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Processo di prevenzione dell'HIV per migranti lavoratori russi

21 agosto 2013 aggiornato da: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Promuovere un'infrastruttura del centro di ricerca e formazione sull'AIDS in Russia (prova di prevenzione dell'HIV per lavoratori migranti)

Questo studio è un esito randomizzato di un intervento di prevenzione dell'HIV sui social network per i lavoratori migranti a rischio che sono arrivati ​​a San Pietroburgo, in Russia, per cercare lavoro. La maggior parte arriva a San Pietroburgo dalla Moldavia, dal Tagikistan, dall'Uzbekistan, dall'Ucraina e da altre povere repubbliche post-sovietiche. Mentre vivono in Russia, i lavoratori migranti vivono anche in una città e in un paese con un'elevata prevalenza di HIV. Molti lavoratori migranti hanno una consapevolezza limitata dell'AIDS e la maggior parte vive in un luogo lontano dai propri coniugi, familiari e altri. Per questo motivo, i lavoratori migranti sono vulnerabili a comportamenti a rischio per contrarre l'HIV.

Questo studio ipotizza che i membri delle reti sociali di lavoratori migranti i cui leader di rete sono addestrati a fornire messaggi di prevenzione dell'HIV mostreranno maggiori riduzioni del comportamento sessuale a rischio (rapporti non protetti con partner non coniugali) dal basale alle valutazioni di follow-up a 3 e 12 mesi rispetto ai membri di social network i cui membri ricevono solo consulenza individuale standard per la riduzione del rischio di HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un lavoratore migrante che intende lavorare temporaneamente e risiedere a San Pietroburgo, in Russia, o essere nominato come membro della rete sociale di un lavoratore migrante;
  • avere almeno 16 anni (l'età in cui le persone possono essere lavoratori migranti legali e sono anche legalmente considerate in grado di fornire il consenso informato);
  • essere in grado di compilare moduli di consenso scritti e questionari in lingua russa, moldava, tagica o uzbeka
  • fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 16 anni;
  • non essere in grado di completare materiali scritti in lingua russa, moldava, tagica o uzbeka;
  • intenzione di risiedere a San Pietroburgo, Russia, per meno di quattro mesi;
  • avere un grave disturbo mentale o dello sviluppo evidente dallo stato mentale durante lo studio o la spiegazione del consenso che, secondo l'opinione di un intervistatore qualificato, precluderebbe la capacità di comprendere il consenso informato o le misure complete dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rete sociale
I leader delle reti sociali dei lavoratori migranti saranno formati per diffondere messaggi di prevenzione dell'HIV ai membri delle loro reti sociali. La formazione mirerà sequenzialmente ai modi per aumentare la conoscenza e le norme relative all'HIV dei membri della rete, gli atteggiamenti, le intenzioni e la fiducia in come evitare il rischio. I leader saranno incoraggiati ad avere queste discussioni con i membri della rete tra e dopo le sessioni di formazione.
Comportamentale: Intervento sui social network
I leader dei social network comunicheranno messaggi di prevenzione dell'HIV ai membri dei loro social network.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi di rapporti sessuali non protetti con un partner non coniugale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'intervento
fino a 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze, atteggiamenti, intenzioni, norme percepite e autoefficacia relative all'AIDS
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'intervento
Fattori che riflettono il rischio di HIV
fino a 12 mesi dopo l'intervento
Uso di sostanze correlato al comportamento sessuale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'intervento
uso di alcol o altre droghe in relazione al comportamento sessuale
fino a 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R24MH082471 (NIH)
  • PRO9948 (ALTRO: Medical College of Wisconsin)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Intervento sui social network

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