- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01177995
Исследование по профилактике ВИЧ среди трудовых мигрантов из России
Развитие инфраструктуры научно-образовательного центра по СПИДу в России (испытание по профилактике ВИЧ среди трудовых мигрантов)
Это исследование представляет собой рандомизированное исследование исходов вмешательства по профилактике ВИЧ в социальной сети для трудовых мигрантов из групп риска, прибывших в Санкт-Петербург, Россия, в поисках работы. Большинство приезжает в Петербург из Молдавии, Таджикистана, Узбекистана, Украины и других бедных постсоветских республик. Проживая в России, трудовые мигранты также живут в городе и стране с высокой распространенностью ВИЧ. Многие трудовые мигранты мало осведомлены о СПИДе, и большинство из них живут вдали от своих супругов, членов семьи и других лиц. По этой причине трудовые мигранты подвержены риску заражения ВИЧ.
Это исследование предполагает, что члены социальных сетей трудовых мигрантов, лидеры которых обучены распространять сообщения о профилактике ВИЧ, будут демонстрировать большее снижение рискованного сексуального поведения (незащищенный половой акт с не состоящими в браке партнерами) по сравнению с исходным уровнем до 3- и 12-месячной последующей оценки, чем члены социальных сетей. социальные сети, участники которых получают стандартные индивидуальные консультации по снижению риска заражения ВИЧ в одиночку.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- являющимся трудовым мигрантом, имеющим намерение временно работать и проживать в Санкт-Петербурге, Россия, или состоящим в социальной сети трудового мигранта;
- быть не моложе 16 лет (возраст, в котором лица могут быть легальными трудовыми мигрантами, а также по закону считаются способными дать информированное согласие);
- возможность заполнять письменные формы согласия и анкеты на русском, молдавском, таджикском или узбекском языках
- предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- моложе 16 лет;
- неспособность заполнить письменные материалы на русском, молдавском, таджикском или узбекском языках;
- планируете проживать в Санкт-Петербурге, Россия, менее четырех месяцев;
- наличие тяжелого психического расстройства или расстройства развития, проявляющегося психическим состоянием во время исследования или объяснения согласия, которое, по мнению обученного интервьюера, помешало бы способности понять информированное согласие или завершить меры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Социальная сеть
Лидеры социальных сетей трудовых мигрантов будут обучены распространять информацию о профилактике ВИЧ среди членов своих социальных сетей.
Обучение будет последовательно направлено на то, чтобы расширить знания членов сети о ВИЧ и нормы, отношения, намерения и уверенность в том, как избежать риска.
Лидерам будет предложено провести эти обсуждения с членами сети между и после учебных занятий.
|
Руководители социальных сетей будут передавать информацию о профилактике ВИЧ участникам своих социальных сетей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Незащищенный половой акт с не состоящим в браке партнером
Временное ограничение: до 12 месяцев после вмешательства
|
до 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, отношения, намерения, воспринимаемые нормы и самоэффективность, связанные со СПИДом
Временное ограничение: до 12 месяцев после вмешательства
|
Факторы, отражающие риск заражения ВИЧ
|
до 12 месяцев после вмешательства
|
|
Употребление психоактивных веществ, связанное с сексуальным поведением
Временное ограничение: до 12 месяцев после вмешательства
|
употребление алкоголя или других наркотиков в связи с сексуальным поведением
|
до 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R24MH082471 (Национальные институты здравоохранения США)
- PRO9948 (ДРУГОЙ: Medical College of Wisconsin)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .