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ドレナージの長さを短縮するための術後胸部患者に対する適応治療アルゴリズムの調査 (AATD)

2013年5月5日 更新者：Inez Cregan、Medela AG

胸部手術後の肺漏出患者における胸腔ドレーン療法を改善するための適応アルゴリズムの実装

この研究の目的は、胸膜腔に適用される真空の操作を制御する治療プロトコルを使用してドレナージの長さを短縮することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き研究では、術後肺胸膜瘻患者のサブグループで治療アルゴリズムがテストされます。 主な目的は、肺胸膜瘻の期間を短縮することです。 二次的な目的は、胸腔チューブ治療の期間を短縮することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Bremen、ドイツ、28325
        • Klinikum Bremen-Ost
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Universitätsklinik Freiburg
      • Gerlingen、ドイツ、70839
        • Klinik Schillerhohe
      • Großhansdorf、ドイツ、22927
        • Krankenhaus Großhansdorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸部外科患者

説明

包含基準:

  • 術後 16 ～ 24 時間後に 50ml/min を超える空気漏れがある患者。

除外基準:

  • 膿胸患者
  • 自然気胸の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デジタル胸管
すべての患者は、デジタル胸腔チューブ装置で治療されます
手順：胸部外科
楔状切除 部分切除 肺葉切除術
他の名前：
  • トーパーズ排水装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺胸膜瘻の持続時間
時間枠：2011年7月～2012年3月
術後の肺胸膜瘻の持続時間を監視します。
2011年7月～2012年3月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腔ドレーン療法の期間
時間枠：2011年7月～2012年3月
術後の胸部チューブ治療の期間を監視します。
2011年7月～2012年3月
診断用「漏れスケール」の適用可能性
時間枠：2011年7月～2012年3月
肺の空気漏れを分類する生成されたスケールの適用性がテストされます。
2011年7月～2012年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medela AG

捜査官

  • 主任研究者：Thorsten Walles, MD FETCS、Schillerhoehe Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月5日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GE-ADAPTALGO-2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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