Beobachtungsstudie zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) bei Patienten mit arthritischen Erkrankungen (EVIDENCE)
5. Juni 2012 aktualisiert von: AstraZeneca
Europäische Real-Life-Studie zu mit NSAIDs behandelten Patienten mit Osteoarthritis (OA), rheumatoider Arthritis (RA) und ankylosierender Spondylitis (AS): Bewertung der Schmerzlinderung, gastrointestinaler (GI) Symptome, Adhärenz und Verbrauch von Gesundheitsressourcen
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie Patienten mit Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis, die eine NSAID-Therapie erhalten, von ihrem Arzt in der üblichen klinischen Praxis behandelt und behandelt werden, wie die Patienten ihre Behandlung einhalten und wie zufrieden sie mit ihrer Behandlung sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1149
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alsemberg, Belgien
- Research Site
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Anthee, Belgien
- Research Site
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Baisy-Thy, Belgien
- Research Site
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Blankenberge, Belgien
- Research Site
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Bois de Villers, Belgien
- Research Site
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Bruxelles, Belgien
- Research Site
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Champion, Belgien
- Research Site
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Chenee, Belgien
- Research Site
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Dour, Belgien
- Research Site
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Ecaussinnes, Belgien
- Research Site
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Fosses-la-Ville, Belgien
- Research Site
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Geel, Belgien
- Research Site
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Genly, Belgien
- Research Site
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Godinne, Belgien
- Research Site
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Gozee, Belgien
- Research Site
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Gribomont, Belgien
- Research Site
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Halen, Belgien
- Research Site
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Ham-sur-Heure Nalinnes, Belgien
- Research Site
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Hasselt, Belgien
- Research Site
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Hove, Belgien
- Research Site
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Kraainem, Belgien
- Research Site
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Libramont-Chevigny, Belgien
- Research Site
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Linkebeek, Belgien
- Research Site
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Lommel, Belgien
- Research Site
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Marchovelette, Belgien
- Research Site
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Melsbroek, Belgien
- Research Site
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Moerkerke-Damme, Belgien
- Research Site
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Mont-sur-Marchienne, Belgien
- Research Site
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Mouscron, Belgien
- Research Site
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Natoye, Belgien
- Research Site
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Oostham, Belgien
- Research Site
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Retie, Belgien
- Research Site
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Ronquieres, Belgien
- Research Site
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Rumst, Belgien
- Research Site
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Saint-Ghislain, Belgien
- Research Site
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Seraing, Belgien
- Research Site
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Sint-Amands, Belgien
- Research Site
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Thuillies, Belgien
- Research Site
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Tremelo, Belgien
- Research Site
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Turnhout, Belgien
- Research Site
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Veurne, Belgien
- Research Site
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Vilvoorde, Belgien
- Research Site
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Zoersel, Belgien
- Research Site
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Aiterhofen, Deutschland, 94330
- Research Site
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Bad Salzuflen, Deutschland, 32108
- Research Site
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Bergkamen, Deutschland, 59192
- Research Site
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Blankenhain, Deutschland, 99444
- Research Site
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Bockenem, Deutschland, 31167
- Research Site
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Deggingen, Deutschland, 73326
- Research Site
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Essen, Deutschland, 45279
- Research Site
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Gortringen, Deutschland, 71116
- Research Site
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Hamburg, Deutschland, 20354
- Research Site
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Koln, Deutschland, 51069
- Research Site
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Lengerich, Deutschland, 49525
- Research Site
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Lenne, Deutschland, 32584
- Research Site
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Ludwigshafen, Deutschland, 67067
- Research Site
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Offenbach, Deutschland, 63073
- Research Site
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Potsdam, Deutschland, 14482
- Research Site
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Reinfeld, Deutschland, 23858
- Research Site
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Remscheid, Deutschland, 42855
- Research Site
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Rodgau, Deutschland, 63110
- Research Site
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Spaichingen, Deutschland, 78549
- Research Site
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Stockach, Deutschland, 78333
- Research Site
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Wangen, Deutschland, 88239
- Research Site
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Wardenburg, Deutschland, 26203
- Research Site
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Weinheim, Deutschland, 69469
- Research Site
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Arches, Frankreich
- Research Site
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Art Sur Meurthe, Frankreich
- Research Site
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Aubagne, Frankreich
- Research Site
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Banyuls Sur Mer, Frankreich
- Research Site
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Bassussarry, Frankreich
- Research Site
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Cappelle En Pevele, Frankreich
- Research Site
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Castets, Frankreich
- Research Site
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Champagnole, Frankreich
- Research Site
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Charvieu Chavagneux, Frankreich
- Research Site
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Colmar, Frankreich
- Research Site
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Couzeix, Frankreich
- Research Site
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Firminy, Frankreich
- Research Site
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Fleury Sur Orne, Frankreich
- Research Site
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Gallardon, Frankreich
- Research Site
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Gelles, Frankreich
- Research Site
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La Motte Servolex, Frankreich
- Research Site
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Lambersart, Frankreich
- Research Site
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Le Bois D Oingt, Frankreich
- Research Site
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Le Bouscat, Frankreich
- Research Site
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Le Cannet, Frankreich
- Research Site
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Le Pontet, Frankreich
- Research Site
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Le Russey, Frankreich
- Research Site
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Lembach, Frankreich
- Research Site
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Marles Les Mines, Frankreich
- Research Site
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Marseille, Frankreich
- Research Site
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Mensignac, Frankreich
- Research Site
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Moreuil, Frankreich
- Research Site
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Mourmelon Le Petit, Frankreich
- Research Site
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Narbonne, Frankreich
- Research Site
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Neuilly Les Dijon, Frankreich
- Research Site
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Noyon, Frankreich
- Research Site
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Paris, Frankreich
- Research Site
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Pisany, Frankreich
- Research Site
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Puyricard, Frankreich
- Research Site
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Roissy En France, Frankreich
- Research Site
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Salles, Frankreich
- Research Site
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Sonchamp, Frankreich
- Research Site
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St Cyr Sur Loire, Frankreich
- Research Site
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St Esteve, Frankreich
- Research Site
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St Martin de Crau, Frankreich
- Research Site
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Ste Fortunade, Frankreich
- Research Site
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Ste Severe Sur Indre, Frankreich
- Research Site
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Toulon, Frankreich
- Research Site
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Villejuif, Frankreich
- Research Site
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Voisins Le Bretonneux, Frankreich
- Research Site
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Waziers, Frankreich
- Research Site
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Alexandroupolis, Griechenland
- Research Site
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Athens, Griechenland
- Research Site
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Drama, Griechenland
- Research Site
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Florina, Griechenland
- Research Site
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Heraklion, Griechenland
- Research Site
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Karditsa, Griechenland
- Research Site
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Kastoria, Griechenland
- Research Site
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Kozani, Griechenland
- Research Site
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Serres, Griechenland
- Research Site
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Thessaloniki, Griechenland
- Research Site
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Trikala, Griechenland
- Research Site
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Xanthi, Griechenland
- Research Site
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Salerno, Italien
- Research Site
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Varese, Italien
- Research Site
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Viareggio, Italien
- Research Site
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Amsterdam, Niederlande
- Research Site
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Andijk, Niederlande
- Research Site
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Bennebroek, Niederlande
- Research Site
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Den Haag, Niederlande
- Research Site
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Dordrecht, Niederlande
- Research Site
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Ermelo, Niederlande
- Research Site
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Lichtenvoorde, Niederlande
- Research Site
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Lieshout, Niederlande
- Research Site
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Losser, Niederlande
- Research Site
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Nijmegen, Niederlande
- Research Site
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Nijverdal, Niederlande
- Research Site
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Rijswijk, Niederlande
- Research Site
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Rilland-bath, Niederlande
- Research Site
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Roelofarendsveen, Niederlande
- Research Site
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Rotterdam, Niederlande
- Research Site
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Soerendonk, Niederlande
- Research Site
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Spijkenisse, Niederlande
- Research Site
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Volendam, Niederlande
- Research Site
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Woerden, Niederlande
- Research Site
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Arnes, Norwegen
- Research Site
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Baverbru, Norwegen
- Research Site
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Eydehavn, Norwegen
- Research Site
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Fornebu, Norwegen
- Research Site
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Frogner, Norwegen
- Research Site
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Hurdal, Norwegen
- Research Site
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Kirkenaer, Norwegen
- Research Site
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Lierskogen, Norwegen
- Research Site
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Lillestrom, Norwegen
- Research Site
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Mosterhamn, Norwegen
- Research Site
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Nordlenangen, Norwegen
- Research Site
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Oslo, Norwegen
- Research Site
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Rodal, Norwegen
- Research Site
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Skien, Norwegen
- Research Site
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Strommen, Norwegen
- Research Site
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Svelvik, Norwegen
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Tanager, Norwegen
- Research Site
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Dalby, Schweden
- Research Site
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Goteborg, Schweden
- Research Site
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Kristianstad, Schweden
- Research Site
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Lidingo, Schweden
- Research Site
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Limhamn, Schweden
- Research Site
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Pitee, Schweden
- Research Site
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Skanor, Schweden
- Research Site
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Stockholm, Schweden
- Research Site
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Vonnes, Schweden
- Research Site
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Ystad, Schweden
- Research Site
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Baden, Schweiz
- Research Site
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Basel, Schweiz
- Research Site
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Brittnau, Schweiz
- Research Site
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Buchs, Schweiz
- Research Site
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Chiasso, Schweiz
- Research Site
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Chur, Schweiz
- Research Site
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Egg bei Zurich, Schweiz
- Research Site
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Ilanz, Schweiz
- Research Site
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Oberwil, Schweiz
- Research Site
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Sarmenstorf, Schweiz
- Research Site
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Schiers, Schweiz
- Research Site
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St. Gallen, Schweiz
- Research Site
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Wallisellen, Schweiz
- Research Site
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Zurich, Schweiz
- Research Site
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Campotejar, Spanien
- Research Site
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Granada, Spanien
- Research Site
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Huelva, Spanien
- Research Site
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Malaga, Spanien
- Research Site
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Nigran, Spanien
- Research Site
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Tomino, Spanien
- Research Site
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Vigo, Spanien
- Research Site
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?stanbul, Truthahn
- Research Site
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?zmir, Truthahn
- Research Site
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Ankara, Truthahn
- Research Site
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Antalya, Truthahn
- Research Site
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Ayd?n, Truthahn
- Research Site
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Bursa, Truthahn
- Research Site
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Diyarbak?r, Truthahn
- Research Site
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Elaz??, Truthahn
- Research Site
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Erzurum, Truthahn
- Research Site
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Eski?ehir, Truthahn
- Research Site
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Isparta, Truthahn
- Research Site
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Kastamonu, Truthahn
- Research Site
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Kayseri, Truthahn
- Research Site
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Konya, Truthahn
- Research Site
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Manisa, Truthahn
- Research Site
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Trabzon, Truthahn
- Research Site
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Van, Truthahn
- Research Site
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Addlestone, Surrey, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Ashford, Middlesex, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Aston Clinton, Bucks, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Atherstone, Warwickshire, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Bangor, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Bath, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Belfast, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Birmingham, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Bradford-On-Avon, Wiltshire, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Cookstown, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Coventry, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Crawley, West Sussex, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Cumbernauld, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Frome, Wiltshire, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Harrow, Middlesex, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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High Valleyfield, Fife, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Irvine, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Leamington Spa, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Maidenhead, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Motherwell, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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New Stevenson, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Newcastle-upon-Tyne, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Pound Hill, Crawley, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Randalstown, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Sneinton, Nottingham, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Stevenage, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Titchfield, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Trowbridge, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Warminster, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Watford, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Wellingborough, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Woolpit, Bury St Edmonds, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die wegen diagnostizierter OA, RA oder AS und mit GI-Risikofaktoren mit NSAID-Therapie behandelt werden. Die Patienten werden von ihren behandelnden Ärzten in Hausarztzentren, Fachzentren oder Krankenhäusern zur Teilnahme aufgefordert.
Die teilnehmenden Forscher gehören einer Vielzahl von Zentren an, die die Realität darstellen, wie und wo diese Patienten in jedem Land behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer arthritischen Erkrankung (Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder ankylosierende Spondylitis)
- Bereits beim Aufnahmebesuch NSAID-Behandlung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die studienbezogenen Fragebögen auszufüllen
- Aktuelle Teilnahme an einer Interventionsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Erwachsene Patienten, die wegen diagnostizierter OA, RA oder AS und mit GI-Risikofaktoren mit NSAID-Therapie behandelt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Inzidenz ausgewählter gastrointestinaler Ereignisse, klassifiziert als „symptomatische“ oder „komplizierte“ gastrointestinale Ereignisse. Berichtet von den Patienten bei den Nachsorgeuntersuchungen.
Zeitfenster: Die Zeit von der Verschreibung der NSAID-Behandlung bis zur ersten Diagnose des GI-Ereignisses für jeden Patienten wird registriert. Jeder Patient wird 6 Monate lang nachbeobachtet.
|
Die Zeit von der Verschreibung der NSAID-Behandlung bis zur ersten Diagnose des GI-Ereignisses für jeden Patienten wird registriert. Jeder Patient wird 6 Monate lang nachbeobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Arztbesuche und Krankenhausaufenthaltstage (Inanspruchnahme des Gesundheitswesens) im Zusammenhang mit arthritischen Erkrankungen und/oder gastrointestinalen Ereignissen, wie von den Patienten bei den Nachsorgeuntersuchungen angegeben.
Zeitfenster: Der über den Studienzeitraum von 6 Monaten angesammelte Gesundheitsverbrauch wird erfasst.
|
Der über den Studienzeitraum von 6 Monaten angesammelte Gesundheitsverbrauch wird erfasst.
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Lebensqualität bewertet durch EuroQol-5-Dimension (EQ-5D) zu Studienbeginn und bei den Folgebesuchen. Messen Sie, wie sich ausgewählte GI-Ereignisse auf den EQ-5D-Score auswirken.
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate
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Messungen zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate
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Adhärenz mit NSAIDs und Protonenpumpenhemmern (PPI), gemessen anhand der Morisky-Green-Levine-Medikationsbewertungsskala (MMAS) zu Studienbeginn und bei Nachsorgeuntersuchungen.
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate
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Messungen zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Javier Nuevo, MSc, Medical Department.AstraZeneca Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Spondylarthropathien
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Ankylose
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Arthrose
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, Ankylosans
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-GEU-DUM-2010/1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .