Kokeilu suuriannoksisesta topotekaanista karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut munasarjasyöpä (ITOV04)
perjantai 16. marraskuuta 2012 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vaiheen I koe suuriannoksisesta topotekaanista yhdessä karboplatiinin kanssa, perifeerisen veren kantasolujen tuen kanssa potilailla, joilla on ensimmäinen uusiutunut munasarjasyöpä ilman platinahoitoa 6-12 kuukauden jälkeen
Munasarjasyövän varhaista uusiutumista, joka ilmenee 6 kuukauden sisällä kemoterapiasta, mukaan lukien platinahoito, kutsutaan relapsiksi "platinaresistentiksi", ja potilaat kuolevat nopeasti sairauteensa.
6–12 kuukauden ikäisille uusiutumisille ei anneta suosituksia, ja tutkimuksia on tehty vain vähän.
Siksi vaikuttaa mielenkiintoiselta kehittää tutkimusta intensiivisestä kemoterapiasta, jossa käytetään karboplatiinin (useimmissa munasarjasyövissä laajalti käytetty lääke) ja topotekaani yhdistelmää, jota käytetään suuren annoksen protokollassa.
Topotekaani on osoittanut tehonsa uusiutuvan munasarjasyövän hoidossa ja sen mahdollisen käytön suurina annoksina. Tuore tutkimus (ITOV01) on osoittanut, että topotekaanimonoterapia (MTD asetettu arvoon 9 mg/m²/dx 5 päivää) on mahdollista nostaa annosta.
Tämä projekti on toteutettavuustutkimus topotekaanin ja karboplatiinin yhdistelmästä korkean annoksen eskalaatioprotokollassa varhaisen munasarjasyövän uusiutumisen varalta, joka ilmenee 6-12 kuukautta tavanomaisten kemoterapiaan perustuvien platinasuolojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Miles Prince et al on julkaissut vuonna 2001 Topotekaanin ja karboplatiinin yhdistelmän suurina annoksina. Kolminkertaisessa yhdistelmässä kirjoittajat pystyivät määrittämään suurimman siedetyn annoksen (MTD) 3,5 mg/m²/vrk x 5 päivää topotekaanille, 250 mg/m² paklitakselille ja AUC-arvoksi 12 °C karboplatiinille (46). Carroll et al (47) eivät pystyneet määrittämään topotekaanin MTD:tä yhdistettynä karboplatiiniin (AUC 16) ja VP 16:een. Kuitenkin tutkimuksessa ITOV01bis (ASCO abstrakti 2007 nro 1661) topotekaanin MTD määritettiin yhdistelmänä syklofosfamidin kanssa annoksella 120 mg/kg ja se vahvistettiin arvoon 9 mg/m2/jx 5 vuorokautta, sama kuin tutkimuksessa käytetty DMT. monoterapia ITOV 01).
Yllä olevissa tutkimuksissa suuren topotekaaniannoksen ja karboplatiinin yhdistelmä näyttää mahdolliselta rajoitetulla karboplatiiniannoksella AUC 20:lla, ja molemmille lääkkeille on varattu 5 päivää [kiinteä päivittäinen AUC 4 karboplatiinille, sama kuin TAXIF I -ohjelmassa sukusolukasvaimet, julkaissut tiimimme (Annual Oncology 2004) sekä Tenonin sairaalan kehittämä TAXIF II], jonka antoaika on 30 minuuttia päivässä topotekaanille ja 2 tuntia karboplatiinille.
nämä tiedot oikeuttavat tutkimuksemme mallin:
- vakiintunut 5 peräkkäisen päivän hoito tarjoaa parhaan terapeuttisen indeksin,
- 30 minuutin infuusio näyttää antavan vähemmän ei-hematologista toksisuutta verrattuna jatkuvaan infuusioon, joka vallitsi kokeessa ITOV 01,
- Pelastus veren kantasoluilla (kerätty kemoterapian mobilisaatiotyyppisellä suuriannoksisella syklofosfamidilla, jota seuraa hematopoieettisten kasvutekijöiden (G-CSF, Filgrastim) uudelleeninjektio on ajoitettu H96:een hoidon päättymisen jälkeen,
- kuusi peräkkäistä annosta, jotka on määritetty ilman rajoittavaa toksisuutta, seuraavasti: 7,5 - 8,0 - 8,5 - 9,0 - 9,5 - 10,0 mg/m2. Vaiheista 9,5 mg/m² ja 10 mg/m keskustellaan sen jälkeen, kun tutkimuksesta vastaava riippumaton komitea on hyväksynyt. Topotekaanin käyttöä voidaan jatkaa tavanomaisella annoksella tehokkuuteen ja sietokykyyn perustuvien kliinisten tietojen ansiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Frédéric Selle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen munasarja- tai munanjohtimen adenokarsinooma tai peritoneaalinen syöpä histologisesti todistettu
- Ikä 18 ja 65 välillä
- ECOG-kriteerit 2 €
- Potilaat, joilla on ensimmäinen uusiutunut munasarjasyöpä ilman platinahoitoa 6-12 kuukauden jälkeen ja ensimmäisen linjan platinasuolan ja taksaanien hoidon jälkeen yhdessä tai peräkkäin
- Negatiivinen virusserologia (HbS, HbC ja HIV)
- Tietoinen suostumus
- Potilaat, joilla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Refraktaari (relapsi < 6 kuukautta) tai herkkä (relapsi > 12 kuukautta) uusiutunut munasarjasyöpä
- Elinajanodote < 3 kuukautta
- Aikaisempi hoito lantion röntgenkuvauksella
- Aikaisempi hoito Topotecanilla tai muulla topoisomeeri I:n estäjillä
- Ei-resoluutioinen suolitukos oireenmukaisessa hoidossa
- Kreatiniini > tai yhtä suuri kun 1,25 N ja/tai kreatiniinipuhdistuma < tai yhtä suuri kun 60 ml/mn
- bilirubiini > 1,25N; transaminaasit ja alkalinen fosfataasi > 2N (3N, jos maksametastaaseja oli)
- Epänormaali sydän (vain ultraääni) (FR < 30 %; FEVG < 50 %)
- Valkosolut < tai yhtä suuri 4,0 x 109/l, neutrofiilit < tai yhtä suuret 1,5 x 109/l, verihiutaleet < tai yhtä suuret 100 x 109/l
- Neuropatia: luokka > tai yhtä suuri 2
- Epilepsia
- Oireiset aivometastaasit
- Vakava psykiatrinen patologia
- Hallitsematon vakava infektio
- Potilas, joka on jo saanut perifeerisen veren kantasolutukea
- Hematopoeettisten kasvutekijöiden allergia
- Useampi kuin yksi kemoterapialinja
- Mahdoton käyttää keskuslaskimoa
- Yliherkkyys karboplatiinille tai muille platinaa sisältäville tuotteille
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Tehokkaan ehkäisyn puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Topotekaani
|
Kuusi peräkkäistä annosta määritettynä rajoittavan toksisuuden puuttuessa seuraavasti: 7,5 - 8,0 - 8,5 - 9,0 - 10,0 mg/m²
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Topotekaanin suurimman siedetyn annoksen (MTD) tunnistaminen 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua ensimmäisestä topotekaaniannoksesta
|
Topotekaanin rajoittavien toksisuuksien (toksinen kuolema, asteen IV ei-hematopoieettinen tai hematopoieettinen toksisuus) arviointi
|
6 viikon kuluttua ensimmäisestä topotekaaniannoksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Topotekaanin farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 1 ja 5 päivää ensimmäisen topotekaaniannoksen jälkeen
|
1 ja 5 päivää ensimmäisen topotekaaniannoksen jälkeen
|
|
Karboplatiinin farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 1 ja 5 päivää ensimmäisen topotekaaniannoksen jälkeen
|
1 ja 5 päivää ensimmäisen topotekaaniannoksen jälkeen
|
|
Reaktio terapiaan
Aikaikkuna: Topotekaanin ensimmäisestä antopäivästä 2 vuoteen
|
Topotekaanin ensimmäisestä antopäivästä 2 vuoteen
|
|
Vasteen kesto ja kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Topotekaanin ensimmäisestä antopäivästä 2 vuoteen
|
Topotekaanin ensimmäisestä antopäivästä 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Selle, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rowinsky EK, Grochow LB, Hendricks CB, Ettinger DS, Forastiere AA, Hurowitz LA, McGuire WP, Sartorius SE, Lubejko BG, Kaufmann SH, et al. Phase I and pharmacologic study of topotecan: a novel topoisomerase I inhibitor. J Clin Oncol. 1992 Apr;10(4):647-56. doi: 10.1200/JCO.1992.10.4.647.
- Cheung YK, Chappell R. Sequential designs for phase I clinical trials with late-onset toxicities. Biometrics. 2000 Dec;56(4):1177-82. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.01177.x.
- ten Bokkel Huinink W, Gore M, Carmichael J, Gordon A, Malfetano J, Hudson I, Broom C, Scarabelli C, Davidson N, Spanczynski M, Bolis G, Malmstrom H, Coleman R, Fields SC, Heron JF. Topotecan versus paclitaxel for the treatment of recurrent epithelial ovarian cancer. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2183-93. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2183.
- Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A. Reporting results of cancer treatment. Cancer. 1981 Jan 1;47(1):207-14. doi: 10.1002/1097-0142(19810101)47:13.0.co;2-6.
- McGuire WP, Hoskins WJ, Brady MF, Kucera PR, Partridge EE, Look KY, Clarke-Pearson DL, Davidson M. Cyclophosphamide and cisplatin versus paclitaxel and cisplatin: a phase III randomized trial in patients with suboptimal stage III/IV ovarian cancer (from the Gynecologic Oncology Group). Semin Oncol. 1996 Oct;23(5 Suppl 12):40-7.
- Trimble EL, Adams JD, Vena D, Hawkins MJ, Friedman MA, Fisherman JS, Christian MC, Canetta R, Onetto N, Hayn R, et al. Paclitaxel for platinum-refractory ovarian cancer: results from the first 1,000 patients registered to National Cancer Institute Treatment Referral Center 9103. J Clin Oncol. 1993 Dec;11(12):2405-10. doi: 10.1200/JCO.1993.11.12.2405.
- Lotz JP, Bouleuc C, Andre T, Touboul E, Macovei C, Hannoun L, Lefranc JP, Houry S, Uzan S, Izrael V. Tandem high-dose chemotherapy with ifosfamide, carboplatin, and teniposide with autologous bone marrow transplantation for the treatment of poor prognosis common epithelial ovarian carcinoma. Cancer. 1996 Jun 15;77(12):2550-9. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960615)77:123.0.CO;2-R.
- Mulder PO, Willemse PH, Aalders JG, de Vries EG, Sleijfer DT, Sibinga CT, Mulder NH. High-dose chemotherapy with autologous bone marrow transplantation in patients with refractory ovarian cancer. Eur J Cancer Clin Oncol. 1989 Apr;25(4):645-9. doi: 10.1016/0277-5379(89)90199-5.
- Dauplat J, Legros M, Condat P, Ferriere JP, Ben Ahmed S, Plagne R. High-dose melphalan and autologous bone marrow support for treatment of ovarian carcinoma with positive second-look operation. Gynecol Oncol. 1989 Sep;34(3):294-8. doi: 10.1016/0090-8258(89)90161-3.
- Viens P, Maraninchi D, Legros M, Oberling F, Philip T, Herve P, Plagne R, Dufour P, Bergerat JP, Guastalla JP, et al. High dose melphalan and autologous marrow rescue in advanced epithelial ovarian carcinomas: a retrospective analysis of 35 patients treated in France. Bone Marrow Transplant. 1990 Apr;5(4):227-33.
- Shpall EJ, Clarke-Pearson D, Soper JT, Berchuck A, Jones RB, Bast RC Jr, Ross M, Lidor Y, Vanacek K, Tyler T, et al. High-dose alkylating agent chemotherapy with autologous bone marrow support in patients with stage III/IV epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 1990 Sep;38(3):386-91. doi: 10.1016/0090-8258(90)90079-z. No abstract available.
- Broun ER, Belinson JL, Berek JS, McIntosh D, Hurd D, Ball H, Williams S. Salvage therapy for recurrent and refractory ovarian cancer with high-dose chemotherapy and autologous bone marrow support: a Gynecologic Oncology Group pilot study. Gynecol Oncol. 1994 Aug;54(2):142-6. doi: 10.1006/gyno.1994.1183.
- Murakami M, Shinozuka T, Kuroshima Y, Tokuda Y, Tajima T. High-dose chemotherapy with autologous bone marrow transplantation for the treatment of malignant ovarian tumors. Semin Oncol. 1994 Feb;21(1 Suppl 1):29-32. No abstract available.
- Stiff PJ, McKenzie RS, Alberts DS, Sosman JA, Dolan JR, Rad N, McCloskey T. Phase I clinical and pharmacokinetic study of high-dose mitoxantrone combined with carboplatin, cyclophosphamide, and autologous bone marrow rescue: high response rate for refractory ovarian carcinoma. J Clin Oncol. 1994 Jan;12(1):176-83. doi: 10.1200/JCO.1994.12.1.176.
- Legros M, Dauplat J, Fleury J, Cure H, Suzanne F, Chassagne J, Bay JO, Sol C, Canis M, Condat P, Choufi B, Tavernier F, Glenat C, Chollet P, Plagne R. High-dose chemotherapy with hematopoietic rescue in patients with stage III to IV ovarian cancer: long-term results. J Clin Oncol. 1997 Apr;15(4):1302-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.4.1302.
- Stiff PJ, Bayer R, Kerger C, Potkul RK, Malhotra D, Peace DJ, Smith D, Fisher SG. High-dose chemotherapy with autologous transplantation for persistent/relapsed ovarian cancer: a multivariate analysis of survival for 100 consecutively treated patients. J Clin Oncol. 1997 Apr;15(4):1309-17. doi: 10.1200/JCO.1997.15.4.1309.
- Ledermann JA, Herd R, Maraninchi D, Viens P, Buclon M, Philip T, Cure H, Lotz JP, Chauvin F, Ferrante P, Rosti G. High-dose chemotherapy for ovarian carcinoma: long-term results from the Solid Tumour Registry of the European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Ann Oncol. 2001 May;12(5):693-9. doi: 10.1023/a:1011136807190.
- Rivory LP, Robert J. [Pharmacology of camptothecin and its derivatives]. Bull Cancer. 1995 Apr;82(4):265-85. French.
- Grochow LB, Rowinsky EK, Johnson R, Ludeman S, Kaufmann SH, McCabe FL, Smith BR, Hurowitz L, DeLisa A, Donehower RC, et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of topotecan in patients with advanced cancer. Drug Metab Dispos. 1992 Sep-Oct;20(5):706-13.
- Creemers GJ, Bolis G, Gore M, Scarfone G, Lacave AJ, Guastalla JP, Despax R, Favalli G, Kreinberg R, Van Belle S, Hudson I, Verweij J, Ten Bokkel Huinink WW. Topotecan, an active drug in the second-line treatment of epithelial ovarian cancer: results of a large European phase II study. J Clin Oncol. 1996 Dec;14(12):3056-61. doi: 10.1200/JCO.1996.14.12.3056.
- Kudelka AP, Tresukosol D, Edwards CL, Freedman RS, Levenback C, Chantarawiroj P, Gonzalez de Leon C, Kim EE, Madden T, Wallin B, Hord M, Verschraegen C, Raber M, Kavanagh JJ. Phase II study of intravenous topotecan as a 5-day infusion for refractory epithelial ovarian carcinoma. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1552-7. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1552.
- Kaufmann SH, Peereboom D, Buckwalter CA, Svingen PA, Grochow LB, Donehower RC, Rowinsky EK. Cytotoxic effects of topotecan combined with various anticancer agents in human cancer cell lines. J Natl Cancer Inst. 1996 Jun 5;88(11):734-41. doi: 10.1093/jnci/88.11.734.
- Rowinsky EK, Kaufmann SH, Baker SD, Grochow LB, Chen TL, Peereboom D, Bowling MK, Sartorius SE, Ettinger DS, Forastiere AA, Donehower RC. Sequences of topotecan and cisplatin: phase I, pharmacologic, and in vitro studies to examine sequence dependence. J Clin Oncol. 1996 Dec;14(12):3074-84. doi: 10.1200/JCO.1996.14.12.3074.
- Miller AA, Hargis JB, Lilenbaum RC, Fields SZ, Rosner GL, Schilsky RL. Phase I study of topotecan and cisplatin in patients with advanced solid tumors: a cancer and leukemia group B study. J Clin Oncol. 1994 Dec;12(12):2743-50. doi: 10.1200/JCO.1994.12.12.2743.
- O'Reilly S, Fleming GF, Barker SD, Walczak JR, Bookman MA, McGuire WP 3rd, Schilder RJ, Alvarez RD, Armstrong DK, Horowitz IR, Ozols RF, Rowinsky EK. Phase I trial and pharmacologic trial of sequences of paclitaxel and topotecan in previously treated ovarian epithelial malignancies: a Gynecologic Oncology Group study. J Clin Oncol. 1997 Jan;15(1):177-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.1.177.
- Murren JR, Anderson S, Fedele J, Pizzorno G, Belliveau D, Zelterman D, Burtness BA, Tocino I, Flynn SD, Beidler D, Cheng YC. Dose-escalation and pharmacodynamic study of topotecan in combination with cyclophosphamide in patients with refractory cancer. J Clin Oncol. 1997 Jan;15(1):148-57. doi: 10.1200/JCO.1997.15.1.148.
- Schiller JH, Kim K, Hutson P, DeVore R, Glick J, Stewart J, Johnson D. Phase II study of topotecan in patients with extensive-stage small-cell carcinoma of the lung: an Eastern Cooperative Oncology Group Trial. J Clin Oncol. 1996 Aug;14(8):2345-52. doi: 10.1200/JCO.1996.14.8.2345.
- O'Reilly S, Rowinsky E, Slichenmyer W, Donehower RC, Forastiere A, Ettinger D, Chen TL, Sartorius S, Bowling K, Smith J, Brubaker A, Lubejko B, Ignacio V, Grochow LB. Phase I and pharmacologic studies of topotecan in patients with impaired hepatic function. J Natl Cancer Inst. 1996 Jun 19;88(12):817-24. doi: 10.1093/jnci/88.12.817.
- Saltz L, Sirott M, Young C, Tong W, Niedzwiecki D, Tzy-Jyun Y, Tao Y, Trochanowski B, Wright P, Barbosa K, et al. Phase I clinical and pharmacology study of topotecan given daily for 5 consecutive days to patients with advanced solid tumors, with attempt at dose intensification using recombinant granulocyte colony-stimulating factor. J Natl Cancer Inst. 1993 Sep 15;85(18):1499-507. doi: 10.1093/jnci/85.18.1499. Erratum In: J Natl Cancer Inst 1993 Nov 3;85(21):1777.
- Rowinsky EK, Grochow LB, Sartorius SE, Bowling MK, Kaufmann SH, Peereboom D, Donehower RC. Phase I and pharmacologic study of high doses of the topoisomerase I inhibitor topotecan with granulocyte colony-stimulating factor in patients with solid tumors. J Clin Oncol. 1996 Apr;14(4):1224-35. doi: 10.1200/JCO.1996.14.4.1224.
- Wall JG, Burris HA 3rd, Von Hoff DD, Rodriguez G, Kneuper-Hall R, Shaffer D, O'Rourke T, Brown T, Weiss G, Clark G, et al. A phase I clinical and pharmacokinetic study of the topoisomerase I inhibitor topotecan (SK&F 104864) given as an intravenous bolus every 21 days. Anticancer Drugs. 1992 Aug;3(4):337-45. doi: 10.1097/00001813-199208000-00004.
- van Warmerdam LJ, ten Bokkel Huinink WW, Rodenhuis S, Koier I, Davies BE, Rosing H, Maes RA, Beijnen JH. Phase I clinical and pharmacokinetic study of topotecan administered by a 24-hour continuous infusion. J Clin Oncol. 1995 Jul;13(7):1768-76. doi: 10.1200/JCO.1995.13.7.1768.
- Rowinsky EK, Adjei A, Donehower RC, Gore SD, Jones RJ, Burke PJ, Cheng YC, Grochow LB, Kaufmann SH. Phase I and pharmacodynamic study of the topoisomerase I-inhibitor topotecan in patients with refractory acute leukemia. J Clin Oncol. 1994 Oct;12(10):2193-203. doi: 10.1200/JCO.1994.12.10.2193.
- Kantarjian HM, Beran M, Ellis A, Zwelling L, O'Brien S, Cazenave L, Koller C, Rios MB, Plunkett W, Keating MJ, et al. Phase I study of Topotecan, a new topoisomerase I inhibitor, in patients with refractory or relapsed acute leukemia. Blood. 1993 Mar 1;81(5):1146-51.
- Lotz JP, Pautier P, Selle F, Viens P, Fabbro M, Lokiec F, Viret F, Gligorov J, Gosse B, Provent S, Ribrag V, Miclea JM, Dosquet C, Goetschel A, Cailliot C, Lefevre G, Geneve J, Lhomme C; Groupe d' Intensification des traitements des Tumeurs Ovariennes (ITOV Group). Phase I study of high-dose topotecan with haematopoietic stem cell support in the treatment of ovarian carcinomas: the ITOV 01 protocol. Bone Marrow Transplant. 2006 Apr;37(7):669-75. doi: 10.1038/sj.bmt.1705310.
- Prince HM, Rischin D, Quinn M, Allen D, Planner R, Neesham D, Gates P, Davison J. Repetitive high-dose topotecan, carboplatin, and paclitaxel with peripheral blood progenitor cell support in previously untreated ovarian cancer: results of a Phase I study. Gynecol Oncol. 2001 May;81(2):216-24. doi: 10.1006/gyno.2001.6121.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Topotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- P 050603
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .