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Ensayo de prevención del VIH en trabajadores migrantes rusos

21 de agosto de 2013 actualizado por: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Fomento de una Infraestructura de Centro de Investigación y Capacitación sobre el SIDA en Rusia (Estudio de Prevención del VIH en Migrantes Laborales)

Este estudio es un ensayo aleatorio de resultados de una intervención de prevención del VIH en una red social para trabajadores migrantes en riesgo que han llegado a San Petersburgo, Rusia, para buscar trabajo. La mayoría viene a San Petersburgo desde Moldavia, Tayikistán, Uzbekistán, Ucrania y otras repúblicas postsoviéticas pobres. Mientras viven en Rusia, los trabajadores migrantes también viven en una ciudad y un país con una alta prevalencia del VIH. Muchos trabajadores migrantes tienen un conocimiento limitado del SIDA y la mayoría vive en un lugar lejos de sus cónyuges, familiares y otras personas. Por ello, los trabajadores migrantes son vulnerables a conductas de riesgo para contraer el VIH.

Este estudio plantea la hipótesis de que los miembros de las redes sociales de trabajadores migrantes cuyos líderes de red están capacitados para transmitir mensajes de prevención del VIH exhibirán mayores reducciones en el comportamiento sexual de riesgo (relaciones sexuales sin protección con parejas no conyugales) desde el inicio hasta las evaluaciones de seguimiento de 3 y 12 meses que los miembros de las redes sociales. redes sociales cuyos miembros reciben solo asesoramiento estándar e individual para la reducción del riesgo del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser un migrante laboral con la intención de trabajar y residir temporalmente en San Petersburgo, Rusia, o ser nombrado miembro de la red social de un migrante laboral;
  • tener al menos 16 años (la edad a la que las personas pueden ser migrantes laborales legales y también se considera legalmente que pueden dar su consentimiento informado);
  • ser capaz de completar formularios de consentimiento por escrito y medidas de cuestionarios en idioma ruso, moldavo, tayiko o uzbeko
  • proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • ser menor de 16 años;
  • no poder completar materiales escritos en los idiomas ruso, moldavo, tayiko o uzbeko;
  • planea residir en San Petersburgo, Rusia, por menos de cuatro meses;
  • tener un trastorno mental o del desarrollo grave evidente por el estado mental durante el estudio o la explicación del consentimiento que, en opinión de un entrevistador capacitado, impediría la capacidad de comprender el consentimiento informado o completar las medidas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Red social
Los líderes de las redes sociales de trabajadores migrantes serán capacitados para difundir mensajes de prevención del VIH a los miembros de sus redes sociales. La capacitación se enfocará secuencialmente en formas de aumentar el conocimiento y las normas, actitudes, intenciones y confianza de los miembros de la red relacionados con el VIH sobre cómo evitar el riesgo. Se alentará a los líderes a tener estas discusiones con los miembros de la red entre y después de las sesiones de capacitación.
Los líderes de las redes sociales comunicarán mensajes de prevención del VIH a los miembros de sus redes sociales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos de relaciones sexuales sin protección con una pareja no conyugal
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la intervención
hasta 12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos, actitudes, intenciones, normas percibidas y autoeficacia relacionados con el SIDA
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la intervención
Factores que reflejan el riesgo de VIH
hasta 12 meses después de la intervención
Consumo de sustancias relacionado con el comportamiento sexual
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la intervención
uso de alcohol u otras drogas en relación con el comportamiento sexual
hasta 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R24MH082471 (NIH)
  • PRO9948 (OTRO: Medical College of Wisconsin)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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