Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av en adaptiv behandlingsalgoritme for post-op thoraxpasienter for å redusere lengden på drenering (AATD)

5. mai 2013 oppdatert av: Inez Cregan, Medela AG

Implementering av en adaptiv algoritme for å forbedre brystsondeterapi hos pasienter med lungelekkasjer etter thoraxkirurgi

Hensikten med denne studien er å redusere lengden på drenering ved å bruke en behandlingsprotokoll for å kontrollere manipulasjonen av det påførte vakuumet til pleurahulen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien testes en behandlingsalgoritme i en undergruppe av pasienter med postoperativ pulmo-pleural fistel. Hovedmålet er å redusere varigheten av pulmo-pleural fistel. Sekundært mål er å redusere varigheten av thoraxsondeterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bremen, Tyskland, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
      • Gerlingen, Tyskland, 70839
        • Klinik Schillerhöhe
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thoraxkirurgisk pasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med postoperativ luftlekkasje etter 16 til 24 timer større enn 50 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med empyem
  • Pasienter med spontan pneumothorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Digital brystrør
Alle pasienter vil bli behandlet med den digitale brystsonden
Fremgangsmåte: Thoraxkirurgi
Kilereseksjon Segmentell reseksjon Lobektomi
Andre navn:
  • Thopaz dreneringsanordning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av pulmo-pleural fistel
Tidsramme: Juli 2011 - mars 2012
Varigheten av en postoperativ pulmo-pleural fistel overvåkes.
Juli 2011 - mars 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av brystsondeterapi
Tidsramme: Juli 2011 - mars 2012
Varigheten av postoperativ brystsondeterapi overvåkes.
Juli 2011 - mars 2012
Anvendelse av en diagnostisk "lekkasjeskala"
Tidsramme: Juli 2011 - mars 2012
Anvendeligheten av en generert skala som kategoriserer lungeluftlekkasjen er testet.
Juli 2011 - mars 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medela AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GE-ADAPTALGO-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere