ロシアの労働移民HIV予防試験
2013年8月21日 更新者：Yuri A. Amirkhanian, PhD、Medical College of Wisconsin
ロシアにおけるエイズ研究・研修センターのインフラ整備（出稼ぎ労働者HIV予防トライアル）
この研究は、職を求めてロシアのサンクトペテルブルクに到着した、危険にさらされている労働移民に対するソーシャル ネットワーク HIV 予防介入のランダム化アウトカム試験です。 ほとんどの人は、モルドバ、タジキスタン、ウズベキスタン、ウクライナ、およびその他のソビエト後の貧しい共和国からサンクトペテルブルクにやって来ます。 ロシアに住んでいる間、労働移民はHIV感染率の高い都市や国にも住んでいます。 出稼ぎ労働者の多くは、エイズに対する意識が低く、配偶者や家族などから遠く離れた場所に住んでいます。 そのため、労働移動者は HIV に感染するリスク行動に脆弱です。
この研究は、そのネットワーク リーダーが HIV 予防メッセージを配信するように訓練されている労働移民ソーシャル ネットワークのメンバーは、ベースラインから 3 か月および 12 か月のフォローアップ評価までの性的リスク行動 (配偶者以外のパートナーとの無防備な性交) の大幅な減少を示すという仮説を立てています。メンバーが標準的な個別の HIV リスク低減カウンセリングのみを受けるソーシャル ネットワーク。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロシアのサンクトペテルブルクで一時的に働き、居住することを意図している労働移民であること、または労働移民のソーシャルネットワークのメンバーとして指名されていること。
- 16 歳以上であること（合法的な労働移民であり、インフォームド コンセントを提供できると法的に見なされる年齢）。
- ロシア語、モルドバ語、タジク語、またはウズベク語で書面による同意書とアンケート手段に記入できること
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 16 歳未満であること。
- ロシア語、モルドバ語、タジク語、またはウズベク語で書かれた資料を完成させることができない;
- ロシアのサンクトペテルブルクに 4 か月未満滞在する予定。
- -研究中の精神状態または同意の説明によって明らかな重度の精神障害または発達障害を持ち、訓練を受けたインタビュアーの意見では、インフォームドコンセントを理解する能力または研究措置を完了する能力を排除する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ソーシャルネットワーク
労働移住者のソーシャル ネットワークのリーダーは、ソーシャル ネットワークのメンバーに HIV 予防メッセージを広めるためのトレーニングを受けます。
トレーニングは、ネットワーク メンバーの HIV 関連の知識と規範、態度、意図、およびリスクを回避する方法に対する自信を高める方法を順次対象とします。
リーダーは、トレーニング セッションの間およびセッション後に、ネットワーク メンバーとこれらのディスカッションを行うことが奨励されます。
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ソーシャル ネットワークのリーダーは、ソーシャル ネットワークのメンバーに HIV 予防メッセージを伝えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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配偶者以外のパートナーとの無防備な性交イベント
時間枠：介入後最大12か月
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介入後最大12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エイズ関連の知識、態度、意図、認識された規範、および自己効力感
時間枠：介入後最大12か月
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HIV リスクを反映する要因
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介入後最大12か月
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性的行動に関連する物質の使用
時間枠：介入後最大12か月
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性的行動に関連するアルコールまたは他の薬物の使用
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介入後最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月21日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R24MH082471 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
- PRO9948 (他の：Medical College of Wisconsin)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。