비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 치료 관절염 환자에 대한 관찰 연구 (EVIDENCE)
2012년 6월 5일 업데이트: AstraZeneca
골관절염(OA), 류마티스 관절염(RA) 및 강직성 척추염(AS) 환자를 NSAID로 치료한 유럽 실생활 연구: 통증 완화, 위장관(GI) 증상, 순응도 및 건강 자원 소비 평가
이 연구의 목적은 NSAID 치료를 받고 있는 골관절염, 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 환자가 일상적인 임상 실습에서 의사에 의해 어떻게 치료되고 관리되는지, 환자가 치료에 어떻게 순응하고 치료에 얼마나 만족하는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1149
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alexandroupolis, 그리스
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Athens, 그리스
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Florina, 그리스
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Karditsa, 그리스
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Kozani, 그리스
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Trikala, 그리스
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Xanthi, 그리스
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Ermelo, 네덜란드
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Losser, 네덜란드
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Nijmegen, 네덜란드
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Nijverdal, 네덜란드
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Rijswijk, 네덜란드
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Rilland-bath, 네덜란드
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Roelofarendsveen, 네덜란드
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Rotterdam, 네덜란드
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Volendam, 네덜란드
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Woerden, 네덜란드
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Baverbru, 노르웨이
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Eydehavn, 노르웨이
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Fornebu, 노르웨이
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Frogner, 노르웨이
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Hurdal, 노르웨이
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Kirkenaer, 노르웨이
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Lierskogen, 노르웨이
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Lillestrom, 노르웨이
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Mosterhamn, 노르웨이
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Nordlenangen, 노르웨이
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Oslo, 노르웨이
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Rodal, 노르웨이
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Skien, 노르웨이
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Strommen, 노르웨이
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Bad Salzuflen, 독일, 32108
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Blankenhain, 독일, 99444
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Bockenem, 독일, 31167
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Deggingen, 독일, 73326
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Essen, 독일, 45279
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Gortringen, 독일, 71116
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Hamburg, 독일, 20354
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Koln, 독일, 51069
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Lengerich, 독일, 49525
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Lenne, 독일, 32584
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Ludwigshafen, 독일, 67067
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Offenbach, 독일, 63073
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Potsdam, 독일, 14482
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Reinfeld, 독일, 23858
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Remscheid, 독일, 42855
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Rodgau, 독일, 63110
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Spaichingen, 독일, 78549
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Stockach, 독일, 78333
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Wangen, 독일, 88239
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Wardenburg, 독일, 26203
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Weinheim, 독일, 69469
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Kristianstad, 스웨덴
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Lidingo, 스웨덴
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Vonnes, 스웨덴
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Ystad, 스웨덴
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Baden, 스위스
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Basel, 스위스
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Brittnau, 스위스
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Buchs, 스위스
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Chiasso, 스위스
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Chur, 스위스
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Egg bei Zurich, 스위스
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Ilanz, 스위스
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Oberwil, 스위스
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Sarmenstorf, 스위스
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Wallisellen, 스위스
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Zurich, 스위스
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Campotejar, 스페인
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Granada, 스페인
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Huelva, 스페인
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Malaga, 스페인
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Nigran, 스페인
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Tomino, 스페인
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Vigo, 스페인
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Addlestone, Surrey, 영국
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Ashford, Middlesex, 영국
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Aston Clinton, Bucks, 영국
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Atherstone, Warwickshire, 영국
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Bangor, Northern Ireland, 영국
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Bath, 영국
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Belfast, 영국
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Birmingham, 영국
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Bradford-On-Avon, Wiltshire, 영국
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Cookstown, Northern Ireland, 영국
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Coventry, 영국
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Crawley, West Sussex, 영국
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Cumbernauld, 영국
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Frome, Wiltshire, 영국
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Glasgow, 영국
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Harrow, Middlesex, 영국
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High Valleyfield, Fife, 영국
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Irvine, 영국
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Leamington Spa, 영국
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Maidenhead, 영국
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Motherwell, 영국
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New Stevenson, 영국
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Newcastle-upon-Tyne, 영국
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Pound Hill, Crawley, 영국
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Randalstown, 영국
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Sneinton, Nottingham, 영국
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Stevenage, 영국
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Titchfield, 영국
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Trowbridge, 영국
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Warminster, 영국
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Watford, 영국
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Wellingborough, 영국
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Woolpit, Bury St Edmonds, 영국
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Salerno, 이탈리아
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Varese, 이탈리아
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Viareggio, 이탈리아
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?stanbul, 칠면조
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?zmir, 칠면조
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Ankara, 칠면조
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Antalya, 칠면조
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Ayd?n, 칠면조
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Bursa, 칠면조
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Diyarbak?r, 칠면조
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Elaz??, 칠면조
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Erzurum, 칠면조
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Eski?ehir, 칠면조
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Isparta, 칠면조
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Kastamonu, 칠면조
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Kayseri, 칠면조
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Konya, 칠면조
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Manisa, 칠면조
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Trabzon, 칠면조
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Van, 칠면조
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Arches, 프랑스
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Art Sur Meurthe, 프랑스
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Aubagne, 프랑스
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Banyuls Sur Mer, 프랑스
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Bassussarry, 프랑스
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Cappelle En Pevele, 프랑스
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Castets, 프랑스
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Champagnole, 프랑스
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Charvieu Chavagneux, 프랑스
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Colmar, 프랑스
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Couzeix, 프랑스
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Firminy, 프랑스
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Fleury Sur Orne, 프랑스
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Gallardon, 프랑스
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Gelles, 프랑스
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La Motte Servolex, 프랑스
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Lambersart, 프랑스
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Le Bois D Oingt, 프랑스
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Le Bouscat, 프랑스
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Le Cannet, 프랑스
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Le Pontet, 프랑스
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Le Russey, 프랑스
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Lembach, 프랑스
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Marles Les Mines, 프랑스
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Marseille, 프랑스
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Mensignac, 프랑스
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Moreuil, 프랑스
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Mourmelon Le Petit, 프랑스
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Narbonne, 프랑스
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Neuilly Les Dijon, 프랑스
- Research Site
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Noyon, 프랑스
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Paris, 프랑스
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Pisany, 프랑스
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Puyricard, 프랑스
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Roissy En France, 프랑스
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Salles, 프랑스
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Sonchamp, 프랑스
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St Cyr Sur Loire, 프랑스
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St Esteve, 프랑스
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St Martin de Crau, 프랑스
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Ste Fortunade, 프랑스
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Ste Severe Sur Indre, 프랑스
- Research Site
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Toulon, 프랑스
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Villejuif, 프랑스
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Voisins Le Bretonneux, 프랑스
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Waziers, 프랑스
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OA, RA 또는 AS로 진단되고 GI 위험 인자가 있는 NSAID 요법으로 치료받은 성인 환자. GP 센터, 전문 센터 또는 병원에서 치료 의사가 환자에게 참여하도록 요청합니다.
참여 조사자는 각 국가에서 이러한 환자를 관리하는 방법과 위치에 대한 현실을 나타내는 다양한 센터에 속하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 관절염 장애(골관절염, 류마티스 관절염 또는 강직성 척추염)의 진단
- 등록 방문 시 이미 NSAID 치료를 받고 있음
제외 기준:
- 연구 관련 설문지 작성 불가
- 모든 중재 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
OA, RA 또는 AS로 진단되고 GI 위험 인자가 있는 NSAID 요법으로 치료받는 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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"증상이 있는" 또는 "합병된" GI 사건으로 분류되는 선택된 GI 사건의 발생률. 후속 방문에서 환자가보고했습니다.
기간: 각 환자에 대한 NSAID 치료처방부터 GI 사건의 최초 진단까지의 시간을 등록한다. 각 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
|
각 환자에 대한 NSAID 치료처방부터 GI 사건의 최초 진단까지의 시간을 등록한다. 각 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후속 방문에서 환자가 보고한 관절염 장애 및/또는 GI 사건과 관련된 의료 방문 횟수 및 입원 일수(의료 소비).
기간: 6개월 학습 기간 동안 누적된 건강 관리 소비가 등록됩니다.
|
6개월 학습 기간 동안 누적된 건강 관리 소비가 등록됩니다.
|
|
기준선 및 후속 방문에서 EuroQol-5 Dimension(EQ-5D)에 의해 평가된 삶의 질. 선택한 GI 이벤트가 EQ-5D 점수에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에서의 측정
|
기준선, 3개월 및 6개월에서의 측정
|
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기준선 및 후속 방문에서 Morisky-Green-Levine 약물 평가 척도(MMAS)로 측정한 NSAID 및 양성자 펌프 억제제(PPI) 순응도.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에서의 측정
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기준선, 3개월 및 6개월에서의 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Javier Nuevo, MSc, Medical Department.AstraZeneca Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .