- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01177995
Onderzoek naar hiv-preventie van Russische arbeidsmigranten
Bevorderen van een infrastructuur voor onderzoek en opleidingscentra voor aids in Rusland (onderzoek naar hiv-preventie van arbeidsmigranten)
Deze studie is een gerandomiseerde uitkomststudie van een hiv-preventie-interventie van een sociaal netwerk voor arbeidsmigranten die risico lopen en die in St. Petersburg, Rusland, zijn aangekomen om werk te zoeken. De meesten komen naar St. Petersburg vanuit Moldavië, Tadzjikistan, Oezbekistan, Oekraïne en andere arme post-Sovjetrepublieken. Terwijl ze in Rusland wonen, wonen arbeidsmigranten ook in een stad en land met een hoge hiv-prevalentie. Veel arbeidsmigranten zijn zich maar in beperkte mate bewust van aids en de meesten wonen ver van hun echtgenoten, familieleden en anderen. Om die reden zijn arbeidsmigranten kwetsbaar voor risicogedrag om hiv op te lopen.
Deze studie veronderstelt dat leden van sociale netwerken van arbeidsmigranten waarvan de netwerkleiders zijn opgeleid om hiv-preventieboodschappen over te brengen, een grotere vermindering van seksueel risicogedrag (onbeschermde omgang met niet-echtelijke partners) zullen vertonen vanaf de nulmeting tot de evaluaties na 3 en 12 maanden dan leden van sociale netwerken van arbeidsmigranten. sociale netwerken waarvan de leden alleen standaard, individuele counseling voor hiv-risicovermindering krijgen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een arbeidsmigrant zijn die tijdelijk in St. Petersburg, Rusland wil werken en wonen, of wordt genoemd als lid van het sociale netwerk van een arbeidsmigrant;
- minimaal 16 jaar oud zijn (de leeftijd waarop personen legale arbeidsmigranten kunnen zijn en ook wettelijk geacht worden geïnformeerde toestemming te kunnen geven);
- in staat zijn om schriftelijke toestemmingsformulieren en vragenlijstmaatregelen in de Russische, Moldavische, Tadzjiekse of Oezbeekse taal in te vullen
- het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 16 jaar;
- niet in staat zijn om schriftelijk materiaal in de Russische, Moldavische, Tadzjiekse of Oezbeekse taal te voltooien;
- van plan bent om minder dan vier maanden in St. Petersburg, Rusland, te verblijven;
- een ernstige mentale of ontwikkelingsstoornis hebben die duidelijk blijkt uit de mentale status tijdens het onderzoek of toestemmingsverklaring die, naar de mening van een getrainde interviewer, het vermogen om geïnformeerde toestemming of volledige studiemaatregelen te begrijpen onmogelijk zou maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Sociaal netwerk
Leiders van sociale netwerken van arbeidsmigranten zullen worden opgeleid om hiv-preventieboodschappen te verspreiden onder de leden van hun sociale netwerken.
De training zal achtereenvolgens gericht zijn op manieren om de hiv-gerelateerde kennis en normen, attitudes, intenties en vertrouwen van netwerkleden in het vermijden van risico's te vergroten.
Leiders worden aangemoedigd om deze gesprekken met netwerkleden tussen en na de trainingssessies te voeren.
|
Leiders van sociale netwerken zullen hiv-preventieboodschappen doorgeven aan leden van hun sociale netwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onbeschermde geslachtsgemeenschap met een niet-echtelijke partner
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de interventie
|
tot 12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AIDS-gerelateerde kennis, attitudes, intenties, waargenomen normen en zelfredzaamheid
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de interventie
|
Factoren die het HIV-risico weerspiegelen
|
tot 12 maanden na de interventie
|
|
Middelengebruik gerelateerd aan seksueel gedrag
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de interventie
|
gebruik van alcohol of andere drugs in verband met seksueel gedrag
|
tot 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R24MH082471 (NIH)
- PRO9948 (ANDER: Medical College of Wisconsin)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .