Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) behandlede patienter med arthritisk lidelse (EVIDENCE)

5. juni 2012 opdateret af: AstraZeneca

Europæisk Real Life-undersøgelse af NSAID-behandlede patienter med slidgigt (OA), reumatoid arthritis (RA) og ankyloserende spondylitis (AS): Vurdering af smertelindring, gastrointestinale (GI) symptomer, adhærens og sundhedsressourceforbrug

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvordan patienter med slidgigt, leddegigt og ankyloserende spondylitis, der får NSAID-behandling, behandles og styres af deres læge i sædvanlig klinisk praksis, hvordan patienter efterlever deres behandling, og hvor tilfredse de er med deres behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Alsemberg, Belgien
    - Research Site
  - Anthee, Belgien
    - Research Site
  - Baisy-Thy, Belgien
    - Research Site
  - Blankenberge, Belgien
    - Research Site
  - Bois de Villers, Belgien
    - Research Site
  - Bruxelles, Belgien
    - Research Site
  - Champion, Belgien
    - Research Site
  - Chenee, Belgien
    - Research Site
  - Dour, Belgien
    - Research Site
  - Ecaussinnes, Belgien
    - Research Site
  - Fosses-la-Ville, Belgien
    - Research Site
  - Geel, Belgien
    - Research Site
  - Genly, Belgien
    - Research Site
  - Godinne, Belgien
    - Research Site
  - Gozee, Belgien
    - Research Site
  - Gribomont, Belgien
    - Research Site
  - Halen, Belgien
    - Research Site
  - Ham-sur-Heure Nalinnes, Belgien
    - Research Site
  - Hasselt, Belgien
    - Research Site
  - Hove, Belgien
    - Research Site
  - Kraainem, Belgien
    - Research Site
  - Libramont-Chevigny, Belgien
    - Research Site
  - Linkebeek, Belgien
    - Research Site
  - Lommel, Belgien
    - Research Site
  - Marchovelette, Belgien
    - Research Site
  - Melsbroek, Belgien
    - Research Site
  - Moerkerke-Damme, Belgien
    - Research Site
  - Mont-sur-Marchienne, Belgien
    - Research Site
  - Mouscron, Belgien
    - Research Site
  - Natoye, Belgien
    - Research Site
  - Oostham, Belgien
    - Research Site
  - Retie, Belgien
    - Research Site
  - Ronquieres, Belgien
    - Research Site
  - Rumst, Belgien
    - Research Site
  - Saint-Ghislain, Belgien
    - Research Site
  - Seraing, Belgien
    - Research Site
  - Sint-Amands, Belgien
    - Research Site
  - Thuillies, Belgien
    - Research Site
  - Tremelo, Belgien
    - Research Site
  - Turnhout, Belgien
    - Research Site
  - Veurne, Belgien
    - Research Site
  - Vilvoorde, Belgien
    - Research Site
  - Zoersel, Belgien
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Addlestone, Surrey, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Ashford, Middlesex, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Aston Clinton, Bucks, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Atherstone, Warwickshire, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Bangor, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Bath, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Belfast, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Birmingham, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Bradford-On-Avon, Wiltshire, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Cookstown, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Coventry, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Cumbernauld, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Frome, Wiltshire, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Harrow, Middlesex, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - High Valleyfield, Fife, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Irvine, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Leamington Spa, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Maidenhead, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Motherwell, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - New Stevenson, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Pound Hill, Crawley, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Randalstown, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Sneinton, Nottingham, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Stevenage, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Titchfield, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Trowbridge, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Warminster, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Watford, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Wellingborough, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
  - Woolpit, Bury St Edmonds, Det Forenede Kongerige
    - Research Site
Frankrig
- - Arches, Frankrig
    - Research Site
  - Art Sur Meurthe, Frankrig
    - Research Site
  - Aubagne, Frankrig
    - Research Site
  - Banyuls Sur Mer, Frankrig
    - Research Site
  - Bassussarry, Frankrig
    - Research Site
  - Cappelle En Pevele, Frankrig
    - Research Site
  - Castets, Frankrig
    - Research Site
  - Champagnole, Frankrig
    - Research Site
  - Charvieu Chavagneux, Frankrig
    - Research Site
  - Colmar, Frankrig
    - Research Site
  - Couzeix, Frankrig
    - Research Site
  - Firminy, Frankrig
    - Research Site
  - Fleury Sur Orne, Frankrig
    - Research Site
  - Gallardon, Frankrig
    - Research Site
  - Gelles, Frankrig
    - Research Site
  - La Motte Servolex, Frankrig
    - Research Site
  - Lambersart, Frankrig
    - Research Site
  - Le Bois D Oingt, Frankrig
    - Research Site
  - Le Bouscat, Frankrig
    - Research Site
  - Le Cannet, Frankrig
    - Research Site
  - Le Pontet, Frankrig
    - Research Site
  - Le Russey, Frankrig
    - Research Site
  - Lembach, Frankrig
    - Research Site
  - Marles Les Mines, Frankrig
    - Research Site
  - Marseille, Frankrig
    - Research Site
  - Mensignac, Frankrig
    - Research Site
  - Moreuil, Frankrig
    - Research Site
  - Mourmelon Le Petit, Frankrig
    - Research Site
  - Narbonne, Frankrig
    - Research Site
  - Neuilly Les Dijon, Frankrig
    - Research Site
  - Noyon, Frankrig
    - Research Site
  - Paris, Frankrig
    - Research Site
  - Pisany, Frankrig
    - Research Site
  - Puyricard, Frankrig
    - Research Site
  - Roissy En France, Frankrig
    - Research Site
  - Salles, Frankrig
    - Research Site
  - Sonchamp, Frankrig
    - Research Site
  - St Cyr Sur Loire, Frankrig
    - Research Site
  - St Esteve, Frankrig
    - Research Site
  - St Martin de Crau, Frankrig
    - Research Site
  - Ste Fortunade, Frankrig
    - Research Site
  - Ste Severe Sur Indre, Frankrig
    - Research Site
  - Toulon, Frankrig
    - Research Site
  - Villejuif, Frankrig
    - Research Site
  - Voisins Le Bretonneux, Frankrig
    - Research Site
  - Waziers, Frankrig
    - Research Site
Grækenland
- - Alexandroupolis, Grækenland
    - Research Site
  - Athens, Grækenland
    - Research Site
  - Drama, Grækenland
    - Research Site
  - Florina, Grækenland
    - Research Site
  - Heraklion, Grækenland
    - Research Site
  - Karditsa, Grækenland
    - Research Site
  - Kastoria, Grækenland
    - Research Site
  - Kozani, Grækenland
    - Research Site
  - Serres, Grækenland
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grækenland
    - Research Site
  - Trikala, Grækenland
    - Research Site
  - Xanthi, Grækenland
    - Research Site
Holland
- - Amsterdam, Holland
    - Research Site
  - Andijk, Holland
    - Research Site
  - Bennebroek, Holland
    - Research Site
  - Den Haag, Holland
    - Research Site
  - Dordrecht, Holland
    - Research Site
  - Ermelo, Holland
    - Research Site
  - Lichtenvoorde, Holland
    - Research Site
  - Lieshout, Holland
    - Research Site
  - Losser, Holland
    - Research Site
  - Nijmegen, Holland
    - Research Site
  - Nijverdal, Holland
    - Research Site
  - Rijswijk, Holland
    - Research Site
  - Rilland-bath, Holland
    - Research Site
  - Roelofarendsveen, Holland
    - Research Site
  - Rotterdam, Holland
    - Research Site
  - Soerendonk, Holland
    - Research Site
  - Spijkenisse, Holland
    - Research Site
  - Volendam, Holland
    - Research Site
  - Woerden, Holland
    - Research Site
Italien
- - Salerno, Italien
    - Research Site
  - Varese, Italien
    - Research Site
  - Viareggio, Italien
    - Research Site
Kalkun
- - ?stanbul, Kalkun
    - Research Site
  - ?zmir, Kalkun
    - Research Site
  - Ankara, Kalkun
    - Research Site
  - Antalya, Kalkun
    - Research Site
  - Ayd?n, Kalkun
    - Research Site
  - Bursa, Kalkun
    - Research Site
  - Diyarbak?r, Kalkun
    - Research Site
  - Elaz??, Kalkun
    - Research Site
  - Erzurum, Kalkun
    - Research Site
  - Eski?ehir, Kalkun
    - Research Site
  - Isparta, Kalkun
    - Research Site
  - Kastamonu, Kalkun
    - Research Site
  - Kayseri, Kalkun
    - Research Site
  - Konya, Kalkun
    - Research Site
  - Manisa, Kalkun
    - Research Site
  - Trabzon, Kalkun
    - Research Site
  - Van, Kalkun
    - Research Site
Norge
- - Arnes, Norge
    - Research Site
  - Baverbru, Norge
    - Research Site
  - Eydehavn, Norge
    - Research Site
  - Fornebu, Norge
    - Research Site
  - Frogner, Norge
    - Research Site
  - Hurdal, Norge
    - Research Site
  - Kirkenaer, Norge
    - Research Site
  - Lierskogen, Norge
    - Research Site
  - Lillestrom, Norge
    - Research Site
  - Mosterhamn, Norge
    - Research Site
  - Nordlenangen, Norge
    - Research Site
  - Oslo, Norge
    - Research Site
  - Rodal, Norge
    - Research Site
  - Skien, Norge
    - Research Site
  - Strommen, Norge
    - Research Site
  - Svelvik, Norge
    - Research Site
  - Tanager, Norge
    - Research Site
Schweiz
- - Baden, Schweiz
    - Research Site
  - Basel, Schweiz
    - Research Site
  - Brittnau, Schweiz
    - Research Site
  - Buchs, Schweiz
    - Research Site
  - Chiasso, Schweiz
    - Research Site
  - Chur, Schweiz
    - Research Site
  - Egg bei Zurich, Schweiz
    - Research Site
  - Ilanz, Schweiz
    - Research Site
  - Oberwil, Schweiz
    - Research Site
  - Sarmenstorf, Schweiz
    - Research Site
  - Schiers, Schweiz
    - Research Site
  - St. Gallen, Schweiz
    - Research Site
  - Wallisellen, Schweiz
    - Research Site
  - Zurich, Schweiz
    - Research Site
Spanien
- - Campotejar, Spanien
    - Research Site
  - Granada, Spanien
    - Research Site
  - Huelva, Spanien
    - Research Site
  - Malaga, Spanien
    - Research Site
  - Nigran, Spanien
    - Research Site
  - Tomino, Spanien
    - Research Site
  - Vigo, Spanien
    - Research Site
Sverige
- - Dalby, Sverige
    - Research Site
  - Goteborg, Sverige
    - Research Site
  - Kristianstad, Sverige
    - Research Site
  - Lidingo, Sverige
    - Research Site
  - Limhamn, Sverige
    - Research Site
  - Pitee, Sverige
    - Research Site
  - Skanor, Sverige
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige
    - Research Site
  - Vonnes, Sverige
    - Research Site
  - Ystad, Sverige
    - Research Site
Tyskland
- - Aiterhofen, Tyskland, 94330
    - Research Site
  - Bad Salzuflen, Tyskland, 32108
    - Research Site
  - Bergkamen, Tyskland, 59192
    - Research Site
  - Blankenhain, Tyskland, 99444
    - Research Site
  - Bockenem, Tyskland, 31167
    - Research Site
  - Deggingen, Tyskland, 73326
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45279
    - Research Site
  - Gortringen, Tyskland, 71116
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20354
    - Research Site
  - Koln, Tyskland, 51069
    - Research Site
  - Lengerich, Tyskland, 49525
    - Research Site
  - Lenne, Tyskland, 32584
    - Research Site
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67067
    - Research Site
  - Offenbach, Tyskland, 63073
    - Research Site
  - Potsdam, Tyskland, 14482
    - Research Site
  - Reinfeld, Tyskland, 23858
    - Research Site
  - Remscheid, Tyskland, 42855
    - Research Site
  - Rodgau, Tyskland, 63110
    - Research Site
  - Spaichingen, Tyskland, 78549
    - Research Site
  - Stockach, Tyskland, 78333
    - Research Site
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Research Site
  - Wardenburg, Tyskland, 26203
    - Research Site
  - Weinheim, Tyskland, 69469
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter behandlet med NSAID-behandling for diagnosticeret OA, RA eller AS og med GI-risikofaktorer. Patienterne vil blive bedt om at deltage af deres behandlende læger på praktiserende centre, specialcentre eller hospitaler.

De deltagende efterforskere vil tilhøre en række forskellige centre, der repræsenterer virkeligheden af, hvordan og hvor disse patienter behandles i hvert land.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af arthritisk lidelse (slidgigt, leddegigt eller ankyloserende spondylitis)
Modtager allerede NSAID-behandling ved indskrivningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at udfylde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer
Aktuel deltagelse i enhver interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 Voksne patienter behandlet med NSAID-behandling for diagnosticeret OA, RA eller AS og med GI-risikofaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomsten af udvalgte GI-hændelser, klassificeret som "symptomatiske" eller "komplicerede" GI-hændelser. Indberettet af patienterne ved opfølgningsbesøgene. Tidsramme: Tiden fra ordination af NSAID-behandling til første diagnose af GI-hændelsen for hver patient vil blive registreret. Hver patient vil blive fulgt op i 6 måneder.	Tiden fra ordination af NSAID-behandling til første diagnose af GI-hændelsen for hver patient vil blive registreret. Hver patient vil blive fulgt op i 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal sundhedsbesøg og indlæggelsesdage (forbrug af sundhedspleje) relateret til gigtlidelser og/eller gastrointestinale hændelser som rapporteret af patienterne ved opfølgningsbesøgene. Tidsramme: Sundhedsforbrug akkumuleret over den 6 måneders undersøgelsesperiode vil blive registreret.	Sundhedsforbrug akkumuleret over den 6 måneders undersøgelsesperiode vil blive registreret.
Livskvalitet vurderet af EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) ved baseline og opfølgningsbesøgene. Mål, hvordan udvalgte GI-begivenheder påvirker EQ-5D-resultatet. Tidsramme: Målinger ved baseline, 3 måneder og 6 måneder	Målinger ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Overholdelse af NSAID'er og protonpumpehæmmere (PPI) målt ved Morisky-Green-Levine Medication Assessment Scale (MMAS) ved baseline og opfølgningsbesøg. Tidsramme: Målinger ved baseline, 3 måneder og 6 måneder	Målinger ved baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Studieleder: Javier Nuevo, MSc, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Lanas A, Boers M, Nuevo J. Gastrointestinal events in at-risk patients starting non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for rheumatic diseases: the EVIDENCE study of European routine practice. Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):675-81. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204155. Epub 2013 Dec 18.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2010

Først opslået (Skøn)

6. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NIS-GEU-DUM-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .