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Essai russe de prévention du VIH chez les travailleurs migrants

21 août 2013 mis à jour par: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Favoriser une infrastructure de centre de recherche et de formation sur le sida en Russie (essai de prévention du VIH chez les travailleurs migrants)

Cette étude est un essai randomisé des résultats d'une intervention de prévention du VIH sur un réseau social pour les travailleurs migrants à risque qui sont arrivés à Saint-Pétersbourg, en Russie, pour chercher du travail. La plupart viennent à Saint-Pétersbourg de Moldavie, du Tadjikistan, d'Ouzbékistan, d'Ukraine et d'autres républiques post-soviétiques pauvres. Tout en vivant en Russie, les travailleurs migrants vivent également dans une ville et un pays où la prévalence du VIH est élevée. De nombreux travailleurs migrants ont une connaissance limitée du SIDA et la plupart vivent loin de leur conjoint, des membres de leur famille et d'autres personnes. Pour cette raison, les travailleurs migrants sont vulnérables aux comportements à risque de contracter le VIH.

Cette étude émet l'hypothèse que les membres des réseaux sociaux de travailleurs migrants dont les dirigeants de réseau sont formés pour diffuser des messages de prévention du VIH présenteront des réductions plus importantes des comportements sexuels à risque (rapports sexuels non protégés avec des partenaires non conjugaux) entre les évaluations de référence et les évaluations de suivi à 3 et 12 mois que les membres de les réseaux sociaux dont les membres reçoivent uniquement des conseils standard et individuels sur la réduction des risques liés au VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être un travailleur migrant ayant l'intention de travailler et de résider temporairement à Saint-Pétersbourg, en Russie, ou être désigné comme membre du réseau social d'un travailleur migrant ;
  • être âgé d'au moins 16 ans (l'âge auquel les personnes peuvent être des travailleurs migrants légaux et sont également légalement considérées comme capables de fournir un consentement éclairé);
  • être capable de remplir des formulaires de consentement écrits et des questionnaires en russe, moldave, tadjik ou ouzbek
  • fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • avoir moins de 16 ans;
  • ne pas être en mesure de terminer des documents écrits en russe, moldave, tadjik ou ouzbek ;
  • envisagez de résider à Saint-Pétersbourg, en Russie, pendant moins de quatre mois ;
  • avoir un trouble mental ou du développement grave apparent par l'état mental au cours de l'étude ou l'explication du consentement qui, de l'avis d'un enquêteur qualifié, empêcherait la capacité de comprendre le consentement éclairé ou de compléter les mesures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réseau social
Les dirigeants des réseaux sociaux de travailleurs migrants seront formés pour diffuser des messages de prévention du VIH aux membres de leurs réseaux sociaux. La formation ciblera séquentiellement les moyens d'accroître les connaissances et les normes, les attitudes, les intentions et la confiance des membres du réseau en matière de VIH dans la manière d'éviter les risques. Les leaders seront encouragés à avoir ces discussions avec les membres du réseau entre et après les sessions de formation.
Les leaders des réseaux sociaux communiqueront des messages de prévention du VIH aux membres de leurs réseaux sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements de rapports sexuels non protégés avec un partenaire non conjugal
Délai: jusqu'à 12 mois après l'intervention
jusqu'à 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances, attitudes, intentions, normes perçues et auto-efficacité liées au sida
Délai: jusqu'à 12 mois après l'intervention
Facteurs reflétant le risque de VIH
jusqu'à 12 mois après l'intervention
Consommation de substances liée au comportement sexuel
Délai: jusqu'à 12 mois après l'intervention
consommation d'alcool ou d'autres drogues en relation avec le comportement sexuel
jusqu'à 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R24MH082471 (NIH)
  • PRO9948 (AUTRE: Medical College of Wisconsin)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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