- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01177215
Indagine su un algoritmo di trattamento adattivo per pazienti toracici post-operatori per ridurre la durata del drenaggio (AATD)
5 maggio 2013 aggiornato da: Inez Cregan, Medela AG
Implementazione di un algoritmo adattivo per migliorare la terapia del tubo toracico nei pazienti con perdite polmonari dopo chirurgia toracica
Lo scopo di questo studio è ridurre la lunghezza del drenaggio utilizzando un protocollo di trattamento per controllare la manipolazione del vuoto applicato alla cavità pleurica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico, un algoritmo di trattamento viene testato in un sottogruppo di pazienti con fistola polmonare-pleurica postoperatoria.
L'obiettivo primario è quello di ridurre la durata della fistola polmonare-pleurica.
Obiettivo secondario è ridurre la durata della terapia con tubo toracico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bremen, Germania, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
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Freiburg, Germania, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
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Gerlingen, Germania, 70839
- Klinik Schillerhöhe
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Großhansdorf, Germania, 22927
- Krankenhaus Großhansdorf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente Chirurgico Toracico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una perdita d'aria postoperatoria dopo 16-24 ore superiore a 50 ml/min.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un empiema
- Pazienti con pneumotorace spontaneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tubo toracico digitale
Tutti i pazienti saranno trattati con il dispositivo digitale del tubo toracico
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Resezione a cuneo Resezione segmentale Lobectomia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della fistola polmonare-pleurica
Lasso di tempo: Luglio 2011 - marzo 2012
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Viene monitorata la durata di una fistola polmonare-pleurica postoperatoria.
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Luglio 2011 - marzo 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della terapia del tubo toracico
Lasso di tempo: Luglio 2011 - marzo 2012
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La durata della terapia con tubo toracico postoperatorio viene monitorata.
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Luglio 2011 - marzo 2012
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Applicabilità di una "scala di perdita" diagnostica
Lasso di tempo: Luglio 2011 - marzo 2012
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Viene testata l'applicabilità di una scala generata che classifica la perdita d'aria polmonare.
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Luglio 2011 - marzo 2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alex J, Ansari J, Bahalkar P, Agarwala S, Rehman MU, Saleh A, Cowen ME. Comparison of the immediate postoperative outcome of using the conventional two drains versus a single drain after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2003 Oct;76(4):1046-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00884-1.
- Baumann MH. What size chest tube? What drainage system is ideal? And other chest tube management questions. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):276-81. doi: 10.1097/00063198-200307000-00006.
- Brunelli A, Sabbatini A, Xiume' F, Refai MA, Salati M, Marasco R. Alternate suction reduces prolonged air leak after pulmonary lobectomy: a randomized comparison versus water seal. Ann Thorac Surg. 2005 Sep;80(3):1052-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.03.073.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The benefits of continuous and digital air leak assessment after elective pulmonary resection: a prospective study. Ann Thorac Surg. 2008 Aug;86(2):396-401. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.04.016.
- Varela G, Jimenez MF, Novoa NM, Aranda JL. Postoperative chest tube management: measuring air leak using an electronic device decreases variability in the clinical practice. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):28-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GE-ADAPTALGO-2010
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