- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01177995
Zkouška prevence HIV u ruských pracovních migrantů
Podpora infrastruktury výzkumného a školícího střediska AIDS v Rusku (zkouška prevence HIV u pracovních migrantů)
Tato studie je randomizovanou výslednou studií preventivní intervence proti HIV na sociální síti pro rizikové pracovní migranty, kteří přijeli do Petrohradu v Rusku hledat práci. Většina přichází do Petrohradu z Moldavska, Tádžikistánu, Uzbekistánu, Ukrajiny a dalších chudých postsovětských republik. Zatímco pracovní migranti žijí v Rusku, žijí také ve městě a zemi s vysokou prevalencí HIV. Mnoho pracovních migrantů má omezené povědomí o AIDS a většina z nich žije v místě daleko od svých manželů, rodinných příslušníků a dalších. Z tohoto důvodu jsou pracovní migranti zranitelní vůči rizikovému chování při nakažení HIV.
Tato studie předpokládá, že členové sociálních sítí pracovních migrantů, jejichž vedoucí sítě jsou vyškoleni k předávání zpráv o prevenci HIV, budou vykazovat větší snížení rizikového sexuálního chování (nechráněný pohlavní styk s nemanželskými partnery) od výchozího stavu po 3 a 12měsíční následné hodnocení než členové sociální sítě, jejichž členové dostávají pouze standardní individuální poradenství v oblasti snižování rizika HIV.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být pracovním migrantem, který má v úmyslu dočasně pracovat a pobývat v Petrohradě v Rusku, nebo být jmenován členem sociální sítě pracovního migranta;
- být alespoň 16 let (věk, ve kterém osoby mohou být legálními pracovními migranty a jsou také právně považovány za schopné poskytnout informovaný souhlas);
- schopnost vyplnit formuláře písemného souhlasu a dotazníková opatření v ruštině, moldavštině, tádžickém nebo uzbeckém jazyce
- poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- být mladší než 16 let;
- neschopnost dokončit písemné materiály v ruském, moldavském, tádžickém nebo uzbeckém jazyce;
- plánuje pobývat v Petrohradě v Rusku po dobu kratší než čtyři měsíce;
- mít závažnou duševní nebo vývojovou poruchu zjevnou z duševního stavu během studie nebo vysvětlení souhlasu, které by podle názoru vyškoleného tazatele znemožňovalo porozumět informovanému souhlasu nebo dokončit opatření studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sociální síť
Vedoucí sociálních sítí pracovních migrantů budou vyškoleni k šíření zpráv o prevenci HIV mezi členy svých sociálních sítí.
Školení se postupně zaměří na způsoby, jak zvýšit znalosti a normy týkající se HIV členů sítě, postoje, záměry a důvěru v to, jak se vyhnout riziku.
Vedoucí budou vyzváni, aby vedli tyto diskuse se členy sítě mezi školeními a po nich.
|
Vedoucí sociálních sítí budou sdělovat zprávy o prevenci HIV členům svých sociálních sítí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nechráněné pohlavní styky s nemanželským partnerem
Časové okno: až 12 měsíců po zásahu
|
až 12 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postoje, záměry, vnímané normy a vlastní účinnost související s AIDS
Časové okno: až 12 měsíců po zásahu
|
Faktory odrážející riziko HIV
|
až 12 měsíců po zásahu
|
|
Užívání látek souvisejících se sexuálním chováním
Časové okno: až 12 měsíců po zásahu
|
užívání alkoholu nebo jiných drog ve vztahu k sexuálnímu chování
|
až 12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R24MH082471 (NIH)
- PRO9948 (JINÝ: Medical College of Wisconsin)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Intervence na sociální síti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
University of ManitobaButterfly NetworkDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu | Obraz z magnetické rezonance | Ruční ultrazvukKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilUkončenoMrtvice | Afázie | AnomieŠvédsko
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktivní, ne náborPorucha užívání konopí, mírná | Porucha užívání konopí, střední | Porucha užívání konopí, těžkáSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy