Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en adaptiv behandlingsalgoritme for post-op thoraxpatienter for at reducere længden af ​​dræning (AATD)

5. maj 2013 opdateret af: Inez Cregan, Medela AG

Implementering af en adaptiv algoritme til forbedring af brystsondeterapi hos patienter med lungelækager efter thoraxkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at reducere længden af ​​dræning ved hjælp af en behandlingsprotokol til at kontrollere manipulationen af ​​det påførte vakuum til pleurahulen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive studie testes en behandlingsalgoritme i en undergruppe af patienter med postoperativ pulmo-pleural fistel. Det primære formål er at reducere varigheden af ​​pulmo-pleural fistel. Sekundært mål er at reducere varigheden af ​​thoraxsondeterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bremen, Tyskland, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
      • Gerlingen, Tyskland, 70839
        • Klinik Schillerhöhe
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thoraxkirurgisk patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en postoperativ luftlækage efter 16 til 24 timer større end 50 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med empyem
  • Patienter med en spontan pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Digital brystrør
Alle patienter vil blive behandlet med den digitale brystsonde
Procedure: Thoraxkirurgi
Kileresektion Segmental resektion Lobektomi
Andre navne:
  • Thopaz dræningsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af pulmo-pleural fistel
Tidsramme: Juli 2011 - marts 2012
Varigheden af ​​en postoperativ pulmo-pleural fistel overvåges.
Juli 2011 - marts 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af brystsondeterapi
Tidsramme: Juli 2011 - marts 2012
Varigheden af ​​postoperativ brystsondeterapi overvåges.
Juli 2011 - marts 2012
Anvendelse af en diagnostisk "lækageskala"
Tidsramme: Juli 2011 - marts 2012
Anvendeligheden af ​​en genereret skala, der kategoriserer den pulmonale luftlækage, testes.
Juli 2011 - marts 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medela AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2010

Først opslået (Skøn)

6. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GE-ADAPTALGO-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner