Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä (NSAID) hoidetuista potilaista, joilla on niveltulehdus (EVIDENCE)

tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Eurooppalainen tosielämän tutkimus tulehduskipulääkkeillä hoidetuista potilaista, joilla on nivelrikko (OA), nivelreuma (RA) ja selkärankareuma (AS): kivunlievityksen, maha-suolikanavan (GI) oireiden, hoitoon sitoutumisen ja terveysresurssien kulutuksen arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka NSAID-hoitoa saavia nivelrikkoa, nivelreumaa ja selkärankareumaa sairastavia potilaita hoitaa ja hoitaa lääkäri tavallisessa kliinisessä käytännössä, miten potilaat noudattavat hoitoaan ja kuinka tyytyväisiä he ovat hoitoonsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Research Site
      • Andijk, Alankomaat
        • Research Site
      • Bennebroek, Alankomaat
        • Research Site
      • Den Haag, Alankomaat
        • Research Site
      • Dordrecht, Alankomaat
        • Research Site
      • Ermelo, Alankomaat
        • Research Site
      • Lichtenvoorde, Alankomaat
        • Research Site
      • Lieshout, Alankomaat
        • Research Site
      • Losser, Alankomaat
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Research Site
      • Nijverdal, Alankomaat
        • Research Site
      • Rijswijk, Alankomaat
        • Research Site
      • Rilland-bath, Alankomaat
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Alankomaat
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Research Site
      • Soerendonk, Alankomaat
        • Research Site
      • Spijkenisse, Alankomaat
        • Research Site
      • Volendam, Alankomaat
        • Research Site
      • Woerden, Alankomaat
        • Research Site
  • Belgia
      • Alsemberg, Belgia
        • Research Site
      • Anthee, Belgia
        • Research Site
      • Baisy-Thy, Belgia
        • Research Site
      • Blankenberge, Belgia
        • Research Site
      • Bois de Villers, Belgia
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Research Site
      • Champion, Belgia
        • Research Site
      • Chenee, Belgia
        • Research Site
      • Dour, Belgia
        • Research Site
      • Ecaussinnes, Belgia
        • Research Site
      • Fosses-la-Ville, Belgia
        • Research Site
      • Geel, Belgia
        • Research Site
      • Genly, Belgia
        • Research Site
      • Godinne, Belgia
        • Research Site
      • Gozee, Belgia
        • Research Site
      • Gribomont, Belgia
        • Research Site
      • Halen, Belgia
        • Research Site
      • Ham-sur-Heure Nalinnes, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Hove, Belgia
        • Research Site
      • Kraainem, Belgia
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, Belgia
        • Research Site
      • Linkebeek, Belgia
        • Research Site
      • Lommel, Belgia
        • Research Site
      • Marchovelette, Belgia
        • Research Site
      • Melsbroek, Belgia
        • Research Site
      • Moerkerke-Damme, Belgia
        • Research Site
      • Mont-sur-Marchienne, Belgia
        • Research Site
      • Mouscron, Belgia
        • Research Site
      • Natoye, Belgia
        • Research Site
      • Oostham, Belgia
        • Research Site
      • Retie, Belgia
        • Research Site
      • Ronquieres, Belgia
        • Research Site
      • Rumst, Belgia
        • Research Site
      • Saint-Ghislain, Belgia
        • Research Site
      • Seraing, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Amands, Belgia
        • Research Site
      • Thuillies, Belgia
        • Research Site
      • Tremelo, Belgia
        • Research Site
      • Turnhout, Belgia
        • Research Site
      • Veurne, Belgia
        • Research Site
      • Vilvoorde, Belgia
        • Research Site
      • Zoersel, Belgia
        • Research Site
  • Espanja
      • Campotejar, Espanja
        • Research Site
      • Granada, Espanja
        • Research Site
      • Huelva, Espanja
        • Research Site
      • Malaga, Espanja
        • Research Site
      • Nigran, Espanja
        • Research Site
      • Tomino, Espanja
        • Research Site
      • Vigo, Espanja
        • Research Site
  • Italia
      • Salerno, Italia
        • Research Site
      • Varese, Italia
        • Research Site
      • Viareggio, Italia
        • Research Site
  • Kreikka
      • Alexandroupolis, Kreikka
        • Research Site
      • Athens, Kreikka
        • Research Site
      • Drama, Kreikka
        • Research Site
      • Florina, Kreikka
        • Research Site
      • Heraklion, Kreikka
        • Research Site
      • Karditsa, Kreikka
        • Research Site
      • Kastoria, Kreikka
        • Research Site
      • Kozani, Kreikka
        • Research Site
      • Serres, Kreikka
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Research Site
      • Trikala, Kreikka
        • Research Site
      • Xanthi, Kreikka
        • Research Site
  • Norja
      • Arnes, Norja
        • Research Site
      • Baverbru, Norja
        • Research Site
      • Eydehavn, Norja
        • Research Site
      • Fornebu, Norja
        • Research Site
      • Frogner, Norja
        • Research Site
      • Hurdal, Norja
        • Research Site
      • Kirkenaer, Norja
        • Research Site
      • Lierskogen, Norja
        • Research Site
      • Lillestrom, Norja
        • Research Site
      • Mosterhamn, Norja
        • Research Site
      • Nordlenangen, Norja
        • Research Site
      • Oslo, Norja
        • Research Site
      • Rodal, Norja
        • Research Site
      • Skien, Norja
        • Research Site
      • Strommen, Norja
        • Research Site
      • Svelvik, Norja
        • Research Site
      • Tanager, Norja
        • Research Site
  • Ranska
      • Arches, Ranska
        • Research Site
      • Art Sur Meurthe, Ranska
        • Research Site
      • Aubagne, Ranska
        • Research Site
      • Banyuls Sur Mer, Ranska
        • Research Site
      • Bassussarry, Ranska
        • Research Site
      • Cappelle En Pevele, Ranska
        • Research Site
      • Castets, Ranska
        • Research Site
      • Champagnole, Ranska
        • Research Site
      • Charvieu Chavagneux, Ranska
        • Research Site
      • Colmar, Ranska
        • Research Site
      • Couzeix, Ranska
        • Research Site
      • Firminy, Ranska
        • Research Site
      • Fleury Sur Orne, Ranska
        • Research Site
      • Gallardon, Ranska
        • Research Site
      • Gelles, Ranska
        • Research Site
      • La Motte Servolex, Ranska
        • Research Site
      • Lambersart, Ranska
        • Research Site
      • Le Bois D Oingt, Ranska
        • Research Site
      • Le Bouscat, Ranska
        • Research Site
      • Le Cannet, Ranska
        • Research Site
      • Le Pontet, Ranska
        • Research Site
      • Le Russey, Ranska
        • Research Site
      • Lembach, Ranska
        • Research Site
      • Marles Les Mines, Ranska
        • Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Research Site
      • Mensignac, Ranska
        • Research Site
      • Moreuil, Ranska
        • Research Site
      • Mourmelon Le Petit, Ranska
        • Research Site
      • Narbonne, Ranska
        • Research Site
      • Neuilly Les Dijon, Ranska
        • Research Site
      • Noyon, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Pisany, Ranska
        • Research Site
      • Puyricard, Ranska
        • Research Site
      • Roissy En France, Ranska
        • Research Site
      • Salles, Ranska
        • Research Site
      • Sonchamp, Ranska
        • Research Site
      • St Cyr Sur Loire, Ranska
        • Research Site
      • St Esteve, Ranska
        • Research Site
      • St Martin de Crau, Ranska
        • Research Site
      • Ste Fortunade, Ranska
        • Research Site
      • Ste Severe Sur Indre, Ranska
        • Research Site
      • Toulon, Ranska
        • Research Site
      • Villejuif, Ranska
        • Research Site
      • Voisins Le Bretonneux, Ranska
        • Research Site
      • Waziers, Ranska
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Dalby, Ruotsi
        • Research Site
      • Goteborg, Ruotsi
        • Research Site
      • Kristianstad, Ruotsi
        • Research Site
      • Lidingo, Ruotsi
        • Research Site
      • Limhamn, Ruotsi
        • Research Site
      • Pitee, Ruotsi
        • Research Site
      • Skanor, Ruotsi
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi
        • Research Site
      • Vonnes, Ruotsi
        • Research Site
      • Ystad, Ruotsi
        • Research Site
  • Saksa
      • Aiterhofen, Saksa, 94330
        • Research Site
      • Bad Salzuflen, Saksa, 32108
        • Research Site
      • Bergkamen, Saksa, 59192
        • Research Site
      • Blankenhain, Saksa, 99444
        • Research Site
      • Bockenem, Saksa, 31167
        • Research Site
      • Deggingen, Saksa, 73326
        • Research Site
      • Essen, Saksa, 45279
        • Research Site
      • Gortringen, Saksa, 71116
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20354
        • Research Site
      • Koln, Saksa, 51069
        • Research Site
      • Lengerich, Saksa, 49525
        • Research Site
      • Lenne, Saksa, 32584
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Saksa, 67067
        • Research Site
      • Offenbach, Saksa, 63073
        • Research Site
      • Potsdam, Saksa, 14482
        • Research Site
      • Reinfeld, Saksa, 23858
        • Research Site
      • Remscheid, Saksa, 42855
        • Research Site
      • Rodgau, Saksa, 63110
        • Research Site
      • Spaichingen, Saksa, 78549
        • Research Site
      • Stockach, Saksa, 78333
        • Research Site
      • Wangen, Saksa, 88239
        • Research Site
      • Wardenburg, Saksa, 26203
        • Research Site
      • Weinheim, Saksa, 69469
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi
        • Research Site
      • Basel, Sveitsi
        • Research Site
      • Brittnau, Sveitsi
        • Research Site
      • Buchs, Sveitsi
        • Research Site
      • Chiasso, Sveitsi
        • Research Site
      • Chur, Sveitsi
        • Research Site
      • Egg bei Zurich, Sveitsi
        • Research Site
      • Ilanz, Sveitsi
        • Research Site
      • Oberwil, Sveitsi
        • Research Site
      • Sarmenstorf, Sveitsi
        • Research Site
      • Schiers, Sveitsi
        • Research Site
      • St. Gallen, Sveitsi
        • Research Site
      • Wallisellen, Sveitsi
        • Research Site
      • Zurich, Sveitsi
        • Research Site
  • Turkki
      • ?stanbul, Turkki
        • Research Site
      • ?zmir, Turkki
        • Research Site
      • Ankara, Turkki
        • Research Site
      • Antalya, Turkki
        • Research Site
      • Ayd?n, Turkki
        • Research Site
      • Bursa, Turkki
        • Research Site
      • Diyarbak?r, Turkki
        • Research Site
      • Elaz??, Turkki
        • Research Site
      • Erzurum, Turkki
        • Research Site
      • Eski?ehir, Turkki
        • Research Site
      • Isparta, Turkki
        • Research Site
      • Kastamonu, Turkki
        • Research Site
      • Kayseri, Turkki
        • Research Site
      • Konya, Turkki
        • Research Site
      • Manisa, Turkki
        • Research Site
      • Trabzon, Turkki
        • Research Site
      • Van, Turkki
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Addlestone, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Ashford, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Aston Clinton, Bucks, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Atherstone, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Bangor, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Cookstown, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Cumbernauld, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Frome, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • High Valleyfield, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Irvine, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Leamington Spa, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Maidenhead, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Motherwell, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • New Stevenson, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Pound Hill, Crawley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Randalstown, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Sneinton, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Titchfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Trowbridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Warminster, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Watford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Woolpit, Bury St Edmonds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joita hoidetaan NSAID-hoidolla diagnosoidun OA:n, nivelreuman tai AS:n vuoksi ja joilla on GI-riskitekijöitä. Potilaita pyydetään osallistumaan heidän hoitava lääkärinsä yleislääkärikeskuksissa, erikoiskeskuksissa tai sairaaloissa.

Osallistuvat tutkijat kuuluvat useisiin keskuksiin, jotka edustavat todellisuutta siitä, miten ja missä näitä potilaita hoidetaan kussakin maassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niveltulehduksen diagnoosi (nivelrikko, nivelreuma tai selkärankareuma)
  • Saat jo NSAID-hoitoa ilmoittautumiskäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys täyttää tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita
  • Nykyinen osallistuminen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Aikuiset potilaat, joita hoidetaan NSAID-hoidolla diagnosoidun OA:n, nivelreuman tai AS:n vuoksi ja joilla on GI-riskitekijöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valittujen GI-tapahtumien ilmaantuvuus, jotka on luokiteltu "oireellisiksi" tai "monimutkaisiksi" GI-tapahtumiksi. Potilaat raportoivat seurantakäynneillä.
Aikaikkuna: Aika NSAID-hoidon määräämisestä ensimmäiseen GI-tapahtuman diagnoosiin jokaiselle potilaalle rekisteröidään. Jokaista potilasta seurataan 6 kuukauden ajan.
Aika NSAID-hoidon määräämisestä ensimmäiseen GI-tapahtuman diagnoosiin jokaiselle potilaalle rekisteröidään. Jokaista potilasta seurataan 6 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niveltulehdukseen ja/tai GI-tapahtumiin liittyvien terveydenhuollon käyntien ja sairaalahoitopäivien (terveydenhuollon kulutus) lukumäärä, kuten potilaat raportoivat seurantakäynneillä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden tutkimusjakson aikana kertynyt terveydenhuollon kulutus kirjataan.
6 kuukauden tutkimusjakson aikana kertynyt terveydenhuollon kulutus kirjataan.
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) arvioi elämänlaatua lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä. Mittaa, kuinka valitut GI-tapahtumat vaikuttavat EQ-5D-pisteisiin.
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mittaukset lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Sitoutuminen tulehduskipulääkkeisiin ja protonipumpun estäjiin (PPI) mitattuna Morisky-Green-Levine Medication Assessment Scale -asteikolla (MMAS) lähtö- ja seurantakäynneillä.
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mittaukset lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Javier Nuevo, MSc, Medical Department.AstraZeneca Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-GEU-DUM-2010/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa