- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01177995
Orosz munkaerő-migráns HIV-megelőzési próba
AIDS-kutatási és képzési központ infrastruktúrájának támogatása Oroszországban (munkaerő-bevándorlók HIV-megelőzési kísérlete)
Ez a tanulmány egy randomizált kimenetelű vizsgálat egy közösségi hálózat HIV-megelőzési beavatkozásáról olyan veszélyeztetett munkaerő-migránsoknál, akik az oroszországi Szentpétervárra érkeztek munkát keresni. A legtöbben Moldovából, Tádzsikisztánból, Üzbegisztánból, Ukrajnából és más szegény posztszovjet köztársaságokból érkeznek Szentpétervárra. Míg Oroszországban élnek, a munkaerő-migránsok olyan városban és országban is élnek, ahol magas a HIV-fertőzöttség. Sok munkaerő-migránsnak korlátozott az ismerete az AIDS-ről, és legtöbbjük olyan helyen él, amely távol van házastársától, családtagjaitól és másoktól. Emiatt a munkaerő-migránsok ki vannak téve a HIV-fertőzés kockázati magatartásának.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy azoknak a munkaerő-migráns közösségi hálózatoknak a tagjai, akiknek a hálózatvezetői képzettek HIV-megelőzési üzenetek továbbítására, nagyobb mértékben csökkentik a szexuális kockázati magatartást (védtelen érintkezés nem házastársakkal) a kiindulási állapothoz képest a 3 és 12 hónapos nyomon követési értékelésekig, mint a csoport tagjai. közösségi hálózatok, amelyek tagjai egyedül részesülnek standard, egyéni HIV-kockázat-csökkentési tanácsadásban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- munkaerő-migráns, aki ideiglenesen az oroszországi Szentpéterváron kíván dolgozni és tartózkodni, vagy egy munkaerő-migráns közösségi hálózatának tagjaként szerepel;
- legalább 16 évesnek kell lenni (az az életkor, amikor a személyek legális munkaerő-migránsok lehetnek, és jogilag úgy tekintik, hogy képesek tájékozott beleegyezést adni);
- írásbeli hozzájárulási űrlapok és kérdőívek kitöltése orosz, moldovai, tadzsik vagy üzbég nyelven
- írásos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- 16 évesnél fiatalabb;
- nem tudja kitölteni az írásos anyagokat orosz, moldovai, tádzsik vagy üzbég nyelven;
- azt tervezi, hogy az oroszországi Szentpéterváron tartózkodik kevesebb mint négy hónapig;
- súlyos mentális vagy fejlődési rendellenességben szenved, amely a vizsgálat vagy a beleegyező magyarázat során a mentális állapotból kitűnik, és amely egy képzett kérdezőbiztos véleménye szerint kizárja a tájékozott beleegyezés megértését vagy a vizsgálati intézkedések elvégzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közösségi háló
A munkaerő-migráns közösségi hálózatok vezetőit kiképezik arra, hogy HIV-megelőzési üzeneteket terjesszenek közösségi hálózataik tagjai között.
A képzés szekvenciálisan megcélozza a hálózat tagjainak HIV-vel kapcsolatos ismereteinek és normáinak, attitűdjeinek, szándékainak és a kockázat elkerülése iránti bizalmának növelésének módjait.
A vezetőket arra ösztönzik, hogy a képzések között és után folytassák ezeket a megbeszéléseket a hálózat tagjaival.
|
A közösségi hálózatok vezetői HIV-megelőzési üzeneteket közölnek közösségi hálózataik tagjaival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Védelem nélküli szexuális események nem házastárssal
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hónapig
|
a beavatkozást követő 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AIDS-szel kapcsolatos ismeretek, attitűdök, szándékok, észlelt normák és önhatékonyság
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hónapig
|
A HIV kockázatát tükröző tényezők
|
a beavatkozást követő 12 hónapig
|
Szexuális viselkedéshez kapcsolódó szerhasználat
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hónapig
|
alkohol vagy más kábítószer-használat szexuális viselkedéssel kapcsolatban
|
a beavatkozást követő 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R24MH082471 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- PRO9948 (EGYÉB: Medical College of Wisconsin)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
-
National Taiwan UniversityToborzás
-
Helios SaludViiV HealthcareIsmeretlenHiv | HIV-1 fertőzésArgentína
Klinikai vizsgálatok a Social Network Intervention
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis használatEgyesült Államok
-
Sinead NugentIsmeretlenSerdülőkori öngyilkosság
-
Cornell UniversityUniversity of RochesterBefejezvePrenatális attitűdök és hiedelmek az egészségrőlEgyesült Államok