배액 길이를 줄이기 위한 수술 후 흉부 환자의 적응 치료 알고리즘에 대한 연구 (AATD)
2013년 5월 5일 업데이트: Inez Cregan, Medela AG
흉부 수술 후 폐누출 환자의 흉관 치료 개선을 위한 적응형 알고리즘 구현
이 연구의 목적은 흉강에 적용된 진공의 조작을 제어하는 치료 프로토콜을 사용하여 배액 길이를 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에서는 수술 후 폐 흉막 누공 환자의 하위 그룹에서 치료 알고리즘을 테스트합니다.
일차 목표는 폐-흉막 누공 기간을 줄이는 것입니다.
두 번째 목표는 흉관 치료 기간을 줄이는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bremen, 독일, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
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Gerlingen, 독일, 70839
- Klinik Schillerhöhe
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Großhansdorf, 독일, 22927
- Krankenhaus Großhansdorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부외과 환자
설명
포함 기준:
- 수술 후 16~24시간 후 공기 누출이 50ml/min보다 큰 환자.
제외 기준:
- 축농증 환자
- 자발성 기흉 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디지털 흉관
모든 환자는 디지털 흉관 장치로 치료받게 됩니다.
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쐐기절제술 부분절제술 폐엽절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐-흉막 누공 기간
기간: 2011년 7월 - 2012년 3월
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수술 후 폐-흉막 누공의 지속 시간을 모니터링합니다.
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2011년 7월 - 2012년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉관 치료 기간
기간: 2011년 7월 - 2012년 3월
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수술 후 흉관 치료 기간을 모니터링합니다.
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2011년 7월 - 2012년 3월
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진단 "누설 척도"의 적용 가능성
기간: 2011년 7월 - 2012년 3월
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폐 공기 누출을 분류하는 생성된 척도의 적용 가능성을 테스트합니다.
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2011년 7월 - 2012년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alex J, Ansari J, Bahalkar P, Agarwala S, Rehman MU, Saleh A, Cowen ME. Comparison of the immediate postoperative outcome of using the conventional two drains versus a single drain after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2003 Oct;76(4):1046-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00884-1.
- Baumann MH. What size chest tube? What drainage system is ideal? And other chest tube management questions. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):276-81. doi: 10.1097/00063198-200307000-00006.
- Brunelli A, Sabbatini A, Xiume' F, Refai MA, Salati M, Marasco R. Alternate suction reduces prolonged air leak after pulmonary lobectomy: a randomized comparison versus water seal. Ann Thorac Surg. 2005 Sep;80(3):1052-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.03.073.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The benefits of continuous and digital air leak assessment after elective pulmonary resection: a prospective study. Ann Thorac Surg. 2008 Aug;86(2):396-401. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.04.016.
- Varela G, Jimenez MF, Novoa NM, Aranda JL. Postoperative chest tube management: measuring air leak using an electronic device decreases variability in the clinical practice. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):28-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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