韓国人女性の太もも脂肪に対するクリオリポリシスの臨床効果
2021年4月23日 更新者：Wonik Trade Company, Korea
クリオリポリシスによる韓国人女性の太ももの局所脂肪減少の臨床効果
この研究の目的は、凍結脂肪分解（zeltiq）による同側大腿部の局所脂肪の減少と、振幅変調周波数（従来の）法を使用した対照側大腿部の局所脂肪の減少の臨床効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Cryolipolysis は数年前に Zeltiq マシンが導入されて以来、脂肪を減らすための新しいコンセプトです。 脂肪を除去するための高周波、脂肪吸引、化学的脂肪分解など、いくつかの異なる試みが登場し、試みられました. したがって、韓国の健康な女性を対象に、以前の各大腿部の頻度法との比較実験を通じて、クリオリポリシスの臨床効果を知りたいと思います。
太ももの脂肪を減らしたい健康な閉経前の女性が含まれていました. この研究のために募集された28人の健康なボランティア女性、そのうち15人の被験者がインタビュー後に参加し、最初の訪問時に代謝変数をサンプリングしました。 合計 15 人の被験者が、食事日誌 (24 時間)、大腿部 CT、人体計測、代謝変数を通じて、最初、4 週目、12 週目に調査されます。 皮膚下の組織学的検査（初回および12週目）、満足度に関するアンケート（4週目、12週目）、有害事象を3か月間監視します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国
- Bariatric clinic/Family medicine, Hong-Ik General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前の健康な女性
- ボディマス指数が18以上の被験者。
- 両腿に脂肪が見える被験者
- この研究プロトコルを理解し、同意する被験者
除外基準:
- クリオグロブリン血症、寒冷蕁麻疹、または発作性寒冷ヘモゴブリン血症の被験者
- -6か月以内または次の3か月以内に妊娠または授乳している被験者
- -実験室、または代謝異常のある被験者
- -研究プロトコルを遵守するための非協力的な被験者
- 6か月以上薬を服用している女性
- 月経不順のある方
- 過去 6 か月以内に以前の体重の 10% 以上変化する被験者 - 脂肪吸引、または別の外科的処置またはメソセラピーなどの任意の処置 6 か月以内に脂肪を減らす
- 対象部位（太もも）に皮膚異常のある方
- 意図した治療領域への注射を受けた被験者（例： コルチゾン）6ヶ月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ゼルティック
凍結脂肪分解は、Zeltiq マシンを介して同側の大腿脂肪に対して 1 時間行われました。
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Zeltiq Aesthetics 製の Zeltiq マシンを使用して、大腿部のターゲット脂肪領域に対して 1 時間、クリオリポリシスが行われました。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：電気刺激
脂肪分解は、振幅変調周波数を介して対照側大腿脂肪で 30 分間行われました。
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脂肪分解は、3000 Hz の振幅変調周波数で 30 分間、対照側大腿部で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両腿の脂肪断面積の変化
時間枠：4週間
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コンピューター断層撮影法により測定された両大腿部の脂肪量の減少
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4週間
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両太もも周りの変化
時間枠：4週間
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インチ単位で測定された両腿の周囲の平均差
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと 12 週間の間の両大腿部の脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間の間の両大腿部の断面積の平均差
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ベースラインと 12 週間
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12 週間の両太もも周りの変化
時間枠：12週間
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12週間の両腿周りの比較
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12週間
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12週間の体重変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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12週間の体重変化
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyu Rae Lee, MD.PhD.、Director of Bariatric medicine, Family Medicine, Hong-Ik General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- KR Lee. Clinical Efficacy of Fat Reduction on the Thigh of Korean Women through CryolipolysisJ Obes Weight Loss Ther 2013, 3:6
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2010年9月30日
研究の完了 (実際)
2010年10月30日
試験登録日
最初に提出
2010年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月23日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。