Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у пациентов с артритом (EVIDENCE)

5 июня 2012 г. обновлено: AstraZeneca

Европейское исследование в реальной жизни пациентов с остеоартритом (ОА), ревматоидным артритом (РА) и анкилозирующим спондилитом (АС), получавших НПВП: оценка обезболивания, желудочно-кишечных (ЖК) симптомов, приверженности и потребления медицинских ресурсов

Цель настоящего исследования — выяснить, как пациенты с остеоартритом, ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом, получающие НПВП-терапию, лечатся и контролируются врачом в обычной клинической практике, насколько пациенты соблюдают свое лечение и насколько они удовлетворены своим лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1149

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Alsemberg, Бельгия
        • Research Site
      • Anthee, Бельгия
        • Research Site
      • Baisy-Thy, Бельгия
        • Research Site
      • Blankenberge, Бельгия
        • Research Site
      • Bois de Villers, Бельгия
        • Research Site
      • Bruxelles, Бельгия
        • Research Site
      • Champion, Бельгия
        • Research Site
      • Chenee, Бельгия
        • Research Site
      • Dour, Бельгия
        • Research Site
      • Ecaussinnes, Бельгия
        • Research Site
      • Fosses-la-Ville, Бельгия
        • Research Site
      • Geel, Бельгия
        • Research Site
      • Genly, Бельгия
        • Research Site
      • Godinne, Бельгия
        • Research Site
      • Gozee, Бельгия
        • Research Site
      • Gribomont, Бельгия
        • Research Site
      • Halen, Бельгия
        • Research Site
      • Ham-sur-Heure Nalinnes, Бельгия
        • Research Site
      • Hasselt, Бельгия
        • Research Site
      • Hove, Бельгия
        • Research Site
      • Kraainem, Бельгия
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, Бельгия
        • Research Site
      • Linkebeek, Бельгия
        • Research Site
      • Lommel, Бельгия
        • Research Site
      • Marchovelette, Бельгия
        • Research Site
      • Melsbroek, Бельгия
        • Research Site
      • Moerkerke-Damme, Бельгия
        • Research Site
      • Mont-sur-Marchienne, Бельгия
        • Research Site
      • Mouscron, Бельгия
        • Research Site
      • Natoye, Бельгия
        • Research Site
      • Oostham, Бельгия
        • Research Site
      • Retie, Бельгия
        • Research Site
      • Ronquieres, Бельгия
        • Research Site
      • Rumst, Бельгия
        • Research Site
      • Saint-Ghislain, Бельгия
        • Research Site
      • Seraing, Бельгия
        • Research Site
      • Sint-Amands, Бельгия
        • Research Site
      • Thuillies, Бельгия
        • Research Site
      • Tremelo, Бельгия
        • Research Site
      • Turnhout, Бельгия
        • Research Site
      • Veurne, Бельгия
        • Research Site
      • Vilvoorde, Бельгия
        • Research Site
      • Zoersel, Бельгия
        • Research Site
  • Германия
      • Aiterhofen, Германия, 94330
        • Research Site
      • Bad Salzuflen, Германия, 32108
        • Research Site
      • Bergkamen, Германия, 59192
        • Research Site
      • Blankenhain, Германия, 99444
        • Research Site
      • Bockenem, Германия, 31167
        • Research Site
      • Deggingen, Германия, 73326
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45279
        • Research Site
      • Gortringen, Германия, 71116
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 20354
        • Research Site
      • Koln, Германия, 51069
        • Research Site
      • Lengerich, Германия, 49525
        • Research Site
      • Lenne, Германия, 32584
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Германия, 67067
        • Research Site
      • Offenbach, Германия, 63073
        • Research Site
      • Potsdam, Германия, 14482
        • Research Site
      • Reinfeld, Германия, 23858
        • Research Site
      • Remscheid, Германия, 42855
        • Research Site
      • Rodgau, Германия, 63110
        • Research Site
      • Spaichingen, Германия, 78549
        • Research Site
      • Stockach, Германия, 78333
        • Research Site
      • Wangen, Германия, 88239
        • Research Site
      • Wardenburg, Германия, 26203
        • Research Site
      • Weinheim, Германия, 69469
        • Research Site
  • Греция
      • Alexandroupolis, Греция
        • Research Site
      • Athens, Греция
        • Research Site
      • Drama, Греция
        • Research Site
      • Florina, Греция
        • Research Site
      • Heraklion, Греция
        • Research Site
      • Karditsa, Греция
        • Research Site
      • Kastoria, Греция
        • Research Site
      • Kozani, Греция
        • Research Site
      • Serres, Греция
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция
        • Research Site
      • Trikala, Греция
        • Research Site
      • Xanthi, Греция
        • Research Site
  • Испания
      • Campotejar, Испания
        • Research Site
      • Granada, Испания
        • Research Site
      • Huelva, Испания
        • Research Site
      • Malaga, Испания
        • Research Site
      • Nigran, Испания
        • Research Site
      • Tomino, Испания
        • Research Site
      • Vigo, Испания
        • Research Site
  • Италия
      • Salerno, Италия
        • Research Site
      • Varese, Италия
        • Research Site
      • Viareggio, Италия
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Research Site
      • Andijk, Нидерланды
        • Research Site
      • Bennebroek, Нидерланды
        • Research Site
      • Den Haag, Нидерланды
        • Research Site
      • Dordrecht, Нидерланды
        • Research Site
      • Ermelo, Нидерланды
        • Research Site
      • Lichtenvoorde, Нидерланды
        • Research Site
      • Lieshout, Нидерланды
        • Research Site
      • Losser, Нидерланды
        • Research Site
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Research Site
      • Nijverdal, Нидерланды
        • Research Site
      • Rijswijk, Нидерланды
        • Research Site
      • Rilland-bath, Нидерланды
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Нидерланды
        • Research Site
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Research Site
      • Soerendonk, Нидерланды
        • Research Site
      • Spijkenisse, Нидерланды
        • Research Site
      • Volendam, Нидерланды
        • Research Site
      • Woerden, Нидерланды
        • Research Site
  • Норвегия
      • Arnes, Норвегия
        • Research Site
      • Baverbru, Норвегия
        • Research Site
      • Eydehavn, Норвегия
        • Research Site
      • Fornebu, Норвегия
        • Research Site
      • Frogner, Норвегия
        • Research Site
      • Hurdal, Норвегия
        • Research Site
      • Kirkenaer, Норвегия
        • Research Site
      • Lierskogen, Норвегия
        • Research Site
      • Lillestrom, Норвегия
        • Research Site
      • Mosterhamn, Норвегия
        • Research Site
      • Nordlenangen, Норвегия
        • Research Site
      • Oslo, Норвегия
        • Research Site
      • Rodal, Норвегия
        • Research Site
      • Skien, Норвегия
        • Research Site
      • Strommen, Норвегия
        • Research Site
      • Svelvik, Норвегия
        • Research Site
      • Tanager, Норвегия
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Addlestone, Surrey, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Ashford, Middlesex, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Aston Clinton, Bucks, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Atherstone, Warwickshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Bangor, Northern Ireland, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Bath, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Belfast, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Cookstown, Northern Ireland, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Coventry, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Crawley, West Sussex, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Cumbernauld, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Frome, Wiltshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Harrow, Middlesex, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • High Valleyfield, Fife, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Irvine, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Leamington Spa, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Maidenhead, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Motherwell, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • New Stevenson, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Pound Hill, Crawley, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Randalstown, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Sneinton, Nottingham, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Stevenage, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Titchfield, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Trowbridge, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Warminster, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Watford, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Wellingborough, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Woolpit, Bury St Edmonds, Соединенное Королевство
        • Research Site
  • Турция
      • ?stanbul, Турция
        • Research Site
      • ?zmir, Турция
        • Research Site
      • Ankara, Турция
        • Research Site
      • Antalya, Турция
        • Research Site
      • Ayd?n, Турция
        • Research Site
      • Bursa, Турция
        • Research Site
      • Diyarbak?r, Турция
        • Research Site
      • Elaz??, Турция
        • Research Site
      • Erzurum, Турция
        • Research Site
      • Eski?ehir, Турция
        • Research Site
      • Isparta, Турция
        • Research Site
      • Kastamonu, Турция
        • Research Site
      • Kayseri, Турция
        • Research Site
      • Konya, Турция
        • Research Site
      • Manisa, Турция
        • Research Site
      • Trabzon, Турция
        • Research Site
      • Van, Турция
        • Research Site
  • Франция
      • Arches, Франция
        • Research Site
      • Art Sur Meurthe, Франция
        • Research Site
      • Aubagne, Франция
        • Research Site
      • Banyuls Sur Mer, Франция
        • Research Site
      • Bassussarry, Франция
        • Research Site
      • Cappelle En Pevele, Франция
        • Research Site
      • Castets, Франция
        • Research Site
      • Champagnole, Франция
        • Research Site
      • Charvieu Chavagneux, Франция
        • Research Site
      • Colmar, Франция
        • Research Site
      • Couzeix, Франция
        • Research Site
      • Firminy, Франция
        • Research Site
      • Fleury Sur Orne, Франция
        • Research Site
      • Gallardon, Франция
        • Research Site
      • Gelles, Франция
        • Research Site
      • La Motte Servolex, Франция
        • Research Site
      • Lambersart, Франция
        • Research Site
      • Le Bois D Oingt, Франция
        • Research Site
      • Le Bouscat, Франция
        • Research Site
      • Le Cannet, Франция
        • Research Site
      • Le Pontet, Франция
        • Research Site
      • Le Russey, Франция
        • Research Site
      • Lembach, Франция
        • Research Site
      • Marles Les Mines, Франция
        • Research Site
      • Marseille, Франция
        • Research Site
      • Mensignac, Франция
        • Research Site
      • Moreuil, Франция
        • Research Site
      • Mourmelon Le Petit, Франция
        • Research Site
      • Narbonne, Франция
        • Research Site
      • Neuilly Les Dijon, Франция
        • Research Site
      • Noyon, Франция
        • Research Site
      • Paris, Франция
        • Research Site
      • Pisany, Франция
        • Research Site
      • Puyricard, Франция
        • Research Site
      • Roissy En France, Франция
        • Research Site
      • Salles, Франция
        • Research Site
      • Sonchamp, Франция
        • Research Site
      • St Cyr Sur Loire, Франция
        • Research Site
      • St Esteve, Франция
        • Research Site
      • St Martin de Crau, Франция
        • Research Site
      • Ste Fortunade, Франция
        • Research Site
      • Ste Severe Sur Indre, Франция
        • Research Site
      • Toulon, Франция
        • Research Site
      • Villejuif, Франция
        • Research Site
      • Voisins Le Bretonneux, Франция
        • Research Site
      • Waziers, Франция
        • Research Site
  • Швейцария
      • Baden, Швейцария
        • Research Site
      • Basel, Швейцария
        • Research Site
      • Brittnau, Швейцария
        • Research Site
      • Buchs, Швейцария
        • Research Site
      • Chiasso, Швейцария
        • Research Site
      • Chur, Швейцария
        • Research Site
      • Egg bei Zurich, Швейцария
        • Research Site
      • Ilanz, Швейцария
        • Research Site
      • Oberwil, Швейцария
        • Research Site
      • Sarmenstorf, Швейцария
        • Research Site
      • Schiers, Швейцария
        • Research Site
      • St. Gallen, Швейцария
        • Research Site
      • Wallisellen, Швейцария
        • Research Site
      • Zurich, Швейцария
        • Research Site
  • Швеция
      • Dalby, Швеция
        • Research Site
      • Goteborg, Швеция
        • Research Site
      • Kristianstad, Швеция
        • Research Site
      • Lidingo, Швеция
        • Research Site
      • Limhamn, Швеция
        • Research Site
      • Pitee, Швеция
        • Research Site
      • Skanor, Швеция
        • Research Site
      • Stockholm, Швеция
        • Research Site
      • Vonnes, Швеция
        • Research Site
      • Ystad, Швеция
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, получающие терапию НПВП по поводу диагностированного ОА, РА или АС, а также с факторами риска желудочно-кишечного тракта. Пациентов попросят принять участие их лечащие врачи в центрах общей практики, специализированных центрах или больницах.

Участвующие исследователи будут принадлежать к различным центрам, представляющим реальность того, как и где эти пациенты лечатся в каждой стране.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика артрита (остеоартрит, ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит)
  • Уже получает лечение НПВП на момент регистрации

Критерий исключения:

  • Невозможность заполнить анкеты, связанные с исследованием
  • Текущее участие в любом интервенционном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Взрослые пациенты, получающие терапию НПВП по поводу диагностированного ОА, РА или АС, а также с факторами риска желудочно-кишечного тракта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота отдельных желудочно-кишечных событий, классифицированных как «симптоматические» или «осложненные» желудочно-кишечные явления. Об этом сообщают пациенты при контрольных визитах.
Временное ограничение: Будет зарегистрировано время от назначения лечения НПВП до первой диагностики желудочно-кишечного явления для каждого пациента. Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение 6 месяцев.
Будет зарегистрировано время от назначения лечения НПВП до первой диагностики желудочно-кишечного явления для каждого пациента. Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество обращений за медицинской помощью и количество дней госпитализации (потребление медицинских услуг), связанных с артритом и/или явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта, о которых сообщили пациенты во время последующих посещений.
Временное ограничение: Потребление медицинских услуг, накопленное за 6 месяцев исследования, будет регистрироваться.
Потребление медицинских услуг, накопленное за 6 месяцев исследования, будет регистрироваться.
Качество жизни, оцененное по параметру EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) на исходном уровне и во время последующих посещений. Измерьте, как выбранные события желудочно-кишечного тракта влияют на оценку EQ-5D.
Временное ограничение: Измерения на исходном уровне, 3 месяца и 6 месяцев
Измерения на исходном уровне, 3 месяца и 6 месяцев
Приверженность к приему НПВП и ингибиторов протонной помпы (ИПП), измеренная по шкале оценки лекарств Мориски-Грина-Левина (MMAS) на исходном уровне и при последующем посещении.
Временное ограничение: Измерения на исходном уровне, 3 месяца и 6 месяцев
Измерения на исходном уровне, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Javier Nuevo, MSc, Medical Department.AstraZeneca Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-GEU-DUM-2010/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться