Zkoumání adaptivního léčebného algoritmu pro pooperační hrudní pacienty ke zkrácení délky drenáže (AATD)
5. května 2013 aktualizováno: Inez Cregan, Medela AG
Implementace adaptivního algoritmu pro zlepšení terapie hrudní trubicí u pacientů s plicními netěsnostmi po hrudní chirurgii
Účelem této studie je zkrátit délku drenáže pomocí léčebného protokolu ke kontrole manipulace s aplikovaným podtlakem do pleurální dutiny.
Přehled studie
Detailní popis
V této prospektivní studii je testován léčebný algoritmus na podskupině pacientů s pooperační pulmo-pleurální píštělí.
Primárním cílem je zkrátit dobu trvání pulmo-pleurální píštěle.
Sekundárním cílem je zkrátit dobu trvání terapie hrudní trubicí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bremen, Německo, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
Freiburg, Německo, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
Gerlingen, Německo, 70839
- Klinik Schillerhöhe
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- Krankenhaus Großhansdorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient hrudní chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pooperačním únikem vzduchu po 16 až 24 hodinách větším než 50 ml/min.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s empyémem
- Pacienti se spontánním pneumotoraxem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Digitální hrudní trubice
Všichni pacienti budou léčeni digitální hrudní trubicí
|
Klínová resekce Segmentální resekční lobektomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání pulmo-pleurální píštěle
Časové okno: Červenec 2011 – březen 2012
|
Sleduje se doba trvání pooperační pulmo-pleurální píštěle.
|
Červenec 2011 – březen 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka terapie hrudní trubice
Časové okno: Červenec 2011 – březen 2012
|
Sleduje se délka pooperační terapie hrudní trubicí.
|
Červenec 2011 – březen 2012
|
|
Použitelnost diagnostické "škály úniků"
Časové okno: Červenec 2011 – březen 2012
|
Testuje se použitelnost vygenerované stupnice, která kategorizuje únik plicního vzduchu.
|
Červenec 2011 – březen 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alex J, Ansari J, Bahalkar P, Agarwala S, Rehman MU, Saleh A, Cowen ME. Comparison of the immediate postoperative outcome of using the conventional two drains versus a single drain after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2003 Oct;76(4):1046-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00884-1.
- Baumann MH. What size chest tube? What drainage system is ideal? And other chest tube management questions. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):276-81. doi: 10.1097/00063198-200307000-00006.
- Brunelli A, Sabbatini A, Xiume' F, Refai MA, Salati M, Marasco R. Alternate suction reduces prolonged air leak after pulmonary lobectomy: a randomized comparison versus water seal. Ann Thorac Surg. 2005 Sep;80(3):1052-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.03.073.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The benefits of continuous and digital air leak assessment after elective pulmonary resection: a prospective study. Ann Thorac Surg. 2008 Aug;86(2):396-401. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.04.016.
- Varela G, Jimenez MF, Novoa NM, Aranda JL. Postoperative chest tube management: measuring air leak using an electronic device decreases variability in the clinical practice. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):28-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GE-ADAPTALGO-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .