- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01177995
Ensayo de prevención del VIH en trabajadores migrantes rusos
Fomento de una Infraestructura de Centro de Investigación y Capacitación sobre el SIDA en Rusia (Estudio de Prevención del VIH en Migrantes Laborales)
Este estudio es un ensayo aleatorio de resultados de una intervención de prevención del VIH en una red social para trabajadores migrantes en riesgo que han llegado a San Petersburgo, Rusia, para buscar trabajo. La mayoría viene a San Petersburgo desde Moldavia, Tayikistán, Uzbekistán, Ucrania y otras repúblicas postsoviéticas pobres. Mientras viven en Rusia, los trabajadores migrantes también viven en una ciudad y un país con una alta prevalencia del VIH. Muchos trabajadores migrantes tienen un conocimiento limitado del SIDA y la mayoría vive en un lugar lejos de sus cónyuges, familiares y otras personas. Por ello, los trabajadores migrantes son vulnerables a conductas de riesgo para contraer el VIH.
Este estudio plantea la hipótesis de que los miembros de las redes sociales de trabajadores migrantes cuyos líderes de red están capacitados para transmitir mensajes de prevención del VIH exhibirán mayores reducciones en el comportamiento sexual de riesgo (relaciones sexuales sin protección con parejas no conyugales) desde el inicio hasta las evaluaciones de seguimiento de 3 y 12 meses que los miembros de las redes sociales. redes sociales cuyos miembros reciben solo asesoramiento estándar e individual para la reducción del riesgo del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un migrante laboral con la intención de trabajar y residir temporalmente en San Petersburgo, Rusia, o ser nombrado miembro de la red social de un migrante laboral;
- tener al menos 16 años (la edad a la que las personas pueden ser migrantes laborales legales y también se considera legalmente que pueden dar su consentimiento informado);
- ser capaz de completar formularios de consentimiento por escrito y medidas de cuestionarios en idioma ruso, moldavo, tayiko o uzbeko
- proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- ser menor de 16 años;
- no poder completar materiales escritos en los idiomas ruso, moldavo, tayiko o uzbeko;
- planea residir en San Petersburgo, Rusia, por menos de cuatro meses;
- tener un trastorno mental o del desarrollo grave evidente por el estado mental durante el estudio o la explicación del consentimiento que, en opinión de un entrevistador capacitado, impediría la capacidad de comprender el consentimiento informado o completar las medidas del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Red social
Los líderes de las redes sociales de trabajadores migrantes serán capacitados para difundir mensajes de prevención del VIH a los miembros de sus redes sociales.
La capacitación se enfocará secuencialmente en formas de aumentar el conocimiento y las normas, actitudes, intenciones y confianza de los miembros de la red relacionados con el VIH sobre cómo evitar el riesgo.
Se alentará a los líderes a tener estas discusiones con los miembros de la red entre y después de las sesiones de capacitación.
|
Los líderes de las redes sociales comunicarán mensajes de prevención del VIH a los miembros de sus redes sociales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eventos de relaciones sexuales sin protección con una pareja no conyugal
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la intervención
|
hasta 12 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimientos, actitudes, intenciones, normas percibidas y autoeficacia relacionados con el SIDA
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la intervención
|
Factores que reflejan el riesgo de VIH
|
hasta 12 meses después de la intervención
|
|
Consumo de sustancias relacionado con el comportamiento sexual
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la intervención
|
uso de alcohol u otras drogas en relación con el comportamiento sexual
|
hasta 12 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R24MH082471 (NIH)
- PRO9948 (OTRO: Medical College of Wisconsin)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .