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Teste de prevenção do HIV em migrantes trabalhistas russos

21 de agosto de 2013 atualizado por: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Promovendo uma Infraestrutura de Pesquisa e Centro de Treinamento em AIDS na Rússia (Ensaio de Prevenção do HIV em Migrantes Trabalhadores)

Este estudo é um ensaio clínico randomizado de uma intervenção de prevenção do HIV em rede social para trabalhadores migrantes em situação de risco que chegaram a São Petersburgo, na Rússia, para procurar trabalho. A maioria vem para São Petersburgo da Moldávia, Tadjiquistão, Uzbequistão, Ucrânia e outras repúblicas pós-soviéticas pobres. Enquanto vivem na Rússia, os trabalhadores migrantes também vivem em uma cidade e país com alta prevalência de HIV. Muitos trabalhadores migrantes têm conhecimento limitado sobre a AIDS e a maioria vive em um local distante de seus cônjuges, familiares e outros. Por essa razão, os trabalhadores migrantes são vulneráveis ​​a comportamentos de risco para contrair o HIV.

Este estudo levanta a hipótese de que os membros das redes sociais de trabalhadores migrantes cujos líderes de rede são treinados para entregar mensagens de prevenção do HIV exibirão maiores reduções no comportamento sexual de risco (relações desprotegidas com parceiros não casados) desde a linha de base até as avaliações de acompanhamento de 3 e 12 meses do que os membros de redes sociais cujos membros recebem apenas aconselhamento individual padrão para redução do risco de HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser um trabalhador migrante com a intenção de trabalhar e residir temporariamente em São Petersburgo, Rússia, ou ser nomeado membro da rede social de um trabalhador migrante;
  • ter pelo menos 16 anos de idade (a idade em que as pessoas podem ser migrantes trabalhistas legais e também são consideradas legalmente capazes de fornecer consentimento informado);
  • ser capaz de preencher formulários de consentimento por escrito e medidas de questionário em russo, moldavo, tadjique ou uzbeque
  • fornecendo consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • ter menos de 16 anos;
  • não ser capaz de completar materiais escritos em russo, moldavo, tadjique ou uzbeque;
  • planejando residir em São Petersburgo, Rússia, por menos de quatro meses;
  • ter um transtorno mental ou de desenvolvimento grave aparente pelo estado mental durante o estudo ou explicação de consentimento que, na opinião de um entrevistador treinado, impediria a capacidade de entender o consentimento informado ou as medidas completas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Rede social
Líderes de redes sociais de trabalhadores migrantes serão treinados para disseminar mensagens de prevenção do HIV para os membros de suas redes sociais. O treinamento visará sequencialmente maneiras de aumentar o conhecimento e as normas, atitudes, intenções e confiança dos membros da rede em relação ao HIV em como evitar riscos. Os líderes serão incentivados a ter essas discussões com os membros da rede entre e após as sessões de treinamento.
Os líderes das redes sociais comunicarão mensagens de prevenção do HIV aos membros de suas redes sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos de relação sexual desprotegida com um parceiro não conjugal
Prazo: até 12 meses após a intervenção
até 12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento, atitudes, intenções, normas percebidas e autoeficácia relacionadas à AIDS
Prazo: até 12 meses após a intervenção
Fatores que refletem o risco de HIV
até 12 meses após a intervenção
Uso de substâncias relacionado ao comportamento sexual
Prazo: até 12 meses após a intervenção
uso de álcool ou outras drogas em relação ao comportamento sexual
até 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R24MH082471 (NIH)
  • PRO9948 (OUTRO: Medical College of Wisconsin)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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