Mukautuvan hoitoalgoritmin tutkiminen leikkauksen jälkeisille rintakehäpotilaille vedenpoiston pituuden lyhentämiseksi (AATD)
sunnuntai 5. toukokuuta 2013 päivittänyt: Inez Cregan, Medela AG
Mukautuvan algoritmin käyttöönotto rintaputkihoidon parantamiseksi potilailla, joilla on keuhkovuotoja rintaleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lyhentää vedenpoiston kestoa käyttämällä hoitoprotokollaa, joka ohjaa keuhkopussin onteloon kohdistetun tyhjiön manipulointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivitutkimuksessa hoitoalgoritmia testataan potilaiden alaryhmässä, joilla on postoperatiivinen pulmo-keuhkopussin fisteli.
Ensisijainen tavoite on lyhentää pulmo-keuhkopussin fistulaatioiden kestoa.
Toissijaisena tavoitteena on lyhentää rintaputkihoidon kestoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bremen, Saksa, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
Gerlingen, Saksa, 70839
- Klinik Schillerhöhe
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- Krankenhaus Großhansdorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintakehäkirurginen potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ilmavuoto leikkauksen jälkeen 16–24 tunnin kuluttua on suurempi kuin 50 ml/min.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on empyema
- Potilaat, joilla on spontaani ilmarinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digitaalinen rintaputki
Kaikki potilaat hoidetaan digitaalisella rintaputkilaitteella
|
Kiilaresektio Segmentaalinen resektio Lobektomia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulmo-keuhkopussin fistulaation kesto
Aikaikkuna: Heinäkuu 2011 - maaliskuu 2012
|
Leikkauksen jälkeisen pulmo-keuhkopussin fistelin kestoa seurataan.
|
Heinäkuu 2011 - maaliskuu 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaputkihoidon kesto
Aikaikkuna: Heinäkuu 2011 - maaliskuu 2012
|
Leikkauksen jälkeisen rintaputkihoidon kestoa seurataan.
|
Heinäkuu 2011 - maaliskuu 2012
|
|
Diagnostisen "vuotoasteikon" soveltuvuus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2011 - maaliskuu 2012
|
Testataan kehitetyn asteikon soveltuvuus, joka luokittelee keuhkojen ilmavuodon.
|
Heinäkuu 2011 - maaliskuu 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alex J, Ansari J, Bahalkar P, Agarwala S, Rehman MU, Saleh A, Cowen ME. Comparison of the immediate postoperative outcome of using the conventional two drains versus a single drain after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2003 Oct;76(4):1046-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00884-1.
- Baumann MH. What size chest tube? What drainage system is ideal? And other chest tube management questions. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):276-81. doi: 10.1097/00063198-200307000-00006.
- Brunelli A, Sabbatini A, Xiume' F, Refai MA, Salati M, Marasco R. Alternate suction reduces prolonged air leak after pulmonary lobectomy: a randomized comparison versus water seal. Ann Thorac Surg. 2005 Sep;80(3):1052-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.03.073.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The benefits of continuous and digital air leak assessment after elective pulmonary resection: a prospective study. Ann Thorac Surg. 2008 Aug;86(2):396-401. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.04.016.
- Varela G, Jimenez MF, Novoa NM, Aranda JL. Postoperative chest tube management: measuring air leak using an electronic device decreases variability in the clinical practice. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):28-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GE-ADAPTALGO-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .