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Russischer HIV-Präventionsversuch mit Arbeitsmigranten

21. August 2013 aktualisiert von: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Förderung der Infrastruktur eines AIDS-Forschungs- und Ausbildungszentrums in Russland (Arbeitsmigranten-HIV-Präventionsversuch)

Diese Studie ist eine randomisierte Ergebnisstudie einer HIV-Präventionsintervention in sozialen Netzwerken für gefährdete Arbeitsmigranten, die in St. Petersburg, Russland, angekommen sind, um Arbeit zu suchen. Die meisten kommen aus Moldawien, Tadschikistan, Usbekistan, der Ukraine und anderen armen postsowjetischen Republiken nach St. Petersburg. Während sie in Russland leben, leben Arbeitsmigranten auch in einer Stadt und einem Land mit hoher HIV-Prävalenz. Viele Arbeitsmigranten haben nur ein begrenztes Bewusstsein für AIDS, und die meisten leben an einem Ort, der weit von ihren Ehepartnern, Familienmitgliedern und anderen entfernt ist. Aus diesem Grund sind Arbeitsmigranten anfällig für Risikoverhalten, um sich mit HIV zu infizieren.

Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Mitglieder sozialer Netzwerke von Arbeitsmigranten, deren Netzwerkleiter darin geschult sind, HIV-Präventionsbotschaften zu übermitteln, eine stärkere Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens (ungeschützter Verkehr mit nichtehelichen Partnern) von der Grundlinie bis zu 3- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen aufweisen als Mitglieder von Soziale Netzwerke, deren Mitglieder nur eine standardisierte, individuelle HIV-Risikominderungsberatung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Arbeitsmigrant sein, der beabsichtigt, vorübergehend in St. Petersburg, Russland, zu arbeiten und dort zu wohnen, oder als Mitglied des sozialen Netzwerks eines Arbeitsmigranten genannt werden;
  • mindestens 16 Jahre alt sein (das Alter, ab dem Personen legale Arbeitsmigranten sein können und auch rechtlich als einwilligungsfähig gelten);
  • in der Lage sein, schriftliche Einverständniserklärungen und Fragebögen in russischer, moldauischer, tadschikischer oder usbekischer Sprache auszufüllen
  • Erteilen einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 16 Jahre sein;
  • nicht in der Lage sein, schriftliche Materialien in russischer, moldauischer, tadschikischer oder usbekischer Sprache zu vervollständigen;
  • planen, weniger als vier Monate in St. Petersburg, Russland, zu wohnen;
  • eine schwere psychische oder Entwicklungsstörung haben, die durch den mentalen Zustand während der Studie oder der Einwilligungserklärung erkennbar ist und die nach Meinung eines geschulten Interviewers die Fähigkeit ausschließen würde, die informierte Einwilligung zu verstehen oder die Studienmaßnahmen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Soziales Netzwerk
Leiter von sozialen Netzwerken für Arbeitsmigranten werden darin geschult, HIV-Präventionsbotschaften an die Mitglieder ihrer sozialen Netzwerke zu verbreiten. Das Training wird nacheinander auf Möglichkeiten abzielen, das HIV-bezogene Wissen und die Normen, Einstellungen, Absichten und das Vertrauen der Netzwerkmitglieder in die Risikovermeidung zu verbessern. Führungskräfte werden ermutigt, diese Diskussionen mit Netzwerkmitgliedern zwischen und nach den Schulungssitzungen zu führen.
Verhalten: Eingriff in soziale Netzwerke
Die Leiter sozialer Netzwerke kommunizieren HIV-Präventionsbotschaften an die Mitglieder ihrer sozialen Netzwerke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ungeschützter Geschlechtsverkehr mit einem nichtehelichen Partner
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
bis zu 12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AIDS-bezogenes Wissen, Einstellungen, Absichten, wahrgenommene Normen und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Faktoren, die das HIV-Risiko widerspiegeln
bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Substanzgebrauch im Zusammenhang mit sexuellem Verhalten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Konsum von Alkohol oder anderen Drogen im Zusammenhang mit sexuellem Verhalten
bis zu 12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R24MH082471 (NIH)
  • PRO9948 (ANDERE: Medical College of Wisconsin)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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