- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01177215
Badanie adaptacyjnego algorytmu leczenia pacjentów po operacji klatki piersiowej w celu skrócenia długości drenażu (AATD)
5 maja 2013 zaktualizowane przez: Inez Cregan, Medela AG
Wdrożenie algorytmu adaptacyjnego w celu usprawnienia terapii rurką w klatce piersiowej u pacjentów z przeciekami płucnymi po operacjach klatki piersiowej
Celem tego badania jest skrócenie długości drenażu za pomocą protokołu leczenia w celu kontrolowania manipulacji zastosowanym podciśnieniem do jamy opłucnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu testowany jest algorytm leczenia w podgrupie chorych z pooperacyjną przetoką płucno-opłucnową.
Głównym celem jest skrócenie czasu trwania przetoki płucno-opłucnowej.
Celem drugorzędnym jest skrócenie czasu trwania terapii za pomocą rurki do klatki piersiowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bremen, Niemcy, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
Gerlingen, Niemcy, 70839
- Klinik Schillerhöhe
-
Großhansdorf, Niemcy, 22927
- Krankenhaus Großhansdorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent chirurgii klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pooperacyjnym wyciekiem powietrza po 16 do 24 godzinach większym niż 50 ml/min.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ropniakiem
- Pacjenci ze spontaniczną odmą opłucnową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cyfrowa rurka piersiowa
Wszyscy pacjenci będą leczeni za pomocą cyfrowej rurki piersiowej
|
Resekcja klinowa Resekcja segmentowa Lobektomia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania przetoki płucno-opłucnowej
Ramy czasowe: Lipiec 2011 - marzec 2012
|
Monitoruje się czas trwania pooperacyjnej przetoki płucno-opłucnowej.
|
Lipiec 2011 - marzec 2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania terapii rurką do klatki piersiowej
Ramy czasowe: Lipiec 2011 - marzec 2012
|
Monitoruje się czas trwania pooperacyjnej terapii drenażowej.
|
Lipiec 2011 - marzec 2012
|
|
Stosowalność diagnostycznej „Skali wycieków”
Ramy czasowe: Lipiec 2011 - marzec 2012
|
Testowana jest przydatność wygenerowanej skali, która kategoryzuje wyciek powietrza płucnego.
|
Lipiec 2011 - marzec 2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alex J, Ansari J, Bahalkar P, Agarwala S, Rehman MU, Saleh A, Cowen ME. Comparison of the immediate postoperative outcome of using the conventional two drains versus a single drain after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2003 Oct;76(4):1046-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00884-1.
- Baumann MH. What size chest tube? What drainage system is ideal? And other chest tube management questions. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):276-81. doi: 10.1097/00063198-200307000-00006.
- Brunelli A, Sabbatini A, Xiume' F, Refai MA, Salati M, Marasco R. Alternate suction reduces prolonged air leak after pulmonary lobectomy: a randomized comparison versus water seal. Ann Thorac Surg. 2005 Sep;80(3):1052-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.03.073.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The benefits of continuous and digital air leak assessment after elective pulmonary resection: a prospective study. Ann Thorac Surg. 2008 Aug;86(2):396-401. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.04.016.
- Varela G, Jimenez MF, Novoa NM, Aranda JL. Postoperative chest tube management: measuring air leak using an electronic device decreases variability in the clinical practice. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):28-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GE-ADAPTALGO-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .