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Enquête sur un algorithme de traitement adaptatif pour les patients thoraciques postopératoires afin de réduire la durée du drainage (AATD)

5 mai 2013 mis à jour par: Inez Cregan, Medela AG

Mise en œuvre d'un algorithme adaptatif pour améliorer la thérapie par drain thoracique chez les patients présentant des fuites pulmonaires après une chirurgie thoracique

Le but de cette étude est de réduire la durée du drainage en utilisant un protocole de traitement pour contrôler la manipulation du vide appliqué à la cavité pleurale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective, un algorithme de traitement est testé dans un sous-groupe de patients atteints de fistule pulmo-pleurale postopératoire. L'objectif principal est de réduire la durée de la fistulation pulmo-pleurale. L'objectif secondaire est de réduire la durée du traitement par drain thoracique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bremen, Allemagne, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
      • Gerlingen, Allemagne, 70839
        • Klinik Schillerhohe
      • Großhansdorf, Allemagne, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient en chirurgie thoracique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une fuite d'air postopératoire après 16 à 24 heures supérieure à 50 ml/min.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un empyème
  • Patients avec un pneumothorax spontané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Drain thoracique numérique
Tous les patients seront traités avec le dispositif de drain thoracique numérique
Procédure: Chirurgie thoracique
Résection cunéiforme Résection segmentaire Lobectomie
Autres noms:
  • Dispositif de drainage Thopaz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la fistulation pulmo-pleurale
Délai: Juillet 2011 - Mars 2012
La durée d'une fistule pulmo-pleurale postopératoire est surveillée.
Juillet 2011 - Mars 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la thérapie par drain thoracique
Délai: Juillet 2011 - Mars 2012
La durée du traitement par drain thoracique postopératoire est surveillée.
Juillet 2011 - Mars 2012
Applicabilité d'un diagnostic "Leakage Scale"
Délai: Juillet 2011 - Mars 2012
L'applicabilité d'une échelle générée qui catégorise la fuite d'air pulmonaire est testée.
Juillet 2011 - Mars 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medela AG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2010

Première publication (Estimation)

6 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GE-ADAPTALGO-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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