한국 여성의 허벅지 지방에 대한 한랭지방분해의 임상적 효능
2021년 4월 23일 업데이트: Wonik Trade Company, Korea
한랭지방분해를 통한 한국 여성의 허벅지 국소 지방감소의 임상적 효능
본 연구의 목적은 동측 대퇴부에 한랭지방분해(zeltiq)를 통한 국소지방감소와 진폭변조주파수(기존) 방법을 이용한 대조군 대퇴부 지방감소의 임상적 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Cryolipolysis는 Zeltiq 기계가 몇 년 전에 도입된 이후 지방을 줄이는 새로운 개념입니다. 지방을 제거하기 위해 고주파, 지방 흡입 및 화학적 지방 분해와 같은 여러 가지 시도가 등장하고 시도되었습니다. 따라서 건강한 한국 여성을 대상으로 각 허벅지에 대한 이전 빈도법과의 비교 실험을 통해 한랭지방분해의 임상적 효능을 알아보고자 한다.
허벅지 지방을 줄이고자 하는 건강한 폐경 전 여성이 포함되었습니다. 이 연구를 위해 모집된 28명의 건강한 자원 봉사 여성 중 15명의 피험자가 인터뷰 후 참여하여 초기 방문에서 그들의 대사 변수를 샘플링했습니다. 총 15명의 피험자를 대상으로 초기, 4주, 12주에 음식일지(24시간), 대퇴부 CT, 인체계측, 대사변수를 통해 조사하였다. 피부 조직학적 검사(초기 및 12주차), 설문지(4주차, 12주차) 만족도, 이상반응을 3개월 동안 모니터링한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Bariatric clinic/Family medicine, Hong-Ik General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 건강한 여성
- 체질량 지수 >= 18인 피험자.
- 양쪽 허벅지에 눈에 띄는 지방이 있는 피험자
- 이 연구 프로토콜을 이해하고 동의하는 피험자
제외 기준:
- 한랭글로불린혈증, 한랭두드러기 또는 발작성 한랭혈고불린혈증이 있는 피험자
- 6개월 이내 또는 향후 3개월 이내 임신 또는 수유 중인 피험자
- 검사실 또는 대사 이상이 있는 피험자
- 연구 프로토콜을 준수하기 위해 비협조적인 피험자
- 6개월 이상 약물을 복용하는 여성
- 생리불순이 있는 피험자
- 지난 6개월 이내에 이전 체중의 10% 이상 변화한 피험자 - 6개월 이내에 지방을 줄이기 위한 지방흡입술, 기타 수술 또는 메조테라피와 같은 시술
- 대상 부위(허벅지)에 피부학적 이상이 있는 대상자
- 의도된 치료 부위에 주사를 맞은 피험자(예: 코르티손) 6개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 젤틱
Zeltiq 기계를 통해 동측 허벅지 지방에 1시간 동안 한랭지방 분해를 시행했습니다.
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Zeltiq Aesthetics에서 만든 Zeltiq 기계를 통해 1시간 동안 허벅지의 표적 지방 부위에 한랭지방 분해를 시행했습니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 전기 자극
진폭 변조 주파수를 통해 대조군 허벅지 지방에 대해 30분 동안 지방 용해를 수행했습니다.
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지방 용해는 3000Hz 진폭 변조 주파수를 통해 30분 동안 반대쪽 허벅지에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양쪽 허벅지 지방의 단면적 변화
기간: 4 주
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전산화단층촬영으로 측정한 양쪽 허벅지 지방량 감소
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4 주
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양쪽 허벅지 둘레의 변화
기간: 4 주
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인치로 측정한 양쪽 허벅지 둘레의 평균 차이
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인과 12주 사이의 양쪽 허벅지 지방량의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선과 12주 사이의 양쪽 허벅지 단면적의 평균 차이
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기준선 및 12주
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12주 동안 양쪽 허벅지 둘레 변화
기간: 12주
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12주 동안 양쪽 허벅지 둘레 비교
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12주
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12주 동안의 체중 변화
기간: 기준선 및 12주
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12주 동안의 체중 변화
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyu Rae Lee, MD.PhD., Director of Bariatric medicine, Family Medicine, Hong-Ik General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- KR Lee. Clinical Efficacy of Fat Reduction on the Thigh of Korean Women through CryolipolysisJ Obes Weight Loss Ther 2013, 3:6
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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