Hiv-forebyggende rettssak fra russisk arbeidsmigrant
Fremme en infrastruktur for AIDS-forsknings- og opplæringssenter i Russland (Hiv-forebyggende forsøk på arbeidsinnvandrere)
Denne studien er en randomisert utfallsstudie av et sosialt nettverk HIV-forebyggende intervensjon for arbeidsinnvandrere i fare som har ankommet St. Petersburg, Russland, for å søke arbeid. De fleste kommer til St. Petersburg fra Moldova, Tadsjikistan, Usbekistan, Ukraina og andre fattige post-sovjetiske republikker. Mens de bor i Russland, bor arbeidsinnvandrere også i en by og et land med høy hiv-prevalens. Mange arbeidsinnvandrere har begrenset bevissthet om AIDS, og de fleste bor på et sted langt fra ektefellen, familiemedlemmer og andre. Av den grunn er arbeidsinnvandrere sårbare for risikoatferd for å få HIV.
Denne studien antar at medlemmer av arbeidsinnvandreres sosiale nettverk hvis nettverksledere er opplært til å levere HIV-forebyggende meldinger, vil vise større reduksjoner i seksuell risikoatferd (ubeskyttet samleie med ikke-ektefellepartnere) fra baseline til 3- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger enn medlemmer av sosiale nettverk hvis medlemmer mottar standard, individuell HIV-risikoreduksjonsrådgivning alene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være en arbeidsinnvandrer som har til hensikt å midlertidig arbeide og oppholde seg i St. Petersburg, Russland, eller bli navngitt som medlem av det sosiale nettverket til en arbeidsinnvandrer;
- være minst 16 år gammel (alderen der personer kan være lovlige arbeidsinnvandrere og også juridisk anses å kunne gi informert samtykke);
- å kunne fylle ut skriftlige samtykkeskjemaer og spørreskjematiltak på russisk, moldovisk, tadsjikisk eller usbekisk
- gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- å være yngre enn 16 år;
- ikke være i stand til å fullføre skriftlig materiale på russisk, moldovisk, tadsjikisk eller usbekisk;
- planlegger å bo i St. Petersburg, Russland, i mindre enn fire måneder;
- å ha en alvorlig psykisk eller utviklingsforstyrrelse tilsynelatende av mental status under studien eller samtykkeforklaring som, etter en utdannet intervjuers oppfatning, ville utelukke evnen til å forstå informert samtykke eller fullføre studietiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sosialt nettverk
Ledere av sosiale nettverk for arbeidsinnvandrere vil bli opplært til å spre hiv-forebyggende meldinger til medlemmene av deres sosiale nettverk.
Opplæringen vil sekvensielt målrette måter å øke nettverksmedlemmers hiv-relaterte kunnskap og normer, holdninger, intensjoner og tillit til hvordan man unngår risiko.
Ledere vil bli oppfordret til å ha disse diskusjonene med nettverksmedlemmer mellom og etter treningsøktene.
|
Ledere for sosiale nettverk vil formidle meldinger om hiv-forebygging til medlemmer av deres sosiale nettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubeskyttet samleie med en ikke-ektefelle
Tidsramme: opptil 12 måneder etter intervensjon
|
opptil 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AIDS-relatert kunnskap, holdninger, intensjoner, opplevde normer og selveffektivitet
Tidsramme: opptil 12 måneder etter intervensjon
|
Faktorer som reflekterer HIV-risiko
|
opptil 12 måneder etter intervensjon
|
|
Rusbruk knyttet til seksuell atferd
Tidsramme: opptil 12 måneder etter intervensjon
|
bruk av alkohol eller andre rusmidler i forhold til seksuell atferd
|
opptil 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R24MH082471 (NIH)
- PRO9948 (ANNEN: Medical College of Wisconsin)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .