Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) behandelde patiënten met artritische stoornis (EVIDENCE)

5 juni 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

Europees real-life onderzoek naar met NSAID's behandelde patiënten met artrose (OA), reumatoïde artritis (RA) en spondylitis ankylopoetica (AS): beoordeling van pijnverlichting, gastro-intestinale (GI) symptomen, therapietrouw en verbruik van gezondheidsbronnen

Het doel van deze studie is om uit te zoeken hoe patiënten met artrose, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica die NSAID-therapie krijgen, worden behandeld en behandeld door hun arts in de gebruikelijke klinische praktijk, hoe patiënten zich houden aan hun behandeling en hoe tevreden ze zijn met hun behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Alsemberg, België
        • Research Site
      • Anthee, België
        • Research Site
      • Baisy-Thy, België
        • Research Site
      • Blankenberge, België
        • Research Site
      • Bois de Villers, België
        • Research Site
      • Bruxelles, België
        • Research Site
      • Champion, België
        • Research Site
      • Chenee, België
        • Research Site
      • Dour, België
        • Research Site
      • Ecaussinnes, België
        • Research Site
      • Fosses-la-Ville, België
        • Research Site
      • Geel, België
        • Research Site
      • Genly, België
        • Research Site
      • Godinne, België
        • Research Site
      • Gozee, België
        • Research Site
      • Gribomont, België
        • Research Site
      • Halen, België
        • Research Site
      • Ham-sur-Heure Nalinnes, België
        • Research Site
      • Hasselt, België
        • Research Site
      • Hove, België
        • Research Site
      • Kraainem, België
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, België
        • Research Site
      • Linkebeek, België
        • Research Site
      • Lommel, België
        • Research Site
      • Marchovelette, België
        • Research Site
      • Melsbroek, België
        • Research Site
      • Moerkerke-Damme, België
        • Research Site
      • Mont-sur-Marchienne, België
        • Research Site
      • Mouscron, België
        • Research Site
      • Natoye, België
        • Research Site
      • Oostham, België
        • Research Site
      • Retie, België
        • Research Site
      • Ronquieres, België
        • Research Site
      • Rumst, België
        • Research Site
      • Saint-Ghislain, België
        • Research Site
      • Seraing, België
        • Research Site
      • Sint-Amands, België
        • Research Site
      • Thuillies, België
        • Research Site
      • Tremelo, België
        • Research Site
      • Turnhout, België
        • Research Site
      • Veurne, België
        • Research Site
      • Vilvoorde, België
        • Research Site
      • Zoersel, België
        • Research Site
  • Duitsland
      • Aiterhofen, Duitsland, 94330
        • Research Site
      • Bad Salzuflen, Duitsland, 32108
        • Research Site
      • Bergkamen, Duitsland, 59192
        • Research Site
      • Blankenhain, Duitsland, 99444
        • Research Site
      • Bockenem, Duitsland, 31167
        • Research Site
      • Deggingen, Duitsland, 73326
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45279
        • Research Site
      • Gortringen, Duitsland, 71116
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20354
        • Research Site
      • Koln, Duitsland, 51069
        • Research Site
      • Lengerich, Duitsland, 49525
        • Research Site
      • Lenne, Duitsland, 32584
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Duitsland, 67067
        • Research Site
      • Offenbach, Duitsland, 63073
        • Research Site
      • Potsdam, Duitsland, 14482
        • Research Site
      • Reinfeld, Duitsland, 23858
        • Research Site
      • Remscheid, Duitsland, 42855
        • Research Site
      • Rodgau, Duitsland, 63110
        • Research Site
      • Spaichingen, Duitsland, 78549
        • Research Site
      • Stockach, Duitsland, 78333
        • Research Site
      • Wangen, Duitsland, 88239
        • Research Site
      • Wardenburg, Duitsland, 26203
        • Research Site
      • Weinheim, Duitsland, 69469
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Arches, Frankrijk
        • Research Site
      • Art Sur Meurthe, Frankrijk
        • Research Site
      • Aubagne, Frankrijk
        • Research Site
      • Banyuls Sur Mer, Frankrijk
        • Research Site
      • Bassussarry, Frankrijk
        • Research Site
      • Cappelle En Pevele, Frankrijk
        • Research Site
      • Castets, Frankrijk
        • Research Site
      • Champagnole, Frankrijk
        • Research Site
      • Charvieu Chavagneux, Frankrijk
        • Research Site
      • Colmar, Frankrijk
        • Research Site
      • Couzeix, Frankrijk
        • Research Site
      • Firminy, Frankrijk
        • Research Site
      • Fleury Sur Orne, Frankrijk
        • Research Site
      • Gallardon, Frankrijk
        • Research Site
      • Gelles, Frankrijk
        • Research Site
      • La Motte Servolex, Frankrijk
        • Research Site
      • Lambersart, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Bois D Oingt, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Bouscat, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Cannet, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Pontet, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Russey, Frankrijk
        • Research Site
      • Lembach, Frankrijk
        • Research Site
      • Marles Les Mines, Frankrijk
        • Research Site
      • Marseille, Frankrijk
        • Research Site
      • Mensignac, Frankrijk
        • Research Site
      • Moreuil, Frankrijk
        • Research Site
      • Mourmelon Le Petit, Frankrijk
        • Research Site
      • Narbonne, Frankrijk
        • Research Site
      • Neuilly Les Dijon, Frankrijk
        • Research Site
      • Noyon, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk
        • Research Site
      • Pisany, Frankrijk
        • Research Site
      • Puyricard, Frankrijk
        • Research Site
      • Roissy En France, Frankrijk
        • Research Site
      • Salles, Frankrijk
        • Research Site
      • Sonchamp, Frankrijk
        • Research Site
      • St Cyr Sur Loire, Frankrijk
        • Research Site
      • St Esteve, Frankrijk
        • Research Site
      • St Martin de Crau, Frankrijk
        • Research Site
      • Ste Fortunade, Frankrijk
        • Research Site
      • Ste Severe Sur Indre, Frankrijk
        • Research Site
      • Toulon, Frankrijk
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrijk
        • Research Site
      • Voisins Le Bretonneux, Frankrijk
        • Research Site
      • Waziers, Frankrijk
        • Research Site
  • Griekenland
      • Alexandroupolis, Griekenland
        • Research Site
      • Athens, Griekenland
        • Research Site
      • Drama, Griekenland
        • Research Site
      • Florina, Griekenland
        • Research Site
      • Heraklion, Griekenland
        • Research Site
      • Karditsa, Griekenland
        • Research Site
      • Kastoria, Griekenland
        • Research Site
      • Kozani, Griekenland
        • Research Site
      • Serres, Griekenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Research Site
      • Trikala, Griekenland
        • Research Site
      • Xanthi, Griekenland
        • Research Site
  • Italië
      • Salerno, Italië
        • Research Site
      • Varese, Italië
        • Research Site
      • Viareggio, Italië
        • Research Site
  • Kalkoen
      • ?stanbul, Kalkoen
        • Research Site
      • ?zmir, Kalkoen
        • Research Site
      • Ankara, Kalkoen
        • Research Site
      • Antalya, Kalkoen
        • Research Site
      • Ayd?n, Kalkoen
        • Research Site
      • Bursa, Kalkoen
        • Research Site
      • Diyarbak?r, Kalkoen
        • Research Site
      • Elaz??, Kalkoen
        • Research Site
      • Erzurum, Kalkoen
        • Research Site
      • Eski?ehir, Kalkoen
        • Research Site
      • Isparta, Kalkoen
        • Research Site
      • Kastamonu, Kalkoen
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkoen
        • Research Site
      • Konya, Kalkoen
        • Research Site
      • Manisa, Kalkoen
        • Research Site
      • Trabzon, Kalkoen
        • Research Site
      • Van, Kalkoen
        • Research Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Research Site
      • Andijk, Nederland
        • Research Site
      • Bennebroek, Nederland
        • Research Site
      • Den Haag, Nederland
        • Research Site
      • Dordrecht, Nederland
        • Research Site
      • Ermelo, Nederland
        • Research Site
      • Lichtenvoorde, Nederland
        • Research Site
      • Lieshout, Nederland
        • Research Site
      • Losser, Nederland
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland
        • Research Site
      • Nijverdal, Nederland
        • Research Site
      • Rijswijk, Nederland
        • Research Site
      • Rilland-bath, Nederland
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Nederland
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland
        • Research Site
      • Soerendonk, Nederland
        • Research Site
      • Spijkenisse, Nederland
        • Research Site
      • Volendam, Nederland
        • Research Site
      • Woerden, Nederland
        • Research Site
  • Noorwegen
      • Arnes, Noorwegen
        • Research Site
      • Baverbru, Noorwegen
        • Research Site
      • Eydehavn, Noorwegen
        • Research Site
      • Fornebu, Noorwegen
        • Research Site
      • Frogner, Noorwegen
        • Research Site
      • Hurdal, Noorwegen
        • Research Site
      • Kirkenaer, Noorwegen
        • Research Site
      • Lierskogen, Noorwegen
        • Research Site
      • Lillestrom, Noorwegen
        • Research Site
      • Mosterhamn, Noorwegen
        • Research Site
      • Nordlenangen, Noorwegen
        • Research Site
      • Oslo, Noorwegen
        • Research Site
      • Rodal, Noorwegen
        • Research Site
      • Skien, Noorwegen
        • Research Site
      • Strommen, Noorwegen
        • Research Site
      • Svelvik, Noorwegen
        • Research Site
      • Tanager, Noorwegen
        • Research Site
  • Spanje
      • Campotejar, Spanje
        • Research Site
      • Granada, Spanje
        • Research Site
      • Huelva, Spanje
        • Research Site
      • Malaga, Spanje
        • Research Site
      • Nigran, Spanje
        • Research Site
      • Tomino, Spanje
        • Research Site
      • Vigo, Spanje
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Addlestone, Surrey, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Ashford, Middlesex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Aston Clinton, Bucks, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Atherstone, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bangor, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bath, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Cookstown, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Crawley, West Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Cumbernauld, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Frome, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Harrow, Middlesex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • High Valleyfield, Fife, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Irvine, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Leamington Spa, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Maidenhead, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Motherwell, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • New Stevenson, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Pound Hill, Crawley, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Randalstown, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sneinton, Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Stevenage, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Titchfield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Trowbridge, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Warminster, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Watford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Wellingborough, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Woolpit, Bury St Edmonds, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Zweden
      • Dalby, Zweden
        • Research Site
      • Goteborg, Zweden
        • Research Site
      • Kristianstad, Zweden
        • Research Site
      • Lidingo, Zweden
        • Research Site
      • Limhamn, Zweden
        • Research Site
      • Pitee, Zweden
        • Research Site
      • Skanor, Zweden
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden
        • Research Site
      • Vonnes, Zweden
        • Research Site
      • Ystad, Zweden
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland
        • Research Site
      • Basel, Zwitserland
        • Research Site
      • Brittnau, Zwitserland
        • Research Site
      • Buchs, Zwitserland
        • Research Site
      • Chiasso, Zwitserland
        • Research Site
      • Chur, Zwitserland
        • Research Site
      • Egg bei Zurich, Zwitserland
        • Research Site
      • Ilanz, Zwitserland
        • Research Site
      • Oberwil, Zwitserland
        • Research Site
      • Sarmenstorf, Zwitserland
        • Research Site
      • Schiers, Zwitserland
        • Research Site
      • St. Gallen, Zwitserland
        • Research Site
      • Wallisellen, Zwitserland
        • Research Site
      • Zurich, Zwitserland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten behandeld met NSAID-therapie voor gediagnosticeerde OA, RA of AS, en met GI-risicofactoren. De patiënten worden door hun behandelend arts van huisartsenposten, gespecialiseerde centra of ziekenhuizen gevraagd om deel te nemen.

Deelnemende onderzoekers zullen deel uitmaken van verschillende centra die de realiteit vertegenwoordigen van hoe en waar deze patiënten in elk land worden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van artritische aandoening (artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica)
  • Ontvangt al een NSAID-behandeling bij het inschrijvingsbezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de studiegerelateerde vragenlijsten in te vullen
  • Huidige deelname aan een interventioneel onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Volwassen patiënten behandeld met NSAID-therapie voor gediagnosticeerde OA, RA of AS, en met GI-risicofactoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van geselecteerde GI-gebeurtenissen, geclassificeerd als "symptomatische" of "gecompliceerde" GI-gebeurtenissen. Gerapporteerd door de patiënten bij de vervolgbezoeken.
Tijdsspanne: De tijd vanaf het voorschrijven van een NSAID-behandeling tot de eerste diagnose van het gastro-intestinale voorval wordt voor elke patiënt geregistreerd. Elke patiënt wordt gedurende 6 maanden gevolgd.
De tijd vanaf het voorschrijven van een NSAID-behandeling tot de eerste diagnose van het gastro-intestinale voorval wordt voor elke patiënt geregistreerd. Elke patiënt wordt gedurende 6 maanden gevolgd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bezoeken aan de gezondheidszorg en dagen van ziekenhuisopname (gezondheidszorggebruik) in verband met artritische aandoeningen en/of gastro-intestinale voorvallen zoals gerapporteerd door de patiënten tijdens de vervolgbezoeken.
Tijdsspanne: Het zorggebruik dat is opgebouwd over de onderzoeksperiode van 6 maanden wordt geregistreerd.
Het zorggebruik dat is opgebouwd over de onderzoeksperiode van 6 maanden wordt geregistreerd.
Kwaliteit van leven beoordeeld door EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) bij aanvang en de vervolgbezoeken. Meet hoe geselecteerde GI-gebeurtenissen de EQ-5D-score beïnvloeden.
Tijdsspanne: Metingen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Metingen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Therapietrouw met NSAID's en protonpompremmers (PPI) gemeten door Morisky-Green-Levine Medication Assessment Scale (MMAS) bij baseline en follow-up bezoeken.
Tijdsspanne: Metingen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Metingen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Javier Nuevo, MSc, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-GEU-DUM-2010/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren