- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01177995
Essai russe de prévention du VIH chez les travailleurs migrants
Favoriser une infrastructure de centre de recherche et de formation sur le sida en Russie (essai de prévention du VIH chez les travailleurs migrants)
Cette étude est un essai randomisé des résultats d'une intervention de prévention du VIH sur un réseau social pour les travailleurs migrants à risque qui sont arrivés à Saint-Pétersbourg, en Russie, pour chercher du travail. La plupart viennent à Saint-Pétersbourg de Moldavie, du Tadjikistan, d'Ouzbékistan, d'Ukraine et d'autres républiques post-soviétiques pauvres. Tout en vivant en Russie, les travailleurs migrants vivent également dans une ville et un pays où la prévalence du VIH est élevée. De nombreux travailleurs migrants ont une connaissance limitée du SIDA et la plupart vivent loin de leur conjoint, des membres de leur famille et d'autres personnes. Pour cette raison, les travailleurs migrants sont vulnérables aux comportements à risque de contracter le VIH.
Cette étude émet l'hypothèse que les membres des réseaux sociaux de travailleurs migrants dont les dirigeants de réseau sont formés pour diffuser des messages de prévention du VIH présenteront des réductions plus importantes des comportements sexuels à risque (rapports sexuels non protégés avec des partenaires non conjugaux) entre les évaluations de référence et les évaluations de suivi à 3 et 12 mois que les membres de les réseaux sociaux dont les membres reçoivent uniquement des conseils standard et individuels sur la réduction des risques liés au VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être un travailleur migrant ayant l'intention de travailler et de résider temporairement à Saint-Pétersbourg, en Russie, ou être désigné comme membre du réseau social d'un travailleur migrant ;
- être âgé d'au moins 16 ans (l'âge auquel les personnes peuvent être des travailleurs migrants légaux et sont également légalement considérées comme capables de fournir un consentement éclairé);
- être capable de remplir des formulaires de consentement écrits et des questionnaires en russe, moldave, tadjik ou ouzbek
- fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 16 ans;
- ne pas être en mesure de terminer des documents écrits en russe, moldave, tadjik ou ouzbek ;
- envisagez de résider à Saint-Pétersbourg, en Russie, pendant moins de quatre mois ;
- avoir un trouble mental ou du développement grave apparent par l'état mental au cours de l'étude ou l'explication du consentement qui, de l'avis d'un enquêteur qualifié, empêcherait la capacité de comprendre le consentement éclairé ou de compléter les mesures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réseau social
Les dirigeants des réseaux sociaux de travailleurs migrants seront formés pour diffuser des messages de prévention du VIH aux membres de leurs réseaux sociaux.
La formation ciblera séquentiellement les moyens d'accroître les connaissances et les normes, les attitudes, les intentions et la confiance des membres du réseau en matière de VIH dans la manière d'éviter les risques.
Les leaders seront encouragés à avoir ces discussions avec les membres du réseau entre et après les sessions de formation.
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Les leaders des réseaux sociaux communiqueront des messages de prévention du VIH aux membres de leurs réseaux sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements de rapports sexuels non protégés avec un partenaire non conjugal
Délai: jusqu'à 12 mois après l'intervention
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jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances, attitudes, intentions, normes perçues et auto-efficacité liées au sida
Délai: jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Facteurs reflétant le risque de VIH
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jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Consommation de substances liée au comportement sexuel
Délai: jusqu'à 12 mois après l'intervention
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consommation d'alcool ou d'autres drogues en relation avec le comportement sexuel
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jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R24MH082471 (NIH)
- PRO9948 (AUTRE: Medical College of Wisconsin)
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