Investigación de un algoritmo de tratamiento adaptativo para pacientes postoperatorios torácicos para reducir la duración del drenaje (AATD)
5 de mayo de 2013 actualizado por: Inez Cregan, Medela AG
Implementación de un algoritmo adaptativo para mejorar la terapia con tubo torácico en pacientes con fugas pulmonares después de una cirugía torácica
El propósito de este estudio es reducir la duración del drenaje utilizando un protocolo de tratamiento para controlar la manipulación del vacío aplicado a la cavidad pleural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, se prueba un algoritmo de tratamiento en un subgrupo de pacientes con fístula pulmopleural postoperatoria.
El objetivo principal es reducir la duración de la fístula pulmopleural.
El objetivo secundario es reducir la duración de la terapia con tubo torácico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bremen, Alemania, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
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Freiburg, Alemania, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
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Gerlingen, Alemania, 70839
- Klinik Schillerhöhe
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Großhansdorf, Alemania, 22927
- Krankenhaus Großhansdorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente de Cirugía Torácica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una fuga de aire postoperatoria después de 16 a 24 horas mayor a 50ml/min.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un empiema
- Pacientes con neumotórax espontáneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tubo torácico digital
Todos los pacientes serán tratados con el dispositivo de tubo torácico digital.
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Resección en cuña Resección segmentaria Lobectomía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la fístula pulmopleural
Periodo de tiempo: Julio 2011 - Marzo 2012
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Se monitoriza la duración de una fístula pulmopleural postoperatoria.
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Julio 2011 - Marzo 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la terapia con tubo torácico
Periodo de tiempo: Julio 2011 - Marzo 2012
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Se monitorea la duración de la terapia con tubo torácico postoperatorio.
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Julio 2011 - Marzo 2012
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Aplicabilidad de una "escala de fugas" diagnóstica
Periodo de tiempo: Julio 2011 - Marzo 2012
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Se prueba la aplicabilidad de una escala generada que categoriza la fuga de aire pulmonar.
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Julio 2011 - Marzo 2012
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alex J, Ansari J, Bahalkar P, Agarwala S, Rehman MU, Saleh A, Cowen ME. Comparison of the immediate postoperative outcome of using the conventional two drains versus a single drain after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2003 Oct;76(4):1046-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00884-1.
- Baumann MH. What size chest tube? What drainage system is ideal? And other chest tube management questions. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):276-81. doi: 10.1097/00063198-200307000-00006.
- Brunelli A, Sabbatini A, Xiume' F, Refai MA, Salati M, Marasco R. Alternate suction reduces prolonged air leak after pulmonary lobectomy: a randomized comparison versus water seal. Ann Thorac Surg. 2005 Sep;80(3):1052-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.03.073.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The benefits of continuous and digital air leak assessment after elective pulmonary resection: a prospective study. Ann Thorac Surg. 2008 Aug;86(2):396-401. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.04.016.
- Varela G, Jimenez MF, Novoa NM, Aranda JL. Postoperative chest tube management: measuring air leak using an electronic device decreases variability in the clinical practice. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):28-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GE-ADAPTALGO-2010
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