非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 治疗关节炎患者的观察性研究 (EVIDENCE)
2012年6月5日 更新者：AstraZeneca
欧洲非甾体抗炎药治疗骨关节炎 (OA)、类风湿性关节炎 (RA) 和强直性脊柱炎 (AS) 患者的真实生活研究：评估疼痛缓解、胃肠道 (GI) 症状、依从性和健康资源消耗
本研究的目的是了解接受 NSAID 治疗的骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者在通常的临床实践中是如何被医生治疗和管理的，患者如何依从他们的治疗以及他们对治疗的满意度如何。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1149
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandroupolis、希腊
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Athens、希腊
- Research Site
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Drama、希腊
- Research Site
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Florina、希腊
- Research Site
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Heraklion、希腊
- Research Site
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Karditsa、希腊
- Research Site
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Kastoria、希腊
- Research Site
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Kozani、希腊
- Research Site
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Serres、希腊
- Research Site
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Thessaloniki、希腊
- Research Site
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Trikala、希腊
- Research Site
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Xanthi、希腊
- Research Site
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Aiterhofen、德国、94330
- Research Site
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Bad Salzuflen、德国、32108
- Research Site
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Bergkamen、德国、59192
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Blankenhain、德国、99444
- Research Site
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Bockenem、德国、31167
- Research Site
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Deggingen、德国、73326
- Research Site
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Essen、德国、45279
- Research Site
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Gortringen、德国、71116
- Research Site
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Hamburg、德国、20354
- Research Site
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Koln、德国、51069
- Research Site
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Lengerich、德国、49525
- Research Site
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Lenne、德国、32584
- Research Site
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Ludwigshafen、德国、67067
- Research Site
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Offenbach、德国、63073
- Research Site
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Potsdam、德国、14482
- Research Site
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Reinfeld、德国、23858
- Research Site
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Remscheid、德国、42855
- Research Site
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Rodgau、德国、63110
- Research Site
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Spaichingen、德国、78549
- Research Site
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Stockach、德国、78333
- Research Site
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Wangen、德国、88239
- Research Site
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Wardenburg、德国、26203
- Research Site
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Weinheim、德国、69469
- Research Site
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Salerno、意大利
- Research Site
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Varese、意大利
- Research Site
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Viareggio、意大利
- Research Site
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Arnes、挪威
- Research Site
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Baverbru、挪威
- Research Site
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Eydehavn、挪威
- Research Site
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Fornebu、挪威
- Research Site
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Frogner、挪威
- Research Site
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Hurdal、挪威
- Research Site
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Kirkenaer、挪威
- Research Site
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Lierskogen、挪威
- Research Site
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Lillestrom、挪威
- Research Site
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Mosterhamn、挪威
- Research Site
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Nordlenangen、挪威
- Research Site
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Oslo、挪威
- Research Site
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Rodal、挪威
- Research Site
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Skien、挪威
- Research Site
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Strommen、挪威
- Research Site
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Svelvik、挪威
- Research Site
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Tanager、挪威
- Research Site
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Alsemberg、比利时
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Anthee、比利时
- Research Site
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Baisy-Thy、比利时
- Research Site
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Blankenberge、比利时
- Research Site
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Bois de Villers、比利时
- Research Site
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Bruxelles、比利时
- Research Site
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Champion、比利时
- Research Site
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Chenee、比利时
- Research Site
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Dour、比利时
- Research Site
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Ecaussinnes、比利时
- Research Site
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Fosses-la-Ville、比利时
- Research Site
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Geel、比利时
- Research Site
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Genly、比利时
- Research Site
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Godinne、比利时
- Research Site
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Gozee、比利时
- Research Site
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Gribomont、比利时
- Research Site
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Halen、比利时
- Research Site
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Ham-sur-Heure Nalinnes、比利时
- Research Site
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Hasselt、比利时
- Research Site
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Hove、比利时
- Research Site
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Kraainem、比利时
- Research Site
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Libramont-Chevigny、比利时
- Research Site
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Linkebeek、比利时
- Research Site
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Lommel、比利时
- Research Site
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Marchovelette、比利时
- Research Site
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Melsbroek、比利时
- Research Site
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Moerkerke-Damme、比利时
- Research Site
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Mont-sur-Marchienne、比利时
- Research Site
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Mouscron、比利时
- Research Site
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Natoye、比利时
- Research Site
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Oostham、比利时
- Research Site
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Retie、比利时
- Research Site
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Ronquieres、比利时
- Research Site
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Rumst、比利时
- Research Site
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Saint-Ghislain、比利时
- Research Site
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Seraing、比利时
- Research Site
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Sint-Amands、比利时
- Research Site
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Thuillies、比利时
- Research Site
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Tremelo、比利时
- Research Site
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Turnhout、比利时
- Research Site
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Veurne、比利时
- Research Site
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Vilvoorde、比利时
- Research Site
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Zoersel、比利时
- Research Site
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Arches、法国
- Research Site
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Art Sur Meurthe、法国
- Research Site
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Aubagne、法国
- Research Site
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Banyuls Sur Mer、法国
- Research Site
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Bassussarry、法国
- Research Site
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Cappelle En Pevele、法国
- Research Site
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Castets、法国
- Research Site
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Champagnole、法国
- Research Site
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Charvieu Chavagneux、法国
- Research Site
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Colmar、法国
- Research Site
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Couzeix、法国
- Research Site
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Firminy、法国
- Research Site
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Fleury Sur Orne、法国
- Research Site
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Gallardon、法国
- Research Site
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Gelles、法国
- Research Site
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La Motte Servolex、法国
- Research Site
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Lambersart、法国
- Research Site
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Le Bois D Oingt、法国
- Research Site
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Le Bouscat、法国
- Research Site
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Le Cannet、法国
- Research Site
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Le Pontet、法国
- Research Site
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Le Russey、法国
- Research Site
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Lembach、法国
- Research Site
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Marles Les Mines、法国
- Research Site
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Marseille、法国
- Research Site
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Mensignac、法国
- Research Site
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Moreuil、法国
- Research Site
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Mourmelon Le Petit、法国
- Research Site
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Narbonne、法国
- Research Site
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Neuilly Les Dijon、法国
- Research Site
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Noyon、法国
- Research Site
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Paris、法国
- Research Site
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Pisany、法国
- Research Site
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Puyricard、法国
- Research Site
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Roissy En France、法国
- Research Site
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Salles、法国
- Research Site
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Sonchamp、法国
- Research Site
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St Cyr Sur Loire、法国
- Research Site
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St Esteve、法国
- Research Site
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St Martin de Crau、法国
- Research Site
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Ste Fortunade、法国
- Research Site
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Ste Severe Sur Indre、法国
- Research Site
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Toulon、法国
- Research Site
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Villejuif、法国
- Research Site
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Voisins Le Bretonneux、法国
- Research Site
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Waziers、法国
- Research Site
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?stanbul、火鸡
- Research Site
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?zmir、火鸡
- Research Site
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Ankara、火鸡
- Research Site
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Antalya、火鸡
- Research Site
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Ayd?n、火鸡
- Research Site
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Bursa、火鸡
- Research Site
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Diyarbak?r、火鸡
- Research Site
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Elaz??、火鸡
- Research Site
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Erzurum、火鸡
- Research Site
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Eski?ehir、火鸡
- Research Site
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Isparta、火鸡
- Research Site
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Kastamonu、火鸡
- Research Site
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Kayseri、火鸡
- Research Site
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Konya、火鸡
- Research Site
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Manisa、火鸡
- Research Site
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Trabzon、火鸡
- Research Site
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Van、火鸡
- Research Site
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Dalby、瑞典
- Research Site
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Goteborg、瑞典
- Research Site
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Kristianstad、瑞典
- Research Site
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Lidingo、瑞典
- Research Site
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Limhamn、瑞典
- Research Site
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Pitee、瑞典
- Research Site
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Skanor、瑞典
- Research Site
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Stockholm、瑞典
- Research Site
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Vonnes、瑞典
- Research Site
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Ystad、瑞典
- Research Site
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Baden、瑞士
- Research Site
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Basel、瑞士
- Research Site
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Brittnau、瑞士
- Research Site
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Buchs、瑞士
- Research Site
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Chiasso、瑞士
- Research Site
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Chur、瑞士
- Research Site
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Egg bei Zurich、瑞士
- Research Site
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Ilanz、瑞士
- Research Site
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Oberwil、瑞士
- Research Site
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Sarmenstorf、瑞士
- Research Site
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Schiers、瑞士
- Research Site
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St. Gallen、瑞士
- Research Site
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Wallisellen、瑞士
- Research Site
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Zurich、瑞士
- Research Site
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Addlestone, Surrey、英国
- Research Site
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Ashford, Middlesex、英国
- Research Site
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Aston Clinton, Bucks、英国
- Research Site
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Atherstone, Warwickshire、英国
- Research Site
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Bangor, Northern Ireland、英国
- Research Site
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Bath、英国
- Research Site
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Belfast、英国
- Research Site
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Birmingham、英国
- Research Site
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Bradford-On-Avon, Wiltshire、英国
- Research Site
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Cookstown, Northern Ireland、英国
- Research Site
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Coventry、英国
- Research Site
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Crawley, West Sussex、英国
- Research Site
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Cumbernauld、英国
- Research Site
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Frome, Wiltshire、英国
- Research Site
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Glasgow、英国
- Research Site
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Harrow, Middlesex、英国
- Research Site
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High Valleyfield, Fife、英国
- Research Site
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Irvine、英国
- Research Site
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Leamington Spa、英国
- Research Site
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Maidenhead、英国
- Research Site
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Motherwell、英国
- Research Site
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New Stevenson、英国
- Research Site
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Newcastle-upon-Tyne、英国
- Research Site
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Pound Hill, Crawley、英国
- Research Site
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Randalstown、英国
- Research Site
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Sneinton, Nottingham、英国
- Research Site
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Stevenage、英国
- Research Site
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Titchfield、英国
- Research Site
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Trowbridge、英国
- Research Site
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Warminster、英国
- Research Site
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Watford、英国
- Research Site
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Wellingborough、英国
- Research Site
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Woolpit, Bury St Edmonds、英国
- Research Site
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Amsterdam、荷兰
- Research Site
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Andijk、荷兰
- Research Site
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Bennebroek、荷兰
- Research Site
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Den Haag、荷兰
- Research Site
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Dordrecht、荷兰
- Research Site
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Ermelo、荷兰
- Research Site
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Lichtenvoorde、荷兰
- Research Site
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Lieshout、荷兰
- Research Site
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Losser、荷兰
- Research Site
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Nijmegen、荷兰
- Research Site
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Nijverdal、荷兰
- Research Site
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Rijswijk、荷兰
- Research Site
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Rilland-bath、荷兰
- Research Site
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Roelofarendsveen、荷兰
- Research Site
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Rotterdam、荷兰
- Research Site
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Soerendonk、荷兰
- Research Site
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Spijkenisse、荷兰
- Research Site
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Volendam、荷兰
- Research Site
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Woerden、荷兰
- Research Site
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Campotejar、西班牙
- Research Site
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Granada、西班牙
- Research Site
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Huelva、西班牙
- Research Site
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Malaga、西班牙
- Research Site
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Nigran、西班牙
- Research Site
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Tomino、西班牙
- Research Site
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Vigo、西班牙
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因诊断为 OA、RA 或 AS 且具有 GI 风险因素而接受 NSAID 治疗的成年患者。 GP 中心、专科中心或医院的主治医生将要求患者参加。
参与调查的研究人员将属于代表每个国家如何以及在何处管理这些患者的现实的各种中心。
描述
纳入标准：
- 关节炎疾病（骨关节炎、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎）的诊断
- 在注册访问时已经接受 NSAID 治疗
排除标准：
- 无法完成与研究相关的问卷调查
- 目前参与任何干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
因诊断为 OA、RA 或 AS 且具有 GI 危险因素而接受 NSAID 治疗的成年患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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选定 GI 事件的发生率，分类为“症状性”或“复杂”GI 事件。由患者在随访时报告。
大体时间：将记录每位患者从 NSAID 治疗处方到首次诊断 GI 事件的时间。每个患者将被随访 6 个月。
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将记录每位患者从 NSAID 治疗处方到首次诊断 GI 事件的时间。每个患者将被随访 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者在随访中报告的与关节炎疾病和/或胃肠道事件相关的医疗就诊次数和住院天数（医疗消耗）。
大体时间：将记录在 6 个月研究期间累积的医疗保健消费。
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将记录在 6 个月研究期间累积的医疗保健消费。
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通过 EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) 在基线和随访时评估的生活质量。测量选定的 GI 事件如何影响 EQ-5D 分数。
大体时间：基线、3 个月和 6 个月时的测量
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基线、3 个月和 6 个月时的测量
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在基线和随访时通过 Morisky-Green-Levine 药物评估量表 (MMAS) 测量 NSAIDs 和质子泵抑制剂 (PPI) 的依从性。
大体时间：基线、3 个月和 6 个月时的测量
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基线、3 个月和 6 个月时的测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Javier Nuevo, MSc、Medical Department.AstraZeneca Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月5日
首次发布 (估计)
2010年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月5日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.