- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01177215
Исследование адаптивного алгоритма лечения послеоперационных торакальных пациентов с целью сокращения продолжительности дренирования (AATD)
5 мая 2013 г. обновлено: Inez Cregan, Medela AG
Внедрение адаптивного алгоритма для улучшения терапии плевральной дренажной трубки у пациентов с легочными утечками после торакальной хирургии
Целью данного исследования является сокращение длины дренирования с помощью протокола лечения, позволяющего контролировать манипуляции с применением вакуума в плевральной полости.
Обзор исследования
Подробное описание
В данном проспективном исследовании алгоритм лечения апробирован на подгруппе пациентов с послеоперационными легочно-плевральными свищами.
Основная цель состоит в том, чтобы сократить продолжительность легочно-плевральной фистуляции.
Вторичная цель состоит в том, чтобы сократить продолжительность терапии плевральной дренажной трубкой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bremen, Германия, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
Freiburg, Германия, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
Gerlingen, Германия, 70839
- Klinik Schillerhöhe
-
Großhansdorf, Германия, 22927
- Krankenhaus Großhansdorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент торакальной хирургии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с послеоперационной утечкой воздуха через 16–24 часа более 50 мл/мин.
Критерий исключения:
- Пациенты с эмпиемой
- Больные со спонтанным пневмотораксом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цифровая грудная трубка
Все пациенты будут лечиться с помощью цифрового устройства для плевральной дренажной трубки.
|
Клиновидная резекция Сегментарная резекция Лобэктомия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность легочно-плевральной фистуляции
Временное ограничение: Июль 2011 г. - март 2012 г.
|
Продолжительность послеоперационного легочно-плеврального свища контролируется.
|
Июль 2011 г. - март 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность терапии плевральной дренажной трубки
Временное ограничение: Июль 2011 г. - март 2012 г.
|
Контролируется продолжительность послеоперационной терапии плевральной дренажной трубкой.
|
Июль 2011 г. - март 2012 г.
|
|
Применимость диагностики «Шкала утечки»
Временное ограничение: Июль 2011 г. - март 2012 г.
|
Проверяется применимость сгенерированной шкалы, которая классифицирует легочную утечку воздуха.
|
Июль 2011 г. - март 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thorsten Walles, MD FETCS, Schillerhoehe Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alex J, Ansari J, Bahalkar P, Agarwala S, Rehman MU, Saleh A, Cowen ME. Comparison of the immediate postoperative outcome of using the conventional two drains versus a single drain after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2003 Oct;76(4):1046-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00884-1.
- Baumann MH. What size chest tube? What drainage system is ideal? And other chest tube management questions. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):276-81. doi: 10.1097/00063198-200307000-00006.
- Brunelli A, Sabbatini A, Xiume' F, Refai MA, Salati M, Marasco R. Alternate suction reduces prolonged air leak after pulmonary lobectomy: a randomized comparison versus water seal. Ann Thorac Surg. 2005 Sep;80(3):1052-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.03.073.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The benefits of continuous and digital air leak assessment after elective pulmonary resection: a prospective study. Ann Thorac Surg. 2008 Aug;86(2):396-401. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.04.016.
- Varela G, Jimenez MF, Novoa NM, Aranda JL. Postoperative chest tube management: measuring air leak using an electronic device decreases variability in the clinical practice. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):28-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GE-ADAPTALGO-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .