Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orosz munkaerő-migráns HIV-megelőzési próba

2013. augusztus 21. frissítette: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

AIDS-kutatási és képzési központ infrastruktúrájának támogatása Oroszországban (munkaerő-bevándorlók HIV-megelőzési kísérlete)

Ez a tanulmány egy randomizált kimenetelű vizsgálat egy közösségi hálózat HIV-megelőzési beavatkozásáról olyan veszélyeztetett munkaerő-migránsoknál, akik az oroszországi Szentpétervárra érkeztek munkát keresni. A legtöbben Moldovából, Tádzsikisztánból, Üzbegisztánból, Ukrajnából és más szegény posztszovjet köztársaságokból érkeznek Szentpétervárra. Míg Oroszországban élnek, a munkaerő-migránsok olyan városban és országban is élnek, ahol magas a HIV-fertőzöttség. Sok munkaerő-migránsnak korlátozott az ismerete az AIDS-ről, és legtöbbjük olyan helyen él, amely távol van házastársától, családtagjaitól és másoktól. Emiatt a munkaerő-migránsok ki vannak téve a HIV-fertőzés kockázati magatartásának.

Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy azoknak a munkaerő-migráns közösségi hálózatoknak a tagjai, akiknek a hálózatvezetői képzettek HIV-megelőzési üzenetek továbbítására, nagyobb mértékben csökkentik a szexuális kockázati magatartást (védtelen érintkezés nem házastársakkal) a kiindulási állapothoz képest a 3 és 12 hónapos nyomon követési értékelésekig, mint a csoport tagjai. közösségi hálózatok, amelyek tagjai egyedül részesülnek standard, egyéni HIV-kockázat-csökkentési tanácsadásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • munkaerő-migráns, aki ideiglenesen az oroszországi Szentpéterváron kíván dolgozni és tartózkodni, vagy egy munkaerő-migráns közösségi hálózatának tagjaként szerepel;
  • legalább 16 évesnek kell lenni (az az életkor, amikor a személyek legális munkaerő-migránsok lehetnek, és jogilag úgy tekintik, hogy képesek tájékozott beleegyezést adni);
  • írásbeli hozzájárulási űrlapok és kérdőívek kitöltése orosz, moldovai, tadzsik vagy üzbég nyelven
  • írásos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • 16 évesnél fiatalabb;
  • nem tudja kitölteni az írásos anyagokat orosz, moldovai, tádzsik vagy üzbég nyelven;
  • azt tervezi, hogy az oroszországi Szentpéterváron tartózkodik kevesebb mint négy hónapig;
  • súlyos mentális vagy fejlődési rendellenességben szenved, amely a vizsgálat vagy a beleegyező magyarázat során a mentális állapotból kitűnik, és amely egy képzett kérdezőbiztos véleménye szerint kizárja a tájékozott beleegyezés megértését vagy a vizsgálati intézkedések elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közösségi háló
A munkaerő-migráns közösségi hálózatok vezetőit kiképezik arra, hogy HIV-megelőzési üzeneteket terjesszenek közösségi hálózataik tagjai között. A képzés szekvenciálisan megcélozza a hálózat tagjainak HIV-vel kapcsolatos ismereteinek és normáinak, attitűdjeinek, szándékainak és a kockázat elkerülése iránti bizalmának növelésének módjait. A vezetőket arra ösztönzik, hogy a képzések között és után folytassák ezeket a megbeszéléseket a hálózat tagjaival.
A közösségi hálózatok vezetői HIV-megelőzési üzeneteket közölnek közösségi hálózataik tagjaival.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Védelem nélküli szexuális események nem házastárssal
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hónapig
a beavatkozást követő 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AIDS-szel kapcsolatos ismeretek, attitűdök, szándékok, észlelt normák és önhatékonyság
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hónapig
A HIV kockázatát tükröző tényezők
a beavatkozást követő 12 hónapig
Szexuális viselkedéshez kapcsolódó szerhasználat
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hónapig
alkohol vagy más kábítószer-használat szexuális viselkedéssel kapcsolatban
a beavatkozást követő 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R24MH082471 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • PRO9948 (EGYÉB: Medical College of Wisconsin)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Social Network Intervention

3
Iratkozz fel