Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar een adaptief behandelingsalgoritme voor postoperatieve thoracale patiënten om de lengte van de drainage te verkorten (AATD)

5 mei 2013 bijgewerkt door: Inez Cregan, Medela AG

Implementatie van een adaptief algoritme om thoraxslangtherapie te verbeteren bij patiënten met longlekkage na een thoraxoperatie

Het doel van deze studie is om de lengte van de drainage te verminderen met behulp van een behandelingsprotocol om de manipulatie van het toegepaste vacuüm naar de pleuraholte te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve studie wordt een behandelingsalgoritme getest in een subgroep van patiënten met een postoperatieve pulmo-pleurale fistel. Het primaire doel is om de duur van pulmo-pleurale fistels te verkorten. Het secundaire doel is het verkorten van de duur van de thoraxslangtherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bremen, Duitsland, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
      • Gerlingen, Duitsland, 70839
        • Klinik Schillerhöhe
      • Großhansdorf, Duitsland, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thoracale Chirurgie Patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een postoperatief luchtlek na 16 tot 24 uur groter dan 50ml/min.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een empyeem
  • Patiënten met een spontane pneumothorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Digitale thoraxslang
Alle patiënten worden behandeld met het digitale thoraxslangapparaat
Procedure: Thoracale Chirurgie
Wedge-resectie Segmentale resectie Lobectomie
Andere namen:
  • Thopaz drainageapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van pulmo-pleurale fistels
Tijdsspanne: Juli 2011 - maart 2012
De duur van een postoperatieve pulmo-pleurale fistel wordt gecontroleerd.
Juli 2011 - maart 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van thoraxslangtherapie
Tijdsspanne: Juli 2011 - maart 2012
De duur van postoperatieve thoraxslangtherapie wordt gecontroleerd.
Juli 2011 - maart 2012
Toepasbaarheid van een diagnostische "Lekkageschaal"
Tijdsspanne: Juli 2011 - maart 2012
De toepasbaarheid van een gegenereerde schaal die het pulmonale luchtlek categoriseert wordt getest.
Juli 2011 - maart 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medela AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GE-ADAPTALGO-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren