa, Grecja
        • Research Site
      • Kastoria, Grecja
        • Research Site
      • Kozani, Grecja
        • Research Site
      • Serres, Grecja
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja
        • Research Site
      • Trikala, Grecja
        • Research Site
      • Xanthi, Grecja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Campotejar, Hiszpania
        • Research Site
      • Granada, Hiszpania
        • Research Site
      • Huelva, Hiszpania
        • Research Site
      • Malaga, Hiszpania
        • Research Site
      • Nigran, Hiszpania
        • Research Site
      • Tomino, Hiszpania
        • Research Site
      • Vigo, Hiszpania
        • Research Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Research Site
      • Andijk, Holandia
        • Research Site
      • Bennebroek, Holandia
        • Research Site
      • Den Haag, Holandia
        • Research Site
      • Dordrecht, Holandia
        • Research Site
      • Ermelo, Holandia
        • Research Site
      • Lichtenvoorde, Holandia
        • Research Site
      • Lieshout, Holandia
        • Research Site
      • Losser, Holandia
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandia
        • Research Site
      • Nijverdal, Holandia
        • Research Site
      • Rijswijk, Holandia
        • Research Site
      • Rilland-bath, Holandia
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Holandia
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandia
        • Research Site
      • Soerendonk, Holandia
        • Research Site
      • Spijkenisse, Holandia
        • Research Site
      • Volendam, Holandia
        • Research Site
      • Woerden, Holandia
        • Research Site
  • Indyk
      • ?stanbul, Indyk
        • Research Site
      • ?zmir, Indyk
        • Research Site
      • Ankara, Indyk
        • Research Site
      • Antalya, Indyk
        • Research Site
      • Ayd?n, Indyk
        • Research Site
      • Bursa, Indyk
        • Research Site
      • Diyarbak?r, Indyk
        • Research Site
      • Elaz??, Indyk
        • Research Site
      • Erzurum, Indyk
        • Research Site
      • Eski?ehir, Indyk
        • Research Site
      • Isparta, Indyk
        • Research Site
      • Kastamonu, Indyk
        • Research Site
      • Kayseri, Indyk
        • Research Site
      • Konya, Indyk
        • Research Site
      • Manisa, Indyk
        • Research Site
      • Trabzon, Indyk
        • Research Site
      • Van, Indyk
        • Research Site
  • Niemcy
      • Aiterhofen, Niemcy, 94330
        • Research Site
      • Bad Salzuflen, Niemcy, 32108
        • Research Site
      • Bergkamen, Niemcy, 59192
        • Research Site
      • Blankenhain, Niemcy, 99444
        • Research Site
      • Bockenem, Niemcy, 31167
        • Research Site
      • Deggingen, Niemcy, 73326
        • Research Site
      • Essen, Niemcy, 45279
        • Research Site
      • Gortringen, Niemcy, 71116
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Research Site
      • Koln, Niemcy, 51069
        • Research Site
      • Lengerich, Niemcy, 49525
        • Research Site
      • Lenne, Niemcy, 32584
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67067
        • Research Site
      • Offenbach, Niemcy, 63073
        • Research Site
      • Potsdam, Niemcy, 14482
        • Research Site
      • Reinfeld, Niemcy, 23858
        • Research Site
      • Remscheid, Niemcy, 42855
        • Research Site
      • Rodgau, Niemcy, 63110
        • Research Site
      • Spaichingen, Niemcy, 78549
        • Research Site
      • Stockach, Niemcy, 78333
        • Research Site
      • Wangen, Niemcy, 88239
        • Research Site
      • Wardenburg, Niemcy, 26203
        • Research Site
      • Weinheim, Niemcy, 69469
        • Research Site
  • Norwegia
      • Arnes, Norwegia
        • Research Site
      • Baverbru, Norwegia
        • Research Site
      • Eydehavn, Norwegia
        • Research Site
      • Fornebu, Norwegia
        • Research Site
      • Frogner, Norwegia
        • Research Site
      • Hurdal, Norwegia
        • Research Site
      • Kirkenaer, Norwegia
        • Research Site
      • Lierskogen, Norwegia
        • Research Site
      • Lillestrom, Norwegia
        • Research Site
      • Mosterhamn, Norwegia
        • Research Site
      • Nordlenangen, Norwegia
        • Research Site
      • Oslo, Norwegia
        • Research Site
      • Rodal, Norwegia
        • Research Site
      • Skien, Norwegia
        • Research Site
      • Strommen, Norwegia
        • Research Site
      • Svelvik, Norwegia
        • Research Site
      • Tanager, Norwegia
        • Research Site
  • Szwajcaria
      • Baden, Szwajcaria
        • Research Site
      • Basel, Szwajcaria
        • Research Site
      • Brittnau, Szwajcaria
        • Research Site
      • Buchs, Szwajcaria
        • Research Site
      • Chiasso, Szwajcaria
        • Research Site
      • Chur, Szwajcaria
        • Research Site
      • Egg bei Zurich, Szwajcaria
        • Research Site
      • Ilanz, Szwajcaria
        • Research Site
      • Oberwil, Szwajcaria
        • Research Site
      • Sarmenstorf, Szwajcaria
        • Research Site
      • Schiers, Szwajcaria
        • Research Site
      • St. Gallen, Szwajcaria
        • Research Site
      • Wallisellen, Szwajcaria
        • Research Site
      • Zurich, Szwajcaria
        • Research Site
  • Szwecja
      • Dalby, Szwecja
        • Research Site
      • Goteborg, Szwecja
        • Research Site
      • Kristianstad, Szwecja
        • Research Site
      • Lidingo, Szwecja
        • Research Site
      • Limhamn, Szwecja
        • Research Site
      • Pitee, Szwecja
        • Research Site
      • Skanor, Szwecja
        • Research Site
      • Stockholm, Szwecja
        • Research Site
      • Vonnes, Szwecja
        • Research Site
      • Ystad, Szwecja
        • Research Site
  • Włochy
      • Salerno, Włochy
        • Research Site
      • Varese, Włochy
        • Research Site
      • Viareggio, Włochy
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Addlestone, Surrey, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Ashford, Middlesex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Aston Clinton, Bucks, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Atherstone, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Bangor, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Cookstown, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Crawley, West Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Cumbernauld, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Frome, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • High Valleyfield, Fife, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Irvine, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Leamington Spa, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Maidenhead, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Motherwell, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • New Stevenson, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Pound Hill, Crawley, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Randalstown, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Sneinton, Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Stevenage, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Titchfield, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Trowbridge, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Warminster, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Watford, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Wellingborough, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Woolpit, Bury St Edmonds, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci leczeni NLPZ z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawów, RZS lub ZZSK oraz czynnikami ryzyka ze strony przewodu pokarmowego. Do udziału w badaniu pacjenci będą zapraszani przez swoich lekarzy prowadzących w poradniach lekarskich, ośrodkach specjalistycznych czy szpitalach.

Uczestniczący badacze będą należeć do różnych ośrodków reprezentujących rzeczywistość tego, jak i gdzie pacjenci są leczeni w każdym kraju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Już otrzymując leczenie NLPZ podczas wizyty rejestracyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wypełnienia kwestionariuszy związanych z badaniem
  • Bieżący udział w jakimkolwiek badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Dorośli pacjenci leczeni NLPZ z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawów, RZS lub ZZSK oraz czynnikami ryzyka ze strony przewodu pokarmowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania wybranych zdarzeń żołądkowo-jelitowych, sklasyfikowanych jako „objawowe” lub „powikłane” zdarzenia żołądkowo-jelitowe. Zgłaszane przez pacjentów na wizytach kontrolnych.
Ramy czasowe: Rejestrowany będzie czas od przepisania leczenia NLPZ do pierwszej diagnozy zdarzenia żołądkowo-jelitowego dla każdego pacjenta. Każdy pacjent będzie obserwowany przez 6 miesięcy.
Rejestrowany będzie czas od przepisania leczenia NLPZ do pierwszej diagnozy zdarzenia żołądkowo-jelitowego dla każdego pacjenta. Każdy pacjent będzie obserwowany przez 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba wizyt w placówce medycznej i dni hospitalizacji (konsumpcja produktów zdrowotnych) związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów i/lub zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi zgłaszanymi przez pacjentów podczas wizyt kontrolnych.
Ramy czasowe: Konsumpcja opieki zdrowotnej skumulowana w ciągu 6-miesięcznego okresu badania zostanie zarejestrowana.
Konsumpcja opieki zdrowotnej skumulowana w ciągu 6-miesięcznego okresu badania zostanie zarejestrowana.
Jakość życia oceniana za pomocą wymiaru EuroQol-5 (EQ-5D) na początku badania i podczas wizyt kontrolnych. Zmierz, jak wybrane zdarzenia GI wpływają na wynik EQ-5D.
Ramy czasowe: Pomiary na linii podstawowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Pomiary na linii podstawowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania NLPZ i inhibitorów pompy protonowej (PPI) mierzone za pomocą skali Morisky-Green-Levine Medication Assessment Scale (MMAS) podczas wizyt początkowych i kontrolnych.
Ramy czasowe: Pomiary na linii podstawowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Pomiary na linii podstawowej, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Javier Nuevo, MSc, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-GEU-DUM-2010/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj