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Investigação de um algoritmo de tratamento adaptativo para pacientes pós-operatórios torácicos para reduzir o tempo de drenagem (AATD)

5 de maio de 2013 atualizado por: Inez Cregan, Medela AG

Implementação de um Algoritmo Adaptativo para Melhorar a Terapia com Dreno Torácico em Pacientes com Vazamentos Pulmonares Após Cirurgia Torácica

O objetivo deste estudo é reduzir o tempo de drenagem usando um protocolo de tratamento para controlar a manipulação do vácuo aplicado à cavidade pleural.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo, um algoritmo de tratamento é testado em um subgrupo de pacientes com fístula pulmo-pleural pós-operatória. O objetivo principal é reduzir a duração da fístula pulmo-pleural. O objetivo secundário é reduzir a duração da terapia com tubo torácico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bremen, Alemanha, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost
      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
      • Gerlingen, Alemanha, 70839
        • Klinik Schillerhohe
      • Großhansdorf, Alemanha, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente de Cirurgia Torácica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fuga aérea pós-operatória após 16 a 24 horas maior que 50ml/min.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com empiema
  • Pacientes com pneumotórax espontâneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tubo torácico digital
Todos os pacientes serão tratados com o dispositivo digital de tubo torácico
Procedimento: Cirurgia toráxica
Ressecção em Cunha Ressecção Segmentar Lobectomia
Outros nomes:
  • Dispositivo de Drenagem Thopaz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da fístula pulmo-pleural
Prazo: Julho de 2011 - março de 2012
A duração de uma fístula pulmo-pleural pós-operatória é monitorada.
Julho de 2011 - março de 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da terapia com tubo torácico
Prazo: Julho de 2011 - março de 2012
A duração da terapia com tubo torácico pós-operatório é monitorada.
Julho de 2011 - março de 2012
Aplicabilidade de uma "Escala de Vazamento" diagnóstica
Prazo: Julho de 2011 - março de 2012
A aplicabilidade de uma escala gerada que categoriza o vazamento de ar pulmonar é testada.
Julho de 2011 - março de 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medela AG

Investigadores

  • Investigador principal: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GE-ADAPTALGO-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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