- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01177995
Russiske Labour Migrant HIV-forebyggende retssag
Fremme af et AIDS-forsknings- og træningscenters infrastruktur i Rusland (Hiv-forebyggelsesforsøg med arbejdsindvandrere)
Denne undersøgelse er et randomiseret udfaldsstudie af et socialt netværks hiv-forebyggende intervention for udsatte arbejdsindvandrere, der er ankommet til Skt. Petersborg, Rusland, for at søge arbejde. De fleste kommer til Skt. Petersborg fra Moldova, Tadsjikistan, Usbekistan, Ukraine og andre fattige postsovjetiske republikker. Mens de bor i Rusland, bor arbejdsmigranter også i en by og et land med høj hiv-prævalens. Mange arbejdsindvandrere har begrænset bevidsthed om AIDS, og de fleste bor et sted langt fra deres ægtefæller, familiemedlemmer og andre. Af den grund er arbejdsindvandrere sårbare over for risikoadfærd for at blive smittet med hiv.
Denne undersøgelse antager, at medlemmer af sociale arbejdsindvandrernetværk, hvis netværksledere er uddannet til at levere hiv-forebyggende beskeder, vil udvise større reduktioner i seksuel risikoadfærd (ubeskyttet samleje med ikke-ægtefælles partnere) fra baseline til 3- og 12-måneders opfølgningsvurderinger, end medlemmer af sociale netværk, hvis medlemmer modtager standard, individuel HIV-risikoreduktionsrådgivning alene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være en arbejdsindvandrer, der har til hensigt midlertidigt at arbejde og opholde sig i Skt. Petersborg, Rusland, eller være navngivet som medlem af en arbejdsmigrants sociale netværk;
- være mindst 16 år gammel (den alder, hvor personer kan være lovlige arbejdsmigranter og også juridisk anses for at kunne give informeret samtykke);
- være i stand til at udfylde skriftlige samtykkeformularer og spørgeskemaforanstaltninger på russisk, moldovisk, tadsjikisk eller usbekisk
- give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- være yngre end 16 år;
- ikke at være i stand til at færdiggøre skriftligt materiale på russisk, moldovisk, tadsjikisk eller usbekisk;
- planlægger at bo i St. Petersborg, Rusland, i mindre end fire måneder;
- at have en alvorlig mental eller udviklingsforstyrrelse, som fremgår af mental status under undersøgelsen eller samtykkeforklaring, som efter en uddannet interviewers mening ville udelukke evnen til at forstå informeret samtykke eller gennemføre undersøgelsesforanstaltninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Socialt netværk
Ledere af sociale arbejdsindvandrernetværk vil blive uddannet til at formidle hiv-forebyggende budskaber til medlemmerne af deres sociale netværk.
Uddannelsen vil sekventielt målrette måder til at øge netværksmedlemmers hiv-relaterede viden og normer, holdninger, intentioner og tillid til, hvordan man undgår risiko.
Ledere vil blive opfordret til at have disse diskussioner med netværksmedlemmer mellem og efter træningssessioner.
|
Sociale netværksledere vil kommunikere hiv-forebyggende budskaber til medlemmer af deres sociale netværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubeskyttet samleje med en partner uden ægtefælle
Tidsramme: op til 12 måneder efter intervention
|
op til 12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AIDS-relateret viden, holdninger, hensigter, opfattede normer og selveffektivitet
Tidsramme: op til 12 måneder efter intervention
|
Faktorer, der afspejler HIV-risiko
|
op til 12 måneder efter intervention
|
|
Stofbrug relateret til seksuel adfærd
Tidsramme: op til 12 måneder efter intervention
|
brug af alkohol eller andre stoffer i forbindelse med seksuel adfærd
|
op til 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R24MH082471 (NIH)
- PRO9948 (ANDET: Medical College of Wisconsin)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater
Kliniske forsøg med Socialt netværksintervention
-
City University of New YorkAlliance of Border Collaboratives; Programa CompañerosAfsluttetHIVMexico, Forenede Stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of ArizonaAmerican Cancer Society, Inc.Trukket tilbageNyrecellekarcinom | Hepatocellulært karcinomForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIVEl Salvador
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHjernekræftForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...AfsluttetHjernekræftForenede Stater