再発卵巣癌患者における高用量トポテカンとカルボプラチンの試験 (ITOV04)

高用量のトポテカンとカルボプラチンの組み合わせは、2001 年に Miles Prince らによって発表されました。 3 種類の組み合わせで、著者らはトポテカンの最大耐用量 (MTD) を 3.5 mg/m²/日 x 5 日間、パクリタキセルの場合は 250 mg/m²、カルボプラチンの場合は AUC を 12 と定義することができました (46)。 カルボプラチン (AUC 16) および VP 16 と組み合わせたトポテカンの MTD は、Carroll らによって決定できませんでした (47)。 しかし、研究 ITOV01bis (ASCO アブストラクト 2007 No. 1661) では、トポテカンの MTD は 120 mg/kg のシクロホスファミドと組み合わせて決定され、使用された DMT と同じ 9 mg/m2/jx 5 日に固定されました。単剤療法 ITOV 01)。

上記に関連する研究では、高用量のトポテカンとカルボプラチンの組み合わせは、AUC 20 の限られた用量のカルボプラチンで可能であると思われ、両方の薬剤に 5 日間の割り当て [カルボプラチンの 1 日あたりの固定 AUC 4 で、プログラム TAXIF I と同じ]私たちのチームによって発表された生殖細胞腫瘍 (Annual Oncology 2004) およびテノン病院によって開発された TAXIF II] で、トポテカンの場合は毎日 30 分、カルボプラチンの場合は 2 時間投与されます。

これらのデータは、私たちの研究のパターンを正当化します。

• 確立された連続 5 日間の治療は、最高の治療指数を提供します。
• 30分間の注入は、ITOV 01試験で優勢だった持続注入と比較して、非血液学的毒性が少ないようです.
• 血液幹細胞によるレスキュー（化学療法動員型高用量シクロホスファミドに続いて造血増殖因子（G-CSF、フィルグラスチム）により回収）は、治療終了後のH96に再注入を予定しており、
• 次のように、制限毒性がない場合に設定された 6 つの連続用量: 7.5 - 8.0 - 8.5 - 9.0 - 9.5 - 10.0 mg/m2。 ステップ9.5 mg / m²および10 mg / mは、研究を担当する独立した委員会による承認後に議論されます従来の用量でのトポテカンの継続は、有効性と耐性に基づく臨床データのおかげで行うことができます