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Untersuchung eines adaptiven Behandlungsalgorithmus für postoperative Thoraxpatienten zur Reduzierung der Drainagelänge (AATD)

5. Mai 2013 aktualisiert von: Inez Cregan, Medela AG

Implementierung eines adaptiven Algorithmus zur Verbesserung der Thoraxdrainagetherapie bei Patienten mit Lungenlecks nach einer Thoraxoperation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Länge der Drainage unter Verwendung eines Behandlungsprotokolls zu reduzieren, um die Manipulation des angelegten Vakuums an der Pleurahöhle zu kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Studie wird ein Behandlungsalgorithmus in einer Untergruppe von Patienten mit postoperativer pulmopleuraler Fistel getestet. Primäres Ziel ist es, die Dauer der pulmopleuralen Fistelbildung zu verkürzen. Sekundäres Ziel ist die Verkürzung der Thoraxdrainagedauer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bremen, Deutschland, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
      • Gerlingen, Deutschland, 70839
        • Klinik Schillerhöhe
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Thoraxchirurgie-Patient

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem postoperativen Luftleck nach 16 bis 24 Stunden größer als 50 ml/min.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Empyem
  • Patienten mit Spontanpneumothorax

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Digitale Thoraxdrainage
Alle Patienten werden mit dem digitalen Thoraxdrainagegerät behandelt
Verfahren: Brustchirurgie
Keilresektion Segmentresektion Lobektomie
Andere Namen:
  • Thopaz Drainagegerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der pulmopleuralen Fistelbildung
Zeitfenster: Juli 2011 - März 2012
Die Dauer einer postoperativen Pulmopleuralfistel wird überwacht.
Juli 2011 - März 2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Thoraxdrainage
Zeitfenster: Juli 2011 - März 2012
Die Dauer der postoperativen Thoraxdrainage wird überwacht.
Juli 2011 - März 2012
Anwendbarkeit einer diagnostischen „Leckagewaage“
Zeitfenster: Juli 2011 - März 2012
Die Anwendbarkeit einer generierten Skala, die das Lungenluftleck kategorisiert, wird getestet.
Juli 2011 - März 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medela AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GE-ADAPTALGO-2010

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