- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01177995
Teste de prevenção do HIV em migrantes trabalhistas russos
Promovendo uma Infraestrutura de Pesquisa e Centro de Treinamento em AIDS na Rússia (Ensaio de Prevenção do HIV em Migrantes Trabalhadores)
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de uma intervenção de prevenção do HIV em rede social para trabalhadores migrantes em situação de risco que chegaram a São Petersburgo, na Rússia, para procurar trabalho. A maioria vem para São Petersburgo da Moldávia, Tadjiquistão, Uzbequistão, Ucrânia e outras repúblicas pós-soviéticas pobres. Enquanto vivem na Rússia, os trabalhadores migrantes também vivem em uma cidade e país com alta prevalência de HIV. Muitos trabalhadores migrantes têm conhecimento limitado sobre a AIDS e a maioria vive em um local distante de seus cônjuges, familiares e outros. Por essa razão, os trabalhadores migrantes são vulneráveis a comportamentos de risco para contrair o HIV.
Este estudo levanta a hipótese de que os membros das redes sociais de trabalhadores migrantes cujos líderes de rede são treinados para entregar mensagens de prevenção do HIV exibirão maiores reduções no comportamento sexual de risco (relações desprotegidas com parceiros não casados) desde a linha de base até as avaliações de acompanhamento de 3 e 12 meses do que os membros de redes sociais cujos membros recebem apenas aconselhamento individual padrão para redução do risco de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um trabalhador migrante com a intenção de trabalhar e residir temporariamente em São Petersburgo, Rússia, ou ser nomeado membro da rede social de um trabalhador migrante;
- ter pelo menos 16 anos de idade (a idade em que as pessoas podem ser migrantes trabalhistas legais e também são consideradas legalmente capazes de fornecer consentimento informado);
- ser capaz de preencher formulários de consentimento por escrito e medidas de questionário em russo, moldavo, tadjique ou uzbeque
- fornecendo consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- ter menos de 16 anos;
- não ser capaz de completar materiais escritos em russo, moldavo, tadjique ou uzbeque;
- planejando residir em São Petersburgo, Rússia, por menos de quatro meses;
- ter um transtorno mental ou de desenvolvimento grave aparente pelo estado mental durante o estudo ou explicação de consentimento que, na opinião de um entrevistador treinado, impediria a capacidade de entender o consentimento informado ou as medidas completas do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Rede social
Líderes de redes sociais de trabalhadores migrantes serão treinados para disseminar mensagens de prevenção do HIV para os membros de suas redes sociais.
O treinamento visará sequencialmente maneiras de aumentar o conhecimento e as normas, atitudes, intenções e confiança dos membros da rede em relação ao HIV em como evitar riscos.
Os líderes serão incentivados a ter essas discussões com os membros da rede entre e após as sessões de treinamento.
|
Os líderes das redes sociais comunicarão mensagens de prevenção do HIV aos membros de suas redes sociais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eventos de relação sexual desprotegida com um parceiro não conjugal
Prazo: até 12 meses após a intervenção
|
até 12 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento, atitudes, intenções, normas percebidas e autoeficácia relacionadas à AIDS
Prazo: até 12 meses após a intervenção
|
Fatores que refletem o risco de HIV
|
até 12 meses após a intervenção
|
Uso de substâncias relacionado ao comportamento sexual
Prazo: até 12 meses após a intervenção
|
uso de álcool ou outras drogas em relação ao comportamento sexual
|
até 12 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R24MH082471 (NIH)
- PRO9948 (OUTRO: Medical College of Wisconsin)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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